- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02466100
A gondozási kommunikáció céljai (GoC)
2016. október 24. frissítette: Cynthia M. Dougherty, University of Washington
A gondozási kommunikáció céljai előrehaladott szívelégtelenség esetén
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék az előrehaladott szívelégtelenségben (HF) szenvedő felnőttek és egészségügyi szolgáltatóik körében egy olyan kommunikációs beavatkozás hatását, amelynek célja, hogy javítsa a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációt az ellátás céljairól (GoC).
A betegek által aktivált GoC beszélgetések azt eredményezhetik, hogy a szolgáltatók jobban megértik pácienseik életvégi ellátással kapcsolatos preferenciáit.
Az idő múlásával lezajló GoC beszélgetések lehetővé tehetik a betegeknek és a szolgáltatóknak, hogy a szívelégtelenség pályájának korábbi szakaszában a lehetőségek szélesebb körét mérlegeljék.
Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a javasolt GoC-beavatkozás növeli a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció előfordulását és minőségét az előrehaladott COPD-s betegek életvégi ellátásáról.
A javasolt vizsgálat a GoC beavatkozás hatásait teszteli a szokásos ellátáshoz képest, randomizált, 2 csoportos (N = 80, n = 40/kar), ismételt mérési elrendezésben.
Az intézkedéseket a páciens vizsgálati alaphelyzetbe lépésekor és a következő tervezett klinikai látogatás után kell megtenni.
Az 1. konkrét cél a páciens és a szolgáltató közötti GoC beszélgetések számának változásának értékelése a két csoport között.
A 2. konkrét cél annak vizsgálata, hogy a beavatkozás javítja-e a betegek életminőségét, a palliatív ellátásra utalókat, az előzetes ellátástervezést, csökkenti-e a depressziót és a szorongást.
A 3. konkrét cél a szívelégtelenség klinikai körülményei között a beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, észlelt előnyeinek, terheinek és végrehajtási sikerének leírása.
A betegeket véletlenszerűen besorolják a GoC beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra.
Betegek a GoC intervenciós csoportban, telefonos coaching egy kutatónővérrel, hogy segítse a betegeket a HF-szolgáltatókkal való beszélgetésben.
Mind a betegek, mind a szolgáltatóik összefoglalót kapnak az egyénre szabott, betegközpontú információkról a betegek preferenciáiról az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikációhoz, valamint a betegek önazonosított akadályairól és az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikáció elősegítőiről tippekkel. a gondozási megbeszélések céljainak kezdeményezésére.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek szolgáltatói a Seattle-i szívelégtelenség modellje alapján betegspecifikus prognosztikai információkat is kapnak.
A GoC beavatkozást valós klinikai környezetben tesztelik.
Ez a beavatkozás várhatóan viszonylag költséghatékony lesz, és a jövőben könnyen átültethető az általános kardiológiai gyakorlatba.
A tanulmány várhatóan jelentősen hozzájárul a palliatív ellátáshoz való korábbi hozzáférés biztosításához az előrehaladott szívelégtelenség pályája esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség diagnosztizálása szisztolés vagy diasztolés diszfunkcióból, ≤ 40% ejekciós frakcióval
- Ambuláns HF vizit befejezése az elmúlt 6 hónapban
- Tudjon írni, olvasni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- Rövid BLESSED kognitív pontszám > 10 a jelentős kognitív károsodás kizárása érdekében;82
- Bármely további, ≤ 1 év várható élettartammal járó, nem szívbetegséggel összefüggő halálos betegség diagnózisa
- Pszichiátriai betegség, amely kórházi kezelést igényelt az elmúlt évben; és (4) 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Goc beavatkozás
Betegoktatási anyagok, tanulmányi nővér telefon, tipplap, szolgáltató tipplap
|
. Betegek a GoC intervenciós csoportban, telefonos coaching egy kutatónővérrel, hogy segítse a betegeket a HF-szolgáltatókkal való beszélgetésben.
Mind a betegek, mind a szolgáltatóik összefoglalót kapnak az egyénre szabott, betegközpontú információkról a betegek preferenciáiról az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikációhoz, valamint a betegek önazonosított akadályairól és az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikáció elősegítőiről tippekkel. a gondozási megbeszélések céljainak kezdeményezésére.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek szolgáltatói a Seattle-i szívelégtelenség modellje alapján betegspecifikus prognosztikai információkat is kapnak.
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
törődés, mint általában a közösségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kommunikáció minősége
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
qoc kérdőív
|
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HF qol
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
KCCQ kérdőív
|
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
szorongás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
GAD-7 kérdőív
|
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
depresszió
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
phq-9 kérdőív
|
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
fejlett irányelvek
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
adv direktíva vagy 5 kívánság kitöltése
|
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44610-ED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gondozás céljai
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveMelanóma | Glioblasztóma | Colorectalis rák | Hasnyálmirigyrák | Gyomorrák | Fej- vagy Nyakrák | Szakasz III | Nyelőcső | Szakasz IV | Tüdőrák | Hasnyálmirigyrákok | Primer Stage IV HepatobiliarisEgyesült Államok
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterMegszűnt
-
Lawson Health Research InstituteIsmeretlenElőzetes gondozási tervezésKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ToborzásKoraszülés | Terhességi szövődmények | Szülészeti szövődmények | Szülészeti munka, koraszülött | Terhesség KoraszülöttEgyesült Államok
-
Northwell HealthToborzásPrediabetes | Serdülőkori elhízás | Diétás szokás | Táplálkozási és anyagcsere-betegségek | Viselkedés, egészség | Életmód kockázat csökkentéseEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés, agyrázkódásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás