Studio di Docetaxel o Vinorelbine Plus Cisplatino nella chemioradioterapia neoadiuvante per il cancro esofageo

Il cancro esofageo (CE) è l'ottavo tumore più comune al mondo, con oltre 456.000 nuovi casi e 400.000 decessi avvenuti ogni anno in tutto il mondo. Ogni anno in Cina, non importa se nuovi casi o decessi rappresentano più della metà del mondo. Inoltre, oltre il 90% dei pazienti cinesi ha un carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC).

Si spera che la chemioradioterapia preoperatoria (CRT) seguita dalla chirurgia possa migliorare la sopravvivenza dell'ESCC. Lo studio CROSS ha dimostrato che la chemioradioterapia preoperatoria può aumentare significativamente la sopravvivenza complessiva dei pazienti con EC rispetto alla sola chirurgia. Gli effetti terapeutici sono stati riscontrati anche in 84 casi di ESCC arruolati in questo studio. In precedenza, i ricercatori avevano condotto uno studio clinico randomizzato di fase III (NCT01216527) per confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti con ESCC in stadio IIB-III trattati con o senza CRT neoadiuvante, in cui vinorelbina più cisplatino era utilizzata come regime chemioterapico. L'immatricolazione è stata completata nel 2014. Si spera che i risultati dimostrino il vantaggio di sopravvivenza della CRT neoadiuvante all'ESCC.

Tuttavia, i ricercatori hanno anche osservato che alcuni pazienti soffrono della risposta tossica della terapia neoadiuvante, come la mielosoppressione (45,2%), la tossicità polmonare (42,9%) e l'esofagite (59,5%). La tossicità causata dalla CRT ridurrà la compliance del paziente; inoltre aumentano le complicanze perioperatorie ei decessi, che possono compensare totalmente il vantaggio in termini di sopravvivenza. Pertanto, è importante migliorare l'effetto della chemioradioterapia e ridurre la tossicità, in modo da ottenere una migliore sopravvivenza nei pazienti con ESCC.

Docetaxel attira attenzioni crescenti con il suo alto tasso efficace e la bassa tossicità. Diversi studi clinici di fase II e studi retrospettivi hanno suggerito che il docetaxel ha mostrato migliori benefici in termini di sopravvivenza sia in monoterapia che in terapia combinata nei pazienti con EC. Pertanto, i ricercatori intendevano condurre uno studio clinico randomizzato di fase III per esplorare ulteriormente se docetaxel più cisplatino fosse una terapia efficace con minore tossicità.

I ricercatori condurranno uno studio clinico di fase III per confrontare l'effetto e la tossicità di docetaxel più cisplatino con vinorelbina più cisplatino nella chemioradioterapia neoadiuvante per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago.