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Auswahl allogener hämatopoetischer Zellspender basierend auf KIR- und HLA-Genotypen

1. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Diese Studie testet, ob das Hinzufügen bestimmter genetischer Faktoren zum Prozess der Auswahl eines Stammzellspenders die Wahrscheinlichkeit verringern kann, dass die Leukämie des Patienten nach einer Knochenmarktransplantation zurückkehrt. Stammzellspender werden basierend auf Genen, die als humane Leukozyten-Antigene (HLA) bezeichnet werden, „abgeglichen“.

Gegenwärtig werden Spender hauptsächlich allein auf der Grundlage der HLA-Gentypisierung ausgewählt. Es liegen veröffentlichte Daten vor, die zeigen, dass Spender mit bestimmten anderen Genen, die Killer-Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren (KIR) genannt werden, AML-Patienten davor schützen können, dass ihre Leukämie nach einer Transplantation wiederkehrt. In dieser Studie werden die am besten passenden HLA-Spender auf die KIR-Gene getestet. Steht mehr als 1 Spender zur Verfügung, wird den Studienärzten empfohlen, welche Spender potenziell günstige KIR-Gene haben. Die Prüfärzte können nach eigenem Ermessen entscheiden, ob sie diesen Spender für die Transplantation verwenden oder nicht. Die Transplantationsversorgung wird sich durch diese Studie ansonsten nicht ändern.

Diese Studie wird durchgeführt, um zu zeigen, dass AML-Patienten, die Spender mit spezifischen KIR- und HLA-Genen haben, nach der Transplantation ein besseres Ergebnis haben werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Die Studie wird potenzielle für eine Transplantation geeignete Teilnehmer mit AML in der Klinik rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

EMPFÄNGER

  • An dieser Studie können Personen jeden Alters teilnehmen.
  • Der Patient muss eine Diagnose von akuter myeloischer Leukämie (AML) bei MSK oder einer kooperierenden Behandlungsinstitution haben. Patienten mit De-novo-AML oder AML mit vorangegangenem myelodysplastischem Syndrom (MDS) sind geeignet.
  • Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einschreibung ein potenzieller Kandidat für ein nicht verwandtes Transplantationsverfahren sein, auch wenn der Patient aufgrund eines Rückfalls oder des Vorhandenseins von Komorbidität(en) in Zukunft möglicherweise nicht für eine Transplantation in Frage kommt.
  • Ein nicht verwandter Spender muss zum Zeitpunkt der Registrierung nicht identifiziert werden. Wenn für den Patienten kein HLA-kompatibler, nicht verwandter Spender identifiziert wird, wird der Patient aus der Studie entfernt.

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger mit einem verfügbaren Geschwisterspender, der bei HLA-A, HLA-C und HLA-DRB1 übereinstimmt (ausgenommen eineiige Zwillingsgeschwister).
  • Patienten, für die eine Nachtransplantationsbehandlung geplant ist, sind nicht von der Aufnahme ausgeschlossen.
  • Patienten mit vorheriger allogener hämatopoetischer Zelltransplantation für AML. Hinweis: Patienten, die sich zuvor einer hämatopoetischen Zelltransplantation für eine andere Diagnose als AML unterzogen haben, sind weiterhin für diese Studie geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Für Patienten mit 1 HLA-kompatiblem Spender für URD HCT
Für Patienten mit 1 URD: Die KIR-Genotypisierung des Spenders wird am Spender durchgeführt. Da die Auswahl des Spenders nicht von der KIR/HLA-Genotypisierung abhängt, ist vor der Transplantation kein Abschluss der KIR-Genotypisierung des Spenders erforderlich.
Genetisch: HLA-Genotypisierung
Experimental: Für Patienten mit >1 HLA-kompatiblem Spender für URD HCT
Bei Patienten mit einem oder mehreren Spenderkandidaten kann die KIR-Genotypisierung für bis zu fünf Spender durchgeführt werden. Bei Patienten mit HLA-B-Allelen, die das Bw4-Epitop tragen, wird die KIR3DL1-Alleltypisierung am MSKCC durchgeführt.
Genetisch: HLA-Genotypisierung
Genetisch: KIR-Genotypisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von Hinweisen auf Leukämie (>5 % Blasten im Knochenmark, Blasten im peripheren Blut oder Entwicklung einer extramedullären Erkrankung) nach anfänglichem Erreichen einer CR oder CRi.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtüberleben (OS). Die Zeit von der Studieneinschreibung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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