Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Seleção de doadores de células hematopoiéticas alogênicas com base nos genótipos KIR e HLA

1 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Este estudo testa se a adição de certos fatores genéticos ao processo de escolha de um doador de células-tronco pode diminuir as chances de que a leucemia do paciente volte após o transplante de medula óssea. Os doadores de células-tronco são "combinados" com base em genes chamados antígenos leucocitários humanos (HLA).

Atualmente, os doadores são selecionados em grande parte com base apenas na tipagem do gene HLA. Existem dados publicados para mostrar que doadores com outros genes específicos chamados receptores semelhantes a imunoglobulinas (KIR) podem proteger os pacientes com LMA de ter sua leucemia de volta após um transplante. Neste estudo, os melhores doadores HLA compatíveis serão testados para os genes KIR. Se houver mais de um doador disponível, uma recomendação será fornecida aos médicos do estudo sobre quais doadores têm genes KIR potencialmente favoráveis. Os médicos do estudo podem ou não optar por usar esse doador para transplante ou não com base em seu próprio julgamento. Os cuidados com o transplante não mudarão de outra forma como resultado deste estudo.

Este estudo está sendo feito para demonstrar que os pacientes com LMA que têm doadores com genes KIR e HLA específicos terão um melhor resultado após o transplante.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

511

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

O ensaio irá recrutar potenciais participantes elegíveis para transplante com LMA na clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

DESTINATÁRIO

  • Pessoas de todas as idades são elegíveis para este estudo.
  • O paciente deve ter diagnóstico de leucemia mielóide aguda (LMA) no MSK ou em uma instituição de tratamento colaboradora. Pacientes com LMA de novo ou LMA com síndrome mielodisplásica (SMD) anterior são elegíveis.
  • O paciente deve ser um candidato em potencial para um procedimento de transplante não relacionado no momento da inscrição, mesmo que o paciente não seja elegível para transplante no futuro devido a recidiva ou presença de comorbidade(s).
  • Um doador não aparentado não precisa ser identificado no momento da inscrição. Se um doador não aparentado compatível com HLA não for identificado para o paciente, o paciente será removido do estudo.

Critério de exclusão:

  • Receptores com um doador irmão disponível compatível em HLA-A, HLA-C e HLA-DRB1 (excluindo irmãos gêmeos idênticos).
  • Os pacientes para os quais o tratamento pós-transplante está planejado não são excluídos da inscrição.
  • Pacientes com transplante alogênico prévio de células hematopoiéticas para LMA. Nota: Os pacientes que foram submetidos a transplante de células hematopoiéticas anteriores para um diagnóstico diferente de LMA ainda são elegíveis para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Para pacientes com 1 doador compatível com HLA para URD HCT
Para pacientes com 1 URD: a genotipagem KIR do doador será realizada no doador. Como a seleção do doador não dependerá da genotipagem KIR/HLA, a conclusão da genotipagem KIR do doador não é necessária antes do transplante.
Genético: Genotipagem HLA
Experimental: Para pacientes com >1 doador compatível com HLA para URD HCT
Para pacientes com 1 ou mais candidatos a doadores, a genotipagem KIR pode ser realizada para até 5 doadores. Para pacientes com alelos HLA-B contendo o epítopo Bw4, a tipagem do alelo KIR3DL1 será realizada no MSKCC.
Genético: Genotipagem HLA
Genético: Genotipagem KIR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recaída
Prazo: 1 ano
Demonstração de evidências de leucemia (> 5% de blastos na medula óssea, blastos no sangue periférico ou desenvolvimento de doença extramedular) após a obtenção inicial de CR ou CRi.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 1 ano
Sobrevida global (OS). O tempo desde a inscrição no estudo até a morte por qualquer causa.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Genotipagem HLA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever