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ケアコミュニケーションの目標 (GoC)

2016年10月24日 更新者：Cynthia M. Dougherty、University of Washington

進行性心不全におけるケアコミュニケーションの目標

この研究では、進行性心不全 (HF) の成人とその医療提供者の間で、ケアの目標 (GoC) に関する患者と医療提供者のコミュニケーションを改善するように設計されたコミュニケーション介入の効果を評価することを提案しています。 患者主導の GoC 会話により、医療提供者は終末期ケアに対する患者の好みをよりよく理解できるようになります。 時間の経過とともに発生する GoC の会話により、患者と医療提供者は、HF 疾患の軌道の早い段階でより幅広い選択肢を検討できるようになる可能性があります。 予備データは、提案された GoC 介入が、進行 COPD の終末期ケアに関する患者とプロバイダーのコミュニケーションの発生と質を向上させることを示唆しています。 提案された研究では、無作為化された2グループ（N = 80、n = 40 /アーム）の反復測定デザインを使用して、通常のケアと比較してGoC介入の効果をテストします。 測定は、患者のベースライン研究への登録時および次回の予定されたクリニック訪問後に行われます。 特定の目的 1 は、2 つのグループ間で患者とプロバイダーの間の GoC 会話の数の変化を評価することです。 特定の目的 2 は、介入が患者の生活の質を向上させ、緩和ケアへの紹介、事前のケア計画、抑うつと不安の軽減をもたらすかどうかを調べることです。 特定の目的 3 は、心不全クリニックの設定における介入の実現可能性、受容性、認識された利点、負担、および実装の成功を説明することです。 患者は無作為に GoC 介入または通常のケアを受けるように割り付けられます。 GoC 介入グループの患者は、研究看護師による電話によるコーチングを受けて、患者が HF プロバイダーと話すロールプレイを支援します。 患者とその医療提供者の両方に、終末期ケアについてのコミュニケーションに対する患者の好みに関する個別化された患者中心の情報の要約、および終末期ケアについてのコミュニケーションの障壁と患者自身が特定したヒントを含むファシリテーターが提供されます。ケアディスカッションの目標を開始する方法について。 介入群の患者の提供者には、シアトル心不全モデルに基づく患者固有の予後情報も提供されます。 GoC の介入は、実際の診療環境でテストされます。 この介入は、比較的費用対効果が高く、将来的には一般的な心臓病の診療に容易に移行できると期待されています。 この研究は、高度なHF疾患の軌跡における緩和ケアへの早期アクセスの提供に大きく貢献することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -収縮期または拡張期のいずれかの機能不全によるHFの診断で、駆出率が40％以下
  2. -過去6か月以内の外来HF訪問の完了
  3. 英語で読み、書き、話す能力

除外基準:

  1. 重大な認知障害を除外するための短いBLESSED認知スコア> 10; 82
  2. -心臓病に関連しない平均余命が1年以下の追加の末期疾患の診断
  3. 過去1年間に入院を必要とした精神疾患; (4) 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゴック介入
患者教育資料、研究看護師の電話、ヒントシート、プロバイダーヒントシート
行動：ケアの目標
. GoC 介入グループの患者は、研究看護師による電話によるコーチングを受けて、患者が HF プロバイダーと話すロールプレイを支援します。 患者とその医療提供者の両方に、終末期ケアについてのコミュニケーションに対する患者の好みに関する個別化された患者中心の情報の要約、および終末期ケアについてのコミュニケーションの障壁と患者自身が特定したヒントを含むファシリテーターが提供されます。ケアディスカッションの目標を開始する方法について。 介入群の患者の提供者には、シアトル心不全モデルに基づく患者固有の予後情報も提供されます。
介入なし：普段のお手入れ
コミュニティでいつものように世話をする

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションの質
時間枠：介入完了から1か月後
qocアンケート
介入完了から1か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HF qol
時間枠：介入完了から1か月後
KCCQアンケート
介入完了から1か月後
不安
時間枠：介入完了から1か月後
GAD-7アンケート
介入完了から1か月後
うつ
時間枠：介入完了から1か月後
Phq-9アンケート
介入完了から1か月後
高度なディレクティブ
時間枠：介入完了から1か月後
アドディレクティブの完了または5つの願い
介入完了から1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 44610-ED

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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