Изучение доцетаксела или винорелбина плюс цисплатин в неоадъювантной химиолучевой терапии рака пищевода

Рак пищевода (РЭ) занимает восьмое место среди наиболее распространенных видов рака в мире: ежегодно во всем мире регистрируется более 456 000 новых случаев и 400 000 смертей. Каждый год в Китае, независимо от новых случаев или смертей, приходится более половины мира. Кроме того, более 90% китайских пациентов имеют плоскоклеточный рак пищевода (ESCC).

Мы надеемся, что предоперационная химиолучевая терапия (ХЛТ) с последующей операцией может улучшить выживаемость при ESCC. Исследование CROSS продемонстрировало, что предоперационная химиолучевая терапия может значительно увеличить общую выживаемость пациентов с РЭ по сравнению с только хирургическим вмешательством. Терапевтические эффекты также были обнаружены в 84 случаях ESCC, включенных в это исследование. Ранее исследователи провели рандомизированное клиническое исследование фазы III (NCT01216527) для сравнения общей выживаемости пациентов с ESCC стадии IIB-III, получавших или не получавших неоадъювантную CRT, в которой винорелбин плюс цисплатин использовался в качестве режима химиотерапии. Регистрация была завершена в 2014 году. Мы надеемся, что результаты докажут преимущество неоадъювантной СРТ для выживания при ESCC.

Однако исследователи также отметили, что некоторые пациенты страдают от токсического ответа на неоадъювантную терапию, такого как миелосупрессия (45,2%), легочная токсичность (42,9%) и эзофагит (59,5%). Токсичность, вызванная CRT, снижает комплаентность пациента; кроме того, увеличиваются периоперационные осложнения и летальные исходы, что может полностью свести на нет преимущество в выживаемости. Поэтому важно улучшить эффект химиолучевой терапии и снизить токсичность, чтобы добиться лучшей выживаемости у пациентов с ESCC.

Доцетаксел привлекает все большее внимание своей высокой эффективностью и низкой токсичностью. Несколько клинических испытаний фазы II и ретроспективных исследований показали, что доцетаксел продемонстрировал лучшую выживаемость как при монотерапии, так и при комбинированной терапии у пациентов с ЭК. Поэтому исследователи намеревались провести рандомизированное клиническое исследование фазы III для дальнейшего изучения того, будет ли доцетаксел плюс цисплатин эффективной терапией с меньшей токсичностью.

Исследователи должны провести клиническое исследование фазы III для сравнения эффекта и токсичности комбинации доцетаксел плюс цисплатин с винорелбин плюс цисплатин в неоадъювантной химиолучевой терапии плоскоклеточного рака пищевода.