Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада нервов под ультразвуковым контролем: определение минимального эффективного объема местного анестетика (VMAL)

21 июля 2020 г. обновлено: Hopital Foch

Блокада срединного нерва под ультразвуковым контролем 5% гидродиссекции декстрозы: определение минимального эффективного объема местного анестетика

Ультразвуковой контроль может уменьшить необходимый объем местного анестетика для успешной блокады периферических нервов.

Целью исследования является определение минимального объема местного анестетика для проведения блокады срединного нерва под ультразвуковым контролем с использованием гидродиссекционного доступа с 5% декстрозой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Centre Hospitalier de la côte Basque
      • Trappes, Франция, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет от 18 до 80 лет с ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус I-II
  • плановая амбулаторная хирургия кисти максимальной продолжительностью 30 минут с вовлечением срединного нерва и блокадой локтевого нерва

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие женщины,
  • противопоказания к регионарной анестезии
  • сахарный диабет,
  • эффективная антикоагулянтная или антитромбоцитарная терапия, лабораторные признаки аномального кровотечения
  • неврологическое заболевание (включая синдром запястного канала или нервно-мышечное заболевание, выявленное при предоперационном неврологическом обследовании срединного нерва)
  • инфекция в месте прокола
  • противопоказания к применению лидокаина, особенно аллергия
  • противопоказанием к назначению лидокаина с адреналином
  • не говорящий по-французски

Исключение из исследования:

  • пациент с интраневральной инъекцией срединного нерва, определяемый появлением отека, исключается из анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: блокада срединного нерва

В каждом случае проводится блокада нерва под ультразвуковым контролем с гидродиссекцией 5% декстрозы. Первый пациент получит 2 мл раствора местного анестетика. Для следующих пациентов объем местного анестетика зависит от клинического результата предыдущего пациента:

  • увеличение объема (0,5 мл) в случае неудачи,
  • отсутствие изменений или уменьшение (0,5 моль) в случае успеха; в этом случае производится рандомизация (метод BCD, Stylianou M, Flournoy N. Определение дозы с использованием предвзятого дизайна монеты вверх и вниз и изотонической регрессии. Биометрия 2002;58:171-7)
Процедура: блокада срединного нерва
Другие имена:
  • лидокаин с адреналином (20 мг/мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальный эффективный объем местного анестетика
Временное ограничение: 1 час
Эффективный объем местного анестетика для получения успешной блокады срединного нерва у 95% пациентов, определяемой как полная легкая блокада прикосновением к ладонной стороне 2 дистальных фаланг указательного пальца в течение 30-минутного периода оценки (мл)
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала блокады нерва
Временное ограничение: 1 час
Время начала полного прикосновения к холодному свету и моторного блока составляет 30 и 45 минут.
1 час
Частота успеха блокады срединного нерва
Временное ограничение: 1 час

Вероятность успеха касается:

  • Частота успеха чувствительной блокады: полная блокада холодом и легким прикосновением через 30 и 45 минут на ладонной стороне 2 дистальных фаланг указательного пальца и на возвышении тенара
  • показатель успешности моторного блока: полный моторный блок через 30 и 45 мин.
1 час
Дополнительный местный анестетик
Временное ограничение: 2 часа
  • Процент случаев, когда перед разрезом была необходима дополнительная местная анестезия (%), т.е.; в исполнении анестезиолога
  • Процент случаев, когда после разреза потребовалась дополнительная местная анестезия (%), т.е. в исполнении хирурга
2 часа
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 1 день
Время до первой потребности в анальгетиках (минуты)
1 день
Продолжительность блока
Временное ограничение: 1 день
Задержка между завершением блока и возвращением к нормальному началу сенсорного и моторного восстановления первых трех пальцев руки (минуты)
1 день
Осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
  • осложнения, возникающие во время процедуры (боль, парестезии, внутриневральная инъекция и пункция сосудов),
  • осложнения, отмеченные в первый месяц после операции (остаточные боли, парестезии, дизестезия, слабость)
1 месяц
Время процедуры блокировки
Временное ограничение: Один час
Время, необходимое для проведения гидродиссекции с 5% раствором декстрозы и введения местного анестетика (мин)
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Главный следователь: Eric Dufour, MD, Centre Hospitalier de la Côte Basque, 64100 Bayonne, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/07
  • 2014-000571-50 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
  • Mahidol University
    Еще не набирают
    Brief Bronchial Suction for Lung Collapse During Uniportal VATS
    Однолегочная вентиляция | Послеоперационные легочные осложнения | Торакальная анестезия | Коллапс легкого | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Двухпросветная трубка
    Таиланд

Клинические исследования блокада срединного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться