Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mål för Vårdkommunikation (GoC)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Mål för vårdkommunikation vid avancerad hjärtsvikt

Denna studie föreslår att utvärdera, bland vuxna med avancerad hjärtsvikt (HF) och deras vårdgivare, effekterna av en kommunikationsintervention utformad för att förbättra patient-leverantörens kommunikation om mål för vården (GoC). Patientaktiverade GoC-samtal kan resultera i att leverantörer bättre förstår sina patienters preferenser för vård i livets slutskede. GoC-samtal som inträffar över tid kan göra det möjligt för patienter och vårdgivare att överväga ett bredare utbud av alternativ tidigare i HF-sjukdomsbanan. Preliminära data tyder på att den föreslagna GoC-interventionen ökar förekomsten och kvaliteten på patient-leverantörskommunikation om vård i livets slutskede för avancerad KOL. Den föreslagna studien kommer att testa effekterna av GoC-interventionen jämfört med vanlig vård, med hjälp av en randomiserad design med 2-grupper (N = 80, n = 40/arm), upprepade åtgärder. Åtgärder kommer att vidtas vid patientens inträde i grundstudien och efter nästa planerade klinikbesök. Specifikt mål 1 är att utvärdera förändringar i antal GoC-samtal mellan patient och vårdgivare mellan de två grupperna. Specifikt syfte 2 är att undersöka om interventionen ökar patienternas livskvalitet, remisser till palliativ vård, förhandsplanering av vård, minskar depression och ångest. Specifikt mål 3 är att beskriva genomförbarheten, acceptansen, upplevda fördelarna, bördan och implementeringsframgången för interventionen i hjärtsviktskliniken. Patienter kommer att randomiseras till GoC-interventionen eller för att få vanlig vård. Patienter i GoC-interventionsgruppen, telefoncoachning av en forskningssköterska för att hjälpa patienter att spela rollspel och prata med sina HF-leverantörer. Både patienter och deras vårdgivare kommer att förses med sammanfattningar av individualiserad, patientcentrerad information om patientpreferenser för att kommunicera om vård i livets slutskede och patientens självidentifierade hinder för och underlätta kommunikation om vård i livets slutskede med tips om hur man initierar mål med vårdsamtal. Leverantörer av patienter i interventionsgruppen kommer också att förses med patientspecifik prognostisk information baserad på Seattle Heart Failure Model. GoC-interventionen kommer att testas i en verklig klinikmiljö. Denna intervention förväntas vara relativt kostnadseffektiv och lätt omsättas i allmän kardiologisk praxis i framtiden. Studien förväntas ge betydande bidrag till tillhandahållande av tidigare tillgång till palliativ vård i den avancerade HF-sjukdomsbanan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av HF från antingen systolisk eller diastolisk dysfunktion, med en ejektionsfraktion på ≤ 40 %
  2. Genomfört ett HF-besök inom öppenvården inom de senaste 6 månaderna
  3. Förmåga att läsa, skriva och tala på engelska

Exklusions kriterier:

  1. Kort VÄLSIGD kognitiv poäng > 10 för att utesluta signifikant kognitiv funktionsnedsättning;82
  2. Diagnos av ytterligare terminal sjukdom med en förväntad livslängd på ≤ 1 år som inte är relaterad till hjärtsjukdom
  3. Psykiatrisk sjukdom som krävde sjukhusvistelse under det senaste året; och (4) ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Goc Intervention
Patientutbildningsmaterial, telefonsamtal till studiesköterska, tipsblad, leverantörstips
. Patienter i GoC-interventionsgruppen, telefoncoachning av en forskningssköterska för att hjälpa patienter att spela rollspel och prata med sina HF-leverantörer. Både patienter och deras vårdgivare kommer att förses med sammanfattningar av individualiserad, patientcentrerad information om patientpreferenser för att kommunicera om vård i livets slutskede och patientens självidentifierade hinder för och underlätta kommunikation om vård i livets slutskede med tips om hur man initierar mål med vårdsamtal. Leverantörer av patienter i interventionsgruppen kommer också att förses med patientspecifik prognostisk information baserad på Seattle Heart Failure Model.
Inget ingripande: vanlig skötsel
vård som vanligt i samhället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kommunikationens kvalitet
Tidsram: 1 månad efter avslutad insats
qoc frågeformulär
1 månad efter avslutad insats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HF qol
Tidsram: 1 månad efter avslutad insats
KCCQ frågeformulär
1 månad efter avslutad insats
ångest
Tidsram: 1 månad efter avslutad insats
GAD-7 frågeformulär
1 månad efter avslutad insats
depression
Tidsram: 1 månad efter avslutad insats
phq-9 frågeformulär
1 månad efter avslutad insats
avancerade direktiv
Tidsram: 1 månad efter avslutad insats
komplettering av adv-direktiv eller 5 önskemål
1 månad efter avslutad insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 44610-ED

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på mål för vården

3
Prenumerera