Studie av Docetaxel eller Vinorelbine Plus Cisplatin i neoadjuvant kemoradioterapi för matstrupscancer

Matstrupscancer (EC) är den åttonde vanligaste cancerformen i världen, med mer än 456 000 nya fall och 400 000 dödsfall inträffade årligen i världen. Varje år i Kina står oavsett nya fall eller dödsfall för mer än hälften av världen. Dessutom har över 90% av kinesiska patienter esofagus skivepitelcancer (ESCC).

Preoperativ kemoradioterapi (CRT) följt av operation kan förhoppningsvis förbättra överlevnaden av ESCC. CROSS-studien har visat att preoperativ kemoradioterapi avsevärt kan öka den totala överlevnaden för patienter med EC jämfört med enbart kirurgi. De terapeutiska effekterna hittades också i 84 ESCC-fall som ingick i denna studie. Tidigare har utredarna utfört en fas III, randomiserad klinisk studie (NCT01216527) för att jämföra den totala överlevnaden för ESCC-patienter i stadium IIB-III som behandlats med eller utan neoadjuvant CRT, där vinorelbin plus cisplatin användes som kemoterapi. Registreringen avslutades 2014. Resultaten kommer förhoppningsvis att bevisa överlevnadsfördelen med neoadjuvant CRT till ESCC.

Men utredarna observerade också att vissa patienter lider av det toxiska svaret av neoadjuvant terapi, såsom myelosuppression (45,2 %), lungtoxicitet (42,9 %) och esofagit (59,5 %). Toxiciteten som orsakas av CRT kommer att minska patientens följsamhet; ökar dessutom de perioperativa komplikationerna och dödsfallen, vilket helt kan kompensera för överlevnadsvinsten. Därför är det viktigt att förbättra kemoradioterapieffekten och minska toxiciteten för att uppnå bättre överlevnad hos ESCC-patienter.

Docetaxel drar till sig allt större uppmärksamhet med sin höga effektivitet och låga toxicitet. Flera kliniska fas II-prövningar och retrospektiva studier antydde att docetaxel visade bättre överlevnadsfördelar vid både monoterapi och kombinerad behandling hos EC-patienter. Därför avsåg utredarna att genomföra en randomiserad fas III-studie för att ytterligare undersöka om docetaxel plus cisplatin skulle vara en effektiv behandling med lägre toxicitet.

Utredarna ska genomföra en klinisk fas III-studie för att jämföra effekten och toxiciteten av docetaxel plus cisplatin med vinorelbin plus cisplatin vid neoadjuvant kemoradioterapi för esofagus skivepitelcancer.