Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подбор аллогенных доноров гемопоэтических клеток на основе генотипов KIR и HLA

1 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

В этом исследовании проверяется, может ли добавление определенных генетических факторов к процессу выбора донора стволовых клеток снизить шансы на то, что лейкемия у пациента вернется после трансплантации костного мозга. Доноры стволовых клеток «подбираются» на основе генов, называемых человеческими лейкоцитарными антигенами (HLA).

В настоящее время доноры отбираются в основном только на основе типирования генов HLA. Имеются опубликованные данные, показывающие, что доноры со специфическими другими генами, называемыми киллерными иммуноглобулин-подобными рецепторами (KIR), могут защитить пациентов с ОМЛ от рецидива лейкемии после трансплантации. В этом исследовании лучшие HLA-совместимые доноры будут проверены на гены KIR. При наличии более 1 донора будет дана рекомендация обследовать врачей, какие доноры имеют потенциально благоприятные гены KIR. Врачи-исследователи могут выбрать или не использовать этого донора для трансплантации, основываясь на своем собственном суждении. Уход за трансплантацией не изменится в результате этого исследования.

Это исследование проводится, чтобы продемонстрировать, что пациенты с ОМЛ, у которых есть доноры со специфическими генами KIR и HLA, будут иметь лучший результат после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

511

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

В испытании будут участвовать потенциальные участники, имеющие право на трансплантацию, с ОМЛ в клинике.

Описание

Критерии включения:

ПОЛУЧАТЕЛЬ

  • Для этого исследования подходят люди всех возрастов.
  • Пациент должен иметь диагноз острого миелогенного лейкоза (ОМЛ) в центре MSK или в сотрудничающем с ним лечебном учреждении. Пациенты с ОМЛ de novo или ОМЛ с предшествующим миелодиспластическим синдромом (МДС) имеют право на участие.
  • Пациент должен быть потенциальным кандидатом на неродственную трансплантацию на момент регистрации, даже если пациент может не иметь права на трансплантацию в будущем из-за рецидива или наличия сопутствующих заболеваний.
  • Во время регистрации не требуется указывать неродственного донора. Если для пациента не будет найден HLA-совместимый неродственный донор, пациент будет исключен из исследования.

Критерий исключения:

  • Реципиенты с доступным родственным донором, совпадающим по HLA-A, HLA-C и HLA-DRB1 (за исключением однояйцевых братьев и сестер).
  • Пациенты, для которых планируется посттрансплантационное лечение, не исключаются из включения.
  • Пациенты с предшествующей аллогенной трансплантацией гемопоэтических клеток по поводу ОМЛ. Примечание. Пациенты, перенесшие ранее трансплантацию гемопоэтических клеток по поводу диагноза, отличного от ОМЛ, по-прежнему имеют право на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Для пациентов с 1 HLA-совместимым донором для URD HCT
Для пациентов с 1 URD: генотипирование донора KIR будет выполнено на доноре. Поскольку выбор донора не будет зависеть от генотипирования KIR/HLA, завершение генотипирования донора KIR перед трансплантацией не требуется.
Генетический: HLA-генотипирование
Экспериментальный: Для пациентов с >1 HLA-совместимым донором для URD HCT
Для пациентов с одним или более кандидатами в доноры генотипирование KIR может быть выполнено для пяти доноров. Для пациентов с аллелями HLA-B, несущими эпитоп Bw4, в MSKCC будет проведено типирование аллели KIR3DL1.
Генетический: HLA-генотипирование
Генетический: КИР генотипирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив
Временное ограничение: 1 год
Демонстрация признаков лейкемии (> 5% бластов в костном мозге, бластов в периферической крови или развитие экстрамедуллярного заболевания) после первоначального достижения CR или CRi.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Общая выживаемость (ОС). Время от включения в исследование до смерти по любой причине.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HLA-генотипирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться