Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectie van allogene hematopoietische celdonoren op basis van KIR- en HLA-genotypes

2 februari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deze studie test of het toevoegen van bepaalde genetische factoren aan het proces van het kiezen van een stamceldonor de kans kan verkleinen dat de leukemie van de patiënt terugkomt na beenmergtransplantatie. Stamceldonoren worden "gematcht" op basis van genen die menselijke leukocytenantigenen (HLA) worden genoemd.

Momenteel worden donoren grotendeels alleen geselecteerd op basis van HLA-gentypering. Er zijn gepubliceerde gegevens die aantonen dat donoren met specifieke andere genen die killer immunoglobuline-achtige receptoren (KIR) worden genoemd, AML-patiënten kunnen beschermen tegen terugkeer van leukemie na een transplantatie. In deze studie zullen de beste HLA-gematchte donoren worden getest op de KIR-genen. Als er meer dan 1 donor beschikbaar is, wordt aan studieartsen geadviseerd welke donoren potentieel gunstige KIR-genen hebben. De onderzoeksartsen kunnen er op basis van hun eigen oordeel al dan niet voor kiezen om deze donor al dan niet te gebruiken voor transplantatie. De transplantatiezorg verandert verder niet als gevolg van dit onderzoek.

Deze studie wordt uitgevoerd om aan te tonen dat AML-patiënten die donoren hebben met specifieke KIR- en HLA-genen een beter resultaat zullen hebben na transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

De proef zal potentiële transplantatie-geschikte deelnemers met AML in de kliniek rekruteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ONTVANGER

  • Personen van alle leeftijden komen in aanmerking voor dit onderzoek.
  • Patiënt moet de diagnose acute myeloïde leukemie (AML) hebben bij MSK of een samenwerkende behandelende instelling. Patiënten met de novo AML of AML met voorafgaand myelodysplastisch syndroom (MDS) komen in aanmerking.
  • De patiënt moet een potentiële kandidaat zijn voor een niet-gerelateerde transplantatieprocedure op het moment van inschrijving, ook al komt de patiënt in de toekomst mogelijk niet in aanmerking voor transplantatie vanwege terugval of aanwezigheid van comorbiditeit(en).
  • Een niet-verwante donor hoeft niet te worden geïdentificeerd op het moment van inschrijving. Als er voor de patiënt geen HLA-compatibele niet-verwante donor wordt geïdentificeerd, wordt de patiënt uit het onderzoek verwijderd.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangers met een beschikbare donor van een broer of zus die overeenkomt met HLA-A, HLA-C en HLA-DRB1 (exclusief identieke tweelingbroers en -zussen).
  • Patiënten voor wie post-transplantatiebehandeling is gepland, worden niet uitgesloten van inschrijving.
  • Patiënten met eerdere allogene hematopoëtische celtransplantatie voor AML. Opmerking: Patiënten die eerder een hematopoëtische celtransplantatie hebben ondergaan voor een andere diagnose dan AML komen nog steeds in aanmerking voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voor patiënten met 1 HLA-compatibele donor voor URD HCT
Voor patiënten met 1 URD: donor-KIR-genotypering wordt uitgevoerd op de donor. Omdat de donorselectie niet afhankelijk is van KIR/HLA-genotypering, is voltooiing van de KIR-genotypering van de donor niet vereist voorafgaand aan de transplantatie.
Genetisch: HLA-genotypering
Experimenteel: Voor patiënten met >1 HLA-compatibele donor voor URD HCT
Voor patiënten met 1 of meer donorkandidaten kan KIR-genotypering worden uitgevoerd voor maximaal 5 donoren. Voor patiënten met HLA-B-allelen die het Bw4-epitoop herbergen, zal KIR3DL1-alleltypering worden uitgevoerd bij MSKCC.
Genetisch: HLA-genotypering
Genetisch: KIR genotypering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugval
Tijdsspanne: 1 jaar
Demonstratie van bewijs van leukemie (> 5% blasten in het beenmerg, perifere bloedblasten of ontwikkeling van extramedullaire ziekte) na het aanvankelijk bereiken van een CR of CRi.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
Algehele overleving (OS). De tijd vanaf inschrijving voor de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HLA-genotypering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren