Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cele Komunikacji Opieki (GoC)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Cele komunikacji w opiece nad zaawansowaną niewydolnością serca

Badanie to proponuje ocenę wśród dorosłych z zaawansowaną niewydolnością serca (HF) i ich pracowników służby zdrowia, efektów interwencji komunikacyjnej mającej na celu poprawę komunikacji między pacjentem a dostawcą na temat celów opieki (GoC). Rozmowy GoC aktywowane przez pacjentów mogą zaowocować lepszym zrozumieniem przez świadczeniodawców preferencji ich pacjentów w zakresie opieki u schyłku życia. Rozmowy GoC, które mają miejsce w miarę upływu czasu, mogą umożliwić pacjentom i świadczeniodawcom rozważenie szerszego zakresu opcji na wcześniejszym etapie trajektorii choroby HF. Wstępne dane sugerują, że proponowana interwencja GoC zwiększa występowanie i jakość komunikacji pacjent-świadczeniodawca na temat opieki u schyłku życia w przypadku zaawansowanej POChP. Proponowane badanie przetestuje efekty interwencji GoC w porównaniu ze zwykłą opieką, przy użyciu randomizowanego, 2-grupowego (N = 80, n = 40/ramię), projektu z powtarzanymi pomiarami. Środki zostaną podjęte na początku badania pacjenta i po następnej zaplanowanej wizycie w klinice. Konkretnym celem 1 jest ocena zmiany liczby rozmów GoC między pacjentem a dostawcą między dwiema grupami. Celem szczegółowym 2 jest zbadanie, czy interwencja poprawia jakość życia pacjentów, skierowania do opieki paliatywnej, planowanie opieki z wyprzedzeniem, zmniejsza depresję i lęk. Celem szczegółowym 3 jest opisanie wykonalności, akceptowalności, postrzeganych korzyści, obciążenia i sukcesu wdrożeniowego interwencji w warunkach kliniki niewydolności serca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji GoC lub do zwykłej opieki. Pacjenci w grupie interwencyjnej GoC, coaching telefoniczny prowadzony przez pielęgniarkę badawczą, aby pomóc pacjentom odgrywać role w rozmowie z ich świadczeniodawcami HF. Zarówno pacjenci, jak i ich usługodawcy otrzymają podsumowania zindywidualizowanych, skoncentrowanych na pacjencie informacji na temat preferencji pacjentów w zakresie komunikowania się na temat opieki u schyłku życia oraz samodzielnie zidentyfikowanych przez pacjentów barier i ułatwień w komunikowaniu się na temat opieki u schyłku życia wraz ze wskazówkami jak inicjować dyskusje na temat celów opieki. Dostawcy pacjentów w grupie interwencyjnej otrzymają również informacje prognostyczne dotyczące konkretnego pacjenta w oparciu o model niewydolności serca z Seattle. Interwencja GoC zostanie przetestowana w rzeczywistych warunkach klinicznych. Oczekuje się, że interwencja ta będzie względnie opłacalna i łatwa do przełożenia na ogólną praktykę kardiologiczną w przyszłości. Oczekuje się, że badanie wniesie znaczący wkład w zapewnienie wcześniejszego dostępu do opieki paliatywnej w trajektorii zaawansowanej HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie HF na podstawie dysfunkcji skurczowej lub rozkurczowej z frakcją wyrzutową ≤ 40%
  2. Ukończenie wizyty ambulatoryjnej HF w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Krótki wynik poznawczy BŁOGOSŁAWIONY > 10, aby wykluczyć znaczne upośledzenie funkcji poznawczych; 82
  2. Rozpoznanie jakiejkolwiek dodatkowej śmiertelnej choroby z oczekiwaną długością życia ≤ 1 roku niezwiązanej z chorobą serca
  3. choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatniego roku; oraz (4) wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Goc Interwencja
Materiały edukacyjne dla pacjentów, rozmowa telefoniczna z pielęgniarką, arkusz wskazówek, arkusz wskazówek dostawcy
. Pacjenci w grupie interwencyjnej GoC, coaching telefoniczny prowadzony przez pielęgniarkę badawczą, aby pomóc pacjentom odgrywać role w rozmowie z ich świadczeniodawcami HF. Zarówno pacjenci, jak i ich usługodawcy otrzymają podsumowania zindywidualizowanych, skoncentrowanych na pacjencie informacji na temat preferencji pacjentów w zakresie komunikowania się na temat opieki u schyłku życia oraz samodzielnie zidentyfikowanych przez pacjentów barier i ułatwień w komunikowaniu się na temat opieki u schyłku życia wraz ze wskazówkami jak inicjować dyskusje na temat celów opieki. Dostawcy pacjentów w grupie interwencyjnej otrzymają również informacje prognostyczne dotyczące konkretnego pacjenta w oparciu o model niewydolności serca z Seattle.
Brak interwencji: zwykła opieka
opieka jak zwykle we wspólnocie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość komunikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
kwestionariusz qoc
1 miesiąc po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HF qol
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz KCCQ
1 miesiąc po zakończeniu interwencji
lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz GAD-7
1 miesiąc po zakończeniu interwencji
depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
kwestionariusz phq-9
1 miesiąc po zakończeniu interwencji
zaawansowane dyrektywy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
wypełnienie dyrektywy adv lub 5 życzeń
1 miesiąc po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44610-ED

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na cele opieki

Subskrybuj