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Sélection de donneurs de cellules hématopoïétiques allogéniques sur la base des génotypes KIR et HLA

1 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cette étude teste si l'ajout de certains facteurs génétiques au processus de sélection d'un donneur de cellules souches peut réduire les risques de récidive de la leucémie du patient après une greffe de moelle osseuse. Les donneurs de cellules souches sont « appariés » en fonction de gènes appelés antigènes leucocytaires humains (HLA).

Actuellement, les donneurs sont sélectionnés en grande partie sur la seule base du typage du gène HLA. Des données publiées montrent que les donneurs possédant d'autres gènes spécifiques appelés récepteurs tueurs de type immunoglobuline (KIR) peuvent protéger les patients atteints de LAM contre le retour de leur leucémie après une greffe. Dans cette étude, les meilleurs donneurs compatibles HLA seront testés pour les gènes KIR. S'il y a plus d'un donneur disponible, une recommandation sera fournie aux médecins de l'étude pour déterminer quels donneurs ont des gènes KIR potentiellement favorables. Les médecins de l'étude peuvent ou non choisir d'utiliser ce donneur pour une greffe ou non en fonction de leur propre jugement. Les soins de transplantation ne changeront pas autrement à la suite de cette étude.

Cette étude est menée pour démontrer que les patients atteints de LAM qui ont des donneurs avec des gènes KIR et HLA spécifiques auront de meilleurs résultats après la greffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

511

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

L'essai recrutera des participants potentiels éligibles à une greffe atteints de LAM en clinique.

La description

Critère d'intégration:

DESTINATAIRE

  • Les personnes de tous âges sont éligibles pour cette étude.
  • Le patient doit avoir un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (LMA) au MSK ou dans un établissement de traitement collaborateur. Les patients atteints de LAM de novo ou de LAM avec syndrome myélodysplasique (SMD) antérieur sont éligibles.
  • Le patient doit être un candidat potentiel pour une procédure de transplantation non liée au moment de l'inscription, même si le patient peut ne pas être éligible pour une transplantation à l'avenir en raison d'une rechute ou de la présence de comorbidité(s).
  • Un donneur non apparenté n'a pas besoin d'être identifié au moment de l'inscription. Si un donneur non apparenté compatible HLA n'est pas identifié pour le patient, le patient sera retiré de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Bénéficiaires avec un frère ou une sœur donneur disponible compatible HLA-A, HLA-C et HLA-DRB1 (à l'exclusion des frères et sœurs jumeaux identiques).
  • Les patients pour lesquels un traitement post-greffe est prévu ne sont pas exclus de l'inscription.
  • Patients ayant déjà subi une allogreffe de cellules hématopoïétiques pour la LAM. Remarque : Les patients qui ont déjà subi une greffe de cellules hématopoïétiques pour un diagnostic autre que la LMA sont toujours éligibles pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pour les patients avec 1 donneur compatible HLA pour URD HCT
Pour les patients avec 1 URD : le génotypage KIR du donneur sera effectué sur le donneur. Étant donné que la sélection des donneurs ne dépendra pas du génotypage KIR/HLA, il n’est pas nécessaire de réaliser le génotypage KIR du donneur avant la transplantation.
Génétique: Génotypage HLA
Expérimental: Pour les patients avec > 1 donneur compatible HLA pour URD HCT
Pour les patients ayant 1 ou plusieurs candidats donneurs, le génotypage KIR peut être effectué pour un maximum de 5 donneurs. Pour les patients porteurs d'allèles HLA-B hébergeant l'épitope Bw4, le typage de l'allèle KIR3DL1 sera effectué au MSKCC.
Génétique: Génotypage HLA
Génétique: Génotypage KIR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rechute
Délai: 1 an
Démonstration de signes de leucémie (> 5 % de blastes dans la moelle osseuse, de blastes dans le sang périphérique ou de développement d'une maladie extramédullaire) après l'obtention initiale d'une RC ou d'une RCi.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 1 an
Survie globale (SG). Le temps écoulé entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimé)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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