超声引导神经阻滞：局麻药最小有效容积的确定 (VMAL)
2020年7月21日 更新者：Hopital Foch
超声引导正中神经阻滞与葡萄糖 5% Hydrodissection：局部麻醉剂最小有效体积的测定
超声引导可以减少成功周围神经阻滞所需的局部麻醉剂量。
该研究的目的是确定局部麻醉剂的最小体积，以通过葡萄糖 5% 水分离方法实现超声引导正中神经阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bayonne、法国、64100
- Centre Hospitalier de La Cote Basque
-
Trappes、法国、78190
- Hôpital Privé de l'Ouest Parisien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁 18 至 80 岁，ASA（美国麻醉医师协会）身体状况 I-II
- 择期手部门诊手术，最长持续时间为 30 分钟，涉及正中神经并使用肘神经阻滞进行
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 区域麻醉的禁忌症
- 糖尿病，
- 有效的抗凝或抗血小板治疗，异常出血的实验室证据
- 神经系统疾病（包括腕管综合症或正中神经术前神经系统检查发现的神经肌肉疾病）
- 穿刺部位感染
- 利多卡因给药的禁忌症，尤其是过敏症
- 利多卡因与肾上腺素合用的禁忌症
- 不会说法语
从研究中排除：
- 具有由肿胀外观定义的正中神经神经内注射的患者被排除在分析之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正中神经阻滞
在每种情况下都进行超声引导神经阻滞和葡萄糖 5% 水分离术。 第一位患者将接受 2 mL 局部麻醉溶液。 对于以下患者，局麻药的剂量取决于前一位患者的临床结果：
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局麻药最小有效量
大体时间：1小时
|
在 30 分钟的评估期内，在 95% 的患者中获得成功正中神经阻滞的有效局麻药量被定义为在食指 2 个远端指骨的掌侧完全轻触阻滞 (mL)
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经阻滞起效时间
大体时间：1小时
|
完全冷光触摸和电机阻滞的起始时间分别为 30 分钟和 45 分钟。
|
1小时
|
|
正中神经阻滞成功率
大体时间：1小时
|
成功率问题：
|
1小时
|
|
额外的局部麻醉剂
大体时间：2小时
|
|
2小时
|
|
镇痛时间
大体时间：1天
|
首次镇痛需求的时间（分钟）
|
1天
|
|
块的持续时间
大体时间：1天
|
阻滞完成与手的前三个手指的感觉和运动恢复正常开始之间的延迟）（分钟）
|
1天
|
|
并发症
大体时间：1个月
|
|
1个月
|
|
块程序时间
大体时间：一小时
|
用 5% 葡萄糖进行水分离并注射局部麻醉剂所需的时间（分钟）
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eric Dufour, MD、Centre Hospitalier de la Côte Basque, 64100 Bayonne, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月21日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
-
Istanbul University尚未招聘
正中神经阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知