Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvælgelse af allogene hæmatopoietiske celledonorer baseret på KIR- og HLA-genotyper

1. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denne undersøgelse tester, om tilføjelse af visse genetiske faktorer til processen med at vælge en stamcelledonor kan mindske chancerne for, at patientens leukæmi kommer tilbage efter knoglemarvstransplantation. Stamcelledonorer "matches" baseret på gener kaldet humane leukocytantigener (HLA).

I øjeblikket udvælges donorer i vid udstrækning på basis af HLA-gentypebestemmelse alene. Der er offentliggjorte data, der viser, at donorer med specifikke andre gener kaldet dræberimmunoglobulinlignende receptorer (KIR) kan beskytte AML-patienter mod at få deres leukæmi tilbage efter en transplantation. I denne undersøgelse vil de bedst HLA-matchede donorer blive testet for KIR-generne. Hvis der er mere end 1 donor til rådighed, vil der blive givet en anbefaling til at undersøge læger om, hvilke donorer der har potentielt gunstige KIR-gener. Undersøgelseslægerne kan eller kan ikke vælge at bruge denne donor til transplantation eller ikke baseret på hans/hendes egen vurdering. Transplantationspleje vil ellers ikke ændre sig som et resultat af denne undersøgelse.

Denne undersøgelse udføres for at demonstrere, at AML-patienter, der har donorer med specifikke KIR- og HLA-gener, vil få et bedre resultat efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Forsøget vil rekruttere potentielle transplantationskvalificerede deltagere med AML i klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

MODTAGER

  • Personer i alle aldre er berettigede til denne undersøgelse.
  • Patienten skal have diagnosen akut myelogen leukæmi (AML) på MSK eller en samarbejdende behandlende institution. Patienter med de novo AML eller AML med forudgående myelodysplastisk syndrom (MDS) er kvalificerede.
  • Patienten skal være en potentiel kandidat til en ikke-relateret transplantationsprocedure på tilmeldingstidspunktet, selvom patienten muligvis ikke er berettiget til transplantation i fremtiden på grund af tilbagefald eller tilstedeværelse af komorbiditet(er).
  • En ikke-beslægtet donor behøver ikke at være identificeret på tidspunktet for tilmeldingen. Hvis en HLA-kompatibel ikke-relateret donor ikke identificeres for patienten, vil patienten blive fjernet fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagere med en tilgængelig søskendedonor matchede ved HLA-A, HLA-C og HLA-DRB1 (eksklusive identiske tvillingesøskende).
  • Patienter, for hvem der er planlagt behandling efter transplantation, er ikke udelukket fra tilmelding.
  • Patienter med tidligere allogen hæmatopoietisk celletransplantation for AML. Bemærk: Patienter, der tidligere har gennemgået hæmatopoietisk celletransplantation for en anden diagnose end AML, er stadig kvalificerede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Til patienter med 1 HLA-kompatibel donor til URD HCT
For patienter med 1 URD: donor KIR genotyping vil blive udført på donoren. Fordi donorudvælgelse ikke vil afhænge af KIR/HLA-genotypebestemmelse, er fuldførelse af donor-KIR-genotypning ikke påkrævet før transplantation.
Genetisk: HLA-genotypning
Eksperimentel: Til patienter med >1 HLA-kompatibel donor til URD HCT
For patienter med 1 eller flere donorkandidater kan KIR-genotypebestemmelse udføres for op til 5 donorer. For patienter med HLA-B-alleler, der huser Bw4-epitopen, vil KIR3DL1-alleltypning blive udført på MSKCC.
Genetisk: HLA-genotypning
Genetisk: KIR genotypebestemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefald
Tidsramme: 1 år
Demonstration af tegn på leukæmi (>5 % blaster i knoglemarven, perifere blodblaster eller udvikling af ekstramedullær sygdom) efter indledende opnåelse af enten en CR eller CRi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse (OS). Tiden fra studietilmelding til død uanset årsag.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2015

Først opslået (Anslået)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HLA-genotypning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner