Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisten hematopoieettisten solujen luovuttajien valinta KIR- ja HLA-genotyyppien perusteella

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tässä tutkimuksessa testataan, voiko tiettyjen geneettisten tekijöiden lisääminen kantasoluluovuttajan valintaprosessiin vähentää todennäköisyyttä, että potilaan leukemia palaa luuytimensiirron jälkeen. Kantasoluluovuttajat "sovitetaan" geenien perusteella, joita kutsutaan ihmisen leukosyyttiantigeeneiksi (HLA).

Tällä hetkellä luovuttajat valitaan pitkälti pelkästään HLA-geenityypityksen perusteella. Julkaistut tiedot osoittavat, että luovuttajat, joilla on tiettyjä muita geenejä, joita kutsutaan tappaja-immunoglobuliinin kaltaisiksi reseptoreiksi (KIR), voivat suojata AML-potilaita leukemian palaamiselta elinsiirron jälkeen. Tässä tutkimuksessa parhaiden HLA-yhteensopivien luovuttajien KIR-geenit testataan. Jos luovuttajia on enemmän kuin yksi, annetaan suositus lääkäreille tutkittavaksi, millä luovuttajilla on mahdollisesti suotuisia KIR-geenejä. Tutkimuslääkärit voivat oman harkintansa perusteella valita, käyttävätkö luovuttajaa siirtoon tai eivät. Elinsiirtohoito ei muutu muutoin tämän tutkimuksen tuloksena.

Tämä tutkimus tehdään sen osoittamiseksi, että AML-potilailla, joilla on tiettyjä KIR- ja HLA-geenejä omaavia luovuttajia, on parempi tulos elinsiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Kokeeseen värvätään mahdollisia siirtokelpoisia osallistujia, joilla on AML.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

VASTAANOTTAJA

  • Kaiken ikäiset voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Potilaalla on oltava akuutti myelooinen leukemia (AML) diagnoosi MSK:ssa tai yhteistyössä toimivassa hoitolaitoksessa. Potilaat, joilla on de novo AML tai AML, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), ovat kelvollisia.
  • Potilaan tulee olla mahdollinen ehdokas siirtoon liittymättömään toimenpiteeseen ilmoittautumishetkellä, vaikka potilas ei ehkä olisikaan kelvollinen siirtoon tulevaisuudessa uusiutumisen tai samanaikaisen sairauden vuoksi.
  • Etuyhteydetöntä luovuttajaa ei tarvitse tunnistaa ilmoittautumisen yhteydessä. Jos potilaalle ei tunnisteta HLA-yhteensopivaa riippumatonta luovuttajaa, potilas poistetaan tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottajat, joilla on käytettävissä oleva sisarusten luovuttaja, jotka vastaavat HLA-A:ta, HLA-C:tä ja HLA-DRB1:tä (pois lukien identtiset kaksossisarukset).
  • Potilaita, joille suunnitellaan elinsiirron jälkeistä hoitoa, ei suljeta pois ilmoittautumisesta.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen solusiirto AML:n vuoksi. Huomautus: Potilaat, joille on aiemmin tehty hematopoieettisten solujen siirto muun kuin AML-diagnoosin vuoksi, ovat edelleen kelvollisia tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaille, joilla on 1 HLA-yhteensopiva luovuttaja URD HCT:tä varten
Potilaille, joilla on 1 URD: luovuttajan KIR-genotyypitys suoritetaan luovuttajalle. Koska luovuttajan valinta ei riipu KIR/HLA-genotyypistä, luovuttajan KIR-genotyypitystä ei vaadita loppuun ennen elinsiirtoa.
Geneettinen: HLA-genotyypitys
Kokeellinen: Potilaille, joilla on >1 HLA-yhteensopiva luovuttaja URD HCT:lle
Potilaille, joilla on yksi tai useampi luovuttajaehdokas, KIR-genotyypitys voidaan suorittaa enintään viidelle luovuttajalle. Potilaille, joilla on Bw4-epitoopin HLA-B-alleeleja, KIR3DL1-alleelityypitys suoritetaan MSKCC:ssä.
Geneettinen: HLA-genotyypitys
Geneettinen: KIR-genotyypitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leukemian todisteiden osoittaminen (>5 % blasteja luuytimessä, ääreisveren blasteja tai ekstramedullaarisen taudin kehittyminen) joko CR:n tai CRi:n saavuttamisen jälkeen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS). Aika koulutukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HLA-genotyypitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa