Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoviestinnän tavoitteet (GoC)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Hoitoviestinnän tavoitteet pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että aikuisten, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (HF) ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa keskuudessa arvioitaisiin viestintäinterventioiden vaikutuksia, jotka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää hoidon tavoitteista (GoC). Potilaan aktivoimat GoC-keskustelut voivat johtaa siihen, että palveluntarjoajat ymmärtävät paremmin potilaidensa elämän loppuhoidon mieltymykset. Ajan mittaan tapahtuvat GoC-keskustelut voivat antaa potilaille ja palveluntarjoajille mahdollisuuden harkita laajempaa valikoimaa vaihtoehtoja aiemmin HF-sairauden kehitysradalla. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että ehdotettu GoC-interventio lisää potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän esiintyvyyttä ja laatua pitkälle edenneen keuhkoahtaumataudin hoitoon. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan GoC-intervention vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttäen satunnaistettua, 2-ryhmää (N = 80, n = 40/käsivarsi), toistuvia toimenpiteitä. Toimenpiteet suoritetaan potilaan lähtötilanteessa tutkimukseen saapuessa ja seuraavan suunnitellun klinikkakäynnin jälkeen. Erityinen tavoite 1 on arvioida muutosta potilaan ja palveluntarjoajan välisten GoC-keskustelujen lukumäärässä näiden kahden ryhmän välillä. Erityistavoitteena 2 on tutkia, lisääkö interventio potilaan elämänlaatua, palliatiiviseen hoitoon lähetteitä, hoidon ennakkosuunnittelua, vähentääkö masennusta ja ahdistusta. Erityinen tavoite 3 on kuvata toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, havaittuja hyötyjä, taakkaa ja toteutuksen onnistumista sydämen vajaatoimintaklinikalla. Potilaat satunnaistetaan GoC-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. GoC-interventioryhmän potilaat, tutkimussairaanhoitajan puhelinvalmennus auttaakseen potilaita roolileikkeissä keskustelemaan HF-palveluntarjoajiensa kanssa. Sekä potilaille että heidän palveluntarjoajilleen tarjotaan yhteenvedot yksilöllisistä, potilaskeskeisistä tiedoista potilaiden mieltymyksistä kommunikoidakseen loppuelämän hoidosta ja potilaan itsensä tunnistamista esteistä ja helpottajista elämän loppuhoitoa koskevassa viestinnässä. kuinka aloittaa hoitokeskustelut tavoitteista. Interventioryhmän potilaiden tarjoajille toimitetaan myös potilaskohtaista ennustetietoa Seattlen sydämen vajaatoimintamallin perusteella. GoC-interventio testataan todellisessa klinikkaympäristössä. Tämän toimenpiteen odotetaan olevan suhteellisen kustannustehokas ja helposti muunnettavissa yleiseksi kardiologiaksi tulevaisuudessa. Tutkimuksen odotetaan edistävän merkittävästi palliatiivisen hoidon aikaisemman saatavuuden tarjoamista pitkälle edenneen HF-taudin kehityskulkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HF-diagnoosi joko systolisesta tai diastolisesta toimintahäiriöstä, ejektiofraktiolla ≤ 40 %
  2. Avohoidon HF-käynti viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lyhyt BLESSED kognitiivinen pistemäärä > 10 merkitsevän kognitiivisen heikentymisen poissulkemiseksi;82
  2. Diagnoosi kaikki muut terminaalit sairaudet, joiden elinajanodote on ≤ 1 vuosi ja jotka eivät liity sydänsairauksiin
  3. Psykiatrinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana; ja (4) alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gocin väliintulo
Potilaskoulutusmateriaalit, opiskeluhoitajan puhelinsoitto, vihjelomake, palveluntarjoajan vihjelomake
. GoC-interventioryhmän potilaat, tutkimussairaanhoitajan puhelinvalmennus auttaakseen potilaita roolileikkeissä keskustelemaan HF-palveluntarjoajiensa kanssa. Sekä potilaille että heidän palveluntarjoajilleen tarjotaan yhteenvedot yksilöllisistä, potilaskeskeisistä tiedoista potilaiden mieltymyksistä kommunikoidakseen loppuelämän hoidosta ja potilaan itsensä tunnistamista esteistä ja helpottajista elämän loppuhoitoa koskevassa viestinnässä. kuinka aloittaa hoitokeskustelut tavoitteista. Interventioryhmän potilaiden tarjoajille toimitetaan myös potilaskohtaista ennustetietoa Seattlen sydämen vajaatoimintamallin perusteella.
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
hoitoa yhteiskunnassa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viestinnän laatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
qoc-kysely
1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF qol
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
KCCQ-kysely
1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
ahdistusta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
GAD-7 kyselylomake
1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
masennus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
phq-9 kyselylomake
1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
edistyneitä direktiivejä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
adv-direktiivin tai 5 toiveen täyttäminen
1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44610-ED

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset hoidon tavoitteita

Tilaa