Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozási kommunikáció céljai (GoC)

2016. október 24. frissítette: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

A gondozási kommunikáció céljai előrehaladott szívelégtelenség esetén

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék az előrehaladott szívelégtelenségben (HF) szenvedő felnőttek és egészségügyi szolgáltatóik körében egy olyan kommunikációs beavatkozás hatását, amelynek célja, hogy javítsa a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációt az ellátás céljairól (GoC). A betegek által aktivált GoC beszélgetések azt eredményezhetik, hogy a szolgáltatók jobban megértik pácienseik életvégi ellátással kapcsolatos preferenciáit. Az idő múlásával lezajló GoC beszélgetések lehetővé tehetik a betegeknek és a szolgáltatóknak, hogy a szívelégtelenség pályájának korábbi szakaszában a lehetőségek szélesebb körét mérlegeljék. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a javasolt GoC-beavatkozás növeli a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció előfordulását és minőségét az előrehaladott COPD-s betegek életvégi ellátásáról. A javasolt vizsgálat a GoC beavatkozás hatásait teszteli a szokásos ellátáshoz képest, randomizált, 2 csoportos (N = 80, n = 40/kar), ismételt mérési elrendezésben. Az intézkedéseket a páciens vizsgálati alaphelyzetbe lépésekor és a következő tervezett klinikai látogatás után kell megtenni. Az 1. konkrét cél a páciens és a szolgáltató közötti GoC beszélgetések számának változásának értékelése a két csoport között. A 2. konkrét cél annak vizsgálata, hogy a beavatkozás javítja-e a betegek életminőségét, a palliatív ellátásra utalókat, az előzetes ellátástervezést, csökkenti-e a depressziót és a szorongást. A 3. konkrét cél a szívelégtelenség klinikai körülményei között a beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, észlelt előnyeinek, terheinek és végrehajtási sikerének leírása. A betegeket véletlenszerűen besorolják a GoC beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. Betegek a GoC intervenciós csoportban, telefonos coaching egy kutatónővérrel, hogy segítse a betegeket a HF-szolgáltatókkal való beszélgetésben. Mind a betegek, mind a szolgáltatóik összefoglalót kapnak az egyénre szabott, betegközpontú információkról a betegek preferenciáiról az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikációhoz, valamint a betegek önazonosított akadályairól és az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikáció elősegítőiről tippekkel. a gondozási megbeszélések céljainak kezdeményezésére. Az intervenciós csoportba tartozó betegek szolgáltatói a Seattle-i szívelégtelenség modellje alapján betegspecifikus prognosztikai információkat is kapnak. A GoC beavatkozást valós klinikai környezetben tesztelik. Ez a beavatkozás várhatóan viszonylag költséghatékony lesz, és a jövőben könnyen átültethető az általános kardiológiai gyakorlatba. A tanulmány várhatóan jelentősen hozzájárul a palliatív ellátáshoz való korábbi hozzáférés biztosításához az előrehaladott szívelégtelenség pályája esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A szívelégtelenség diagnosztizálása szisztolés vagy diasztolés diszfunkcióból, ≤ 40% ejekciós frakcióval
  2. Ambuláns HF vizit befejezése az elmúlt 6 hónapban
  3. Tudjon írni, olvasni és beszélni angolul

Kizárási kritériumok:

  1. Rövid BLESSED kognitív pontszám > 10 a jelentős kognitív károsodás kizárása érdekében;82
  2. Bármely további, ≤ 1 év várható élettartammal járó, nem szívbetegséggel összefüggő halálos betegség diagnózisa
  3. Pszichiátriai betegség, amely kórházi kezelést igényelt az elmúlt évben; és (4) 18 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Goc beavatkozás
Betegoktatási anyagok, tanulmányi nővér telefon, tipplap, szolgáltató tipplap
. Betegek a GoC intervenciós csoportban, telefonos coaching egy kutatónővérrel, hogy segítse a betegeket a HF-szolgáltatókkal való beszélgetésben. Mind a betegek, mind a szolgáltatóik összefoglalót kapnak az egyénre szabott, betegközpontú információkról a betegek preferenciáiról az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikációhoz, valamint a betegek önazonosított akadályairól és az életvégi ellátással kapcsolatos kommunikáció elősegítőiről tippekkel. a gondozási megbeszélések céljainak kezdeményezésére. Az intervenciós csoportba tartozó betegek szolgáltatói a Seattle-i szívelégtelenség modellje alapján betegspecifikus prognosztikai információkat is kapnak.
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
törődés, mint általában a közösségben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kommunikáció minősége
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
qoc kérdőív
1 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HF qol
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
KCCQ kérdőív
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
szorongás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
GAD-7 kérdőív
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
depresszió
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
phq-9 kérdőív
1 hónappal a beavatkozás befejezése után
fejlett irányelvek
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
adv direktíva vagy 5 kívánság kitöltése
1 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44610-ED

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gondozás céljai

3
Iratkozz fel