Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål for omsorgskommunikasjon (GoC)

24. oktober 2016 oppdatert av: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Mål for omsorgskommunikasjon ved avansert hjertesvikt

Denne studien foreslår å evaluere, blant voksne med avansert hjertesvikt (HF) og deres helsepersonell, effekten av en kommunikasjonsintervensjon designet for å forbedre pasient-leverandør kommunikasjon om mål for omsorg (GoC). Pasientaktiverte GoC-samtaler kan resultere i at leverandørene bedre forstår pasientenes preferanser for behandling ved livets slutt. GoC-samtaler som oppstår over tid kan gjøre det mulig for pasienter og leverandører å vurdere et bredere spekter av alternativer tidligere i HF-sykdomsbanen. Foreløpige data tyder på at den foreslåtte GoC-intervensjonen øker forekomsten og kvaliteten på pasient-leverandørkommunikasjon om behandling ved livets slutt for avansert KOLS. Den foreslåtte studien vil teste effekten av GoC-intervensjonen sammenlignet med vanlig pleie, ved å bruke en randomisert, 2-gruppe (N = 80, n = 40/arm), gjentatte tiltaksdesign. Tiltak vil bli iverksatt ved en pasients startstudie og etter neste planlagte klinikkbesøk. Spesifikt mål 1 er å evaluere endring i antall GoC-samtaler mellom pasient og leverandør mellom de to gruppene. Spesifikt mål 2 er å undersøke om intervensjonen øker pasientens livskvalitet, henvisninger til palliativ behandling, forhåndsplanlegging, reduserer depresjon og angst. Spesifikt mål 3 er å beskrive gjennomførbarheten, akseptabiliteten, opplevde fordelene, byrden og implementeringssuksessen for intervensjonen i hjertesviktklinikken. Pasienter vil bli randomisert til GoC-intervensjonen eller for å motta vanlig behandling. Pasienter i GoC-intervensjonsgruppen, telefoncoaching av en forskningssykepleier for å hjelpe pasienter med å rollespille og snakke med HF-leverandørene sine. Både pasienter og leverandørene deres vil bli utstyrt med sammendrag av individualisert, pasientsentrert informasjon om pasientens preferanser for å kommunisere om omsorg ved livets slutt og pasientens selvidentifiserte barrierer for og tilretteleggere for kommunikasjon om omsorg ved livets slutt med tips om hvordan sette i gang mål med omsorgssamtaler. Leverandører av pasienter i intervensjonsgruppen vil også få pasientspesifikk prognostisk informasjon basert på Seattle Heart Failure Model. GoC-intervensjonen vil bli testet i en virkelig klinikksetting. Denne intervensjonen forventes å være relativt kostnadseffektiv og lett oversettes til generell kardiologisk praksis i fremtiden. Studien forventes å gi betydelige bidrag til å gi tidligere tilgang til palliativ behandling i den avanserte HF-sykdomsbanen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av HF fra enten systolisk eller diastolisk dysfunksjon, med en ejeksjonsfraksjon på ≤ 40 %
  2. Gjennomføring av poliklinisk HF-besøk siste 6 måneder
  3. Evne til å lese, skrive og snakke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kort VELSIGNET kognitiv skåre > 10 for å utelukke betydelig kognitiv svikt;82
  2. Diagnostisering av ytterligere terminal sykdom med forventet levealder på ≤ 1 år som ikke er relatert til hjertesykdom
  3. Psykiatrisk sykdom som krevde sykehusinnleggelse det siste året; og (4) alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Goc Intervensjon
Pasientundervisningsmateriell, studiesykepleiertelefon, tipsark, leverandørtipsark
. Pasienter i GoC-intervensjonsgruppen, telefoncoaching av en forskningssykepleier for å hjelpe pasienter med å rollespille og snakke med HF-leverandørene sine. Både pasienter og leverandørene deres vil bli utstyrt med sammendrag av individualisert, pasientsentrert informasjon om pasientens preferanser for å kommunisere om omsorg ved livets slutt og pasientens selvidentifiserte barrierer for og tilretteleggere for kommunikasjon om omsorg ved livets slutt med tips om hvordan sette i gang mål med omsorgssamtaler. Leverandører av pasienter i intervensjonsgruppen vil også få pasientspesifikk prognostisk informasjon basert på Seattle Heart Failure Model.
Ingen inngripen: vanlig omsorg
omsorg som vanlig i samfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på kommunikasjonen
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet intervensjon
qoc spørreskjema
1 måned etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HF qol
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet intervensjon
KCCQ spørreskjema
1 måned etter avsluttet intervensjon
angst
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet intervensjon
GAD-7 spørreskjema
1 måned etter avsluttet intervensjon
depresjon
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet intervensjon
phq-9 spørreskjema
1 måned etter avsluttet intervensjon
avanserte direktiver
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet intervensjon
utfylling av adv direktiv eller 5 ønsker
1 måned etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 44610-ED

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på mål for omsorg

Abonnere