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초음파 유도 신경 차단: 국소 마취제의 최소 유효량 결정 (VMAL)

2020년 7월 21일 업데이트: Hopital Foch

Dextrose 5% Hydrodissection을 이용한 초음파 유도 정중신경차단: 국소마취제의 최소유효량 결정

초음파 안내는 성공적인 말초 신경 차단을 위해 필요한 국소 마취량을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 포도당 5% 수해부 접근 방식으로 초음파 유도 정중 신경 차단을 달성하기 위한 국소 마취제의 최소 부피를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • Centre Hospitalier de la côte Basque
      • Trappes, 프랑스, 78190
        • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I-II를 가진 18세
  • 정중 신경을 포함하고 팔꿈치 신경 블록으로 수행되는 최대 30분의 선택적 손 외래 수술

제외 기준:

  • 임산부나 수유부,
  • 국소 마취에 대한 금기
  • 진성 당뇨병,
  • 효과적인 항응고 또는 항혈소판 요법, 비정상 출혈의 검사실 증거
  • 신경학적 질환(수근관 증후군 또는 정중신경에서 수술 전 신경학적 검사로 발견된 신경근 질환 포함)
  • 천자 부위의 감염
  • 리도카인 투여에 대한 금기, 특히 알레르기
  • 에피네프린과 함께 리도카인 투여에 대한 금기
  • 프랑스어를 구사하지 못함

연구에서 제외:

  • 부종 모양으로 정의되는 정중 신경의 신경내 주사를 받은 환자는 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정중 신경 차단

각각의 경우에 덱스트로스 5% 수압해부를 이용한 초음파 유도 신경 차단술을 시행합니다. 첫 번째 환자는 2mL 국소 마취 용액을 받게 됩니다. 다음 환자의 경우 국소 마취제의 양은 이전 환자의 임상 결과에 따라 다릅니다.

  • 실패 시 부피 증가(0.5mL),
  • 성공의 경우 변화 또는 감소 없음(0.5 mol); 이 경우 무작위화가 이루어집니다(BCD 방법, Stylianou M, Flournoy N. 편향된 동전 상하 디자인 및 등장성 회귀를 사용하여 선량 찾기. 생체 인식 2002;58:171-7)
절차: 정중 신경 차단
다른 이름들:
  • 에피네프린 함유 리도카인(20mg/ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취제의 최소 유효량
기간: 1 시간
30분 평가 기간 동안 집게 손가락 2개 원위 지골의 손바닥 측면에서 완전한 가벼운 접촉 차단으로 정의된 환자의 95%에서 성공적인 정중 신경 차단을 얻기 위한 국소 마취제의 유효 부피(mL)
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 차단 시작 시간
기간: 1 시간
30분 및 45분에서 완전한 냉광 터치 및 모터 차단을 위한 개시 시간.
1 시간
정중신경차단 성공률
기간: 1 시간

성공률 문제:

  • 민감차단 성공률 : 검지 2개 원위지골의 장측면과 장융기에서 30분과 45분에 차갑고 가벼운 접촉차단 완료
  • 모터 블록의 성공률: 30분 및 45분에 모터 블록 완료
1 시간
추가 국소 마취제
기간: 2시간
  • 절개 전 추가 국소 마취가 필요한 경우의 비율(%), 즉; 마취과 의사에 의해 수행
  • 절개 후 추가 국소 마취가 필요한 경우의 비율(%), 즉; 외과 의사에 의해 수행
2시간
진통 기간
기간: 1 일
최초 진통제 요구 시간(분)
1 일
차단 기간
기간: 1 일
블록 완료와 손의 처음 세 손가락의 감각 및 운동 회복의 정상 개시 사이의 지연(분)
1 일
합병증
기간: 1 개월
  • 시술 중 발생하는 합병증(통증, 감각이상, 신경내 주사 및 혈관 천자),
  • 수술 후 첫 달에 발견된 합병증(잔여 통증, 감각 이상, 감각 이상, 약화)
1 개월
차단 절차 시간
기간: 한 시간
포도당 5%로 수압박리를 시행하고 국소마취제를 주입하는 데 걸리는 시간(분)
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

수사관

  • 수석 연구원: Eric Dufour, MD, Centre Hospitalier de la Côte Basque, 64100 Bayonne, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/07
  • 2014-000571-50 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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