Undersøgelse af Docetaxel eller Vinorelbine Plus Cisplatin i neoadjuverende kemoradioterapi til esophageal cancer

Spiserørskræft (EC) er den ottende hyppigste kræftform i verden, med mere end 456.000 nye tilfælde og 400.000 dødsfald årligt på verdensplan. Hvert år i Kina, uanset nye tilfælde eller dødsfald, udgør mere end halvdelen af ​​verden. Desuden har over 90% af kinesiske patienter esophageal pladecellekarcinom (ESCC).

Præoperativ kemoradioterapi (CRT) efterfulgt af operation kan forhåbentlig forbedre overlevelsen af ​​ESCC. CROSS-studiet har vist, at præoperativ kemoradioterapi signifikant kan øge den samlede overlevelse for patienter med EC sammenlignet med kirurgi alene. De terapeutiske virkninger blev også fundet i 84 ESCC-tilfælde, der var indskrevet i dette forsøg. Tidligere udførte efterforskerne et fase III, randomiseret klinisk forsøg (NCT01216527) for at sammenligne den samlede overlevelse af stadium IIB-III ESCC-patienter behandlet med eller uden neoadjuverende CRT, hvor vinorelbin plus cisplatin blev brugt som kemoterapiregime. Tilmeldingen blev afsluttet i 2014. Resultaterne vil forhåbentlig bevise overlevelsesfordelen ved neoadjuverende CRT til ESCC.

Forskerne observerede imidlertid også, at nogle patienter lider af det toksiske respons af neoadjuverende terapi, såsom myelosuppression (45,2%), lungetoksicitet (42,9%) og esophagitis (59,5%). Toksiciteten forårsaget af CRT vil mindske patientens compliance; desuden øge de perioperative komplikationer og dødsfald, hvilket totalt kan opveje overlevelsesgevinsten. Derfor er det vigtigt at forbedre kemoradioterapi-effekten og reducere toksiciteten for at opnå bedre overlevelse hos ESCC-patienter.

Docetaxel tiltrækker sig stigende opmærksomhed med sin høje effektive hastighed og lave toksicitet. Adskillige fase II kliniske forsøg og retrospektive undersøgelser antydede, at docetaxel viste bedre overlevelsesfordele ved både monoterapi og kombineret behandling hos EC-patienter. Derfor havde efterforskerne til hensigt at udføre et fase III, randomiseret klinisk forsøg for yderligere at undersøge, om docetaxel plus cisplatin ville være en effektiv behandling med lavere toksicitet.

Efterforskerne skal udføre et fase III klinisk forsøg for at sammenligne virkningen og toksiciteten af ​​docetaxel plus cisplatin med vinorelbin plus cisplatin i neoadjuverende kemoradioterapi til esophageal pladecellecarcinom.