食道癌のネオアジュバント化学放射線療法におけるドセタキセルまたはビノレルビンとシスプラチンの研究

食道がん (EC) は世界で 8 番目に多いがんであり、世界中で毎年 456,000 人以上が新たに発症し、400,000 人が死亡しています。 中国では毎年、新たな感染者や死亡者が世界の半分以上を占めています。 さらに、中国人患者の 90% 以上が食道扁平上皮癌 (ESCC) を患っています。

術前化学放射線療法 (CRT) とそれに続く手術により、ESCC の生存率が向上することが期待されます。 CROSS 試験では、術前の化学放射線療法が、手術単独と比較して、EC 患者の全生存期間を大幅に延ばすことができることが実証されています。 治療効果は、この試験に登録された 84 の ESCC 症例でも見られました。 以前に、治験責任医師らは第 III 相無作為化臨床試験 (NCT01216527) を実施し、化学療法レジメンとしてビノレルビンとシスプラチンを使用したネオアジュバント CRT の有無にかかわらず治療を受けたステージ IIB-III ESCC 患者の全生存率を比較しました。 2014年に登録が完了しました。 この結果は、ESCC に対するネオアジュバント CRT の延命効果を証明するものと期待されます。

しかし、研究者らは、一部の患者が、骨髄抑制 (45.2%)、肺毒性 (42.9%)、食道炎 (59.5%) などのネオアジュバント療法の毒性反応に苦しんでいることも観察しました。 CRT によって引き起こされる毒性は、患者のコンプライアンスを低下させます。さらに、周術期の合併症と死亡が増加し、生存利益が完全に相殺される可能性があります。 したがって、化学放射線療法の効果を改善し、毒性を軽減して、ESCC 患者の生存率を高めることが重要です。

ドセタキセルは、その高い有効率と低毒性で注目を集めています。 いくつかの第 II 相臨床試験とレトロスペクティブ研究は、ドセタキセルが EC 患者の単剤療法と併用療法の両方でより優れた生存利益を示すことを示唆しました。 したがって、研究者は、ドセタキセルとシスプラチンの併用が毒性の低い効果的な治療法になるかどうかをさらに調査するために、第 III 相ランダム化臨床試験を実施することを意図していました。

研究者は、食道扁平上皮癌のネオアジュバント化学放射線療法におけるドセタキセルとシスプラチンの効果と毒性をビノレルビンとシスプラチンと比較する第 III 相臨床試験を実施する予定です。