Studie av Docetaxel eller Vinorelbine Plus Cisplatin i neoadjuvant kjemoradioterapi for esophageal cancer

Spiserørskreft (EC) er den åttende vanligste kreftformen i verden, med mer enn 456 000 nye tilfeller og 400 000 dødsfall inntraff årlig over hele verden. Hvert år i Kina, uansett nye tilfeller eller dødsfall utgjør mer enn halvparten av verden. Dessuten har over 90% av kinesiske pasienter esophageal plateepitelkarsinom (ESCC).

Preoperativ kjemoradioterapi (CRT) etterfulgt av kirurgi kan forhåpentligvis forbedre overlevelsen av ESCC. CROSS-studien har vist at preoperativ kjemoradioterapi betydelig kan øke den totale overlevelsen til pasienter med EC sammenlignet med kirurgi alene. De terapeutiske effektene ble også funnet i 84 ESCC-tilfeller som ble registrert i denne studien. Tidligere har etterforskerne utført en fase III, randomisert klinisk studie (NCT01216527) for å sammenligne den totale overlevelsen til stadium IIB-III ESCC-pasienter behandlet med eller uten neoadjuvant CRT, der vinorelbin pluss cisplatin ble brukt som kjemoterapiregime. Påmeldingen ble fullført i 2014. Resultatene vil forhåpentligvis bevise overlevelsesfordelen ved neoadjuvant CRT til ESCC.

Imidlertid observerte etterforskerne også at noen pasienter lider av den toksiske responsen av neoadjuvant terapi, slik som myelosuppresjon (45,2 %), lungetoksisitet (42,9 %) og øsofagitt (59,5 %). Toksisiteten forårsaket av CRT vil redusere pasientens etterlevelse; dessuten øke perioperative komplikasjoner og dødsfall, noe som totalt kan oppveie overlevelsesfordelen. Derfor er det viktig å forbedre kjemoradioterapi-effekten og redusere toksisitet, for å oppnå bedre overlevelse hos ESCC-pasienter.

Docetaxel tiltrekker seg økende oppmerksomhet med sin høye effektive hastighet og lave toksisitet. Flere kliniske fase II-studier og retrospektive studier antydet at docetaxel viste bedre overlevelsesfordeler både ved monoterapi og kombinert behandling hos EC-pasienter. Derfor hadde etterforskerne til hensikt å gjennomføre en fase III, randomisert klinisk studie for ytterligere å undersøke om docetaxel pluss cisplatin ville være en effektiv terapi med lavere toksisitet.

Etterforskerne skal gjennomføre en fase III klinisk studie for å sammenligne effekten og toksisiteten av docetaxel pluss cisplatin med vinorelbin pluss cisplatin i neoadjuvant kjemoradioterapi for esophageal plateepitelkarsinom.