Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cíle komunikace péče (GoC)

24. října 2016 aktualizováno: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Cíle komunikace v péči u pokročilého srdečního selhání

Tato studie navrhuje vyhodnotit, mezi dospělými s pokročilým srdečním selháním (HF) a jejich poskytovateli zdravotní péče, účinky komunikační intervence určené ke zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem o cílech péče (GoC). Pacientem aktivované rozhovory GoC mohou vést k tomu, že poskytovatelé lépe porozumí preferencím svých pacientů ohledně péče na konci života. Konverzace GoC, ke kterým dochází v průběhu času, mohou pacientům a poskytovatelům umožnit zvážit širší škálu možností dříve v trajektorii onemocnění HF. Předběžné údaje naznačují, že navrhovaná intervence GoC zvyšuje výskyt a kvalitu komunikace mezi pacientem a poskytovatelem péče o pokročilou CHOPN na konci života. Navrhovaná studie bude testovat účinky GoC intervence ve srovnání s obvyklou péčí pomocí randomizovaného, ​​2-skupinového (N = 80, n = 40/rameno), designu s opakovanými měřeními. Opatření budou provedena při vstupu pacienta do základní studie a po další plánované návštěvě kliniky. Specifickým cílem 1 je vyhodnotit změnu v počtu konverzací GoC mezi pacientem a poskytovatelem mezi těmito dvěma skupinami. Specifickým cílem 2 je prozkoumat, zda intervence zvyšuje kvalitu života pacienta, doporučení k paliativní péči, předběžné plánování péče, snižuje depresi a úzkost. Specifickým cílem 3 je popsat proveditelnost, přijatelnost, vnímané přínosy, zátěž a úspěšnost implementace intervence v prostředí kliniky srdečního selhání. Pacienti budou randomizováni k intervenci GoC nebo k získání obvyklé péče. Pacienti v intervenční skupině GoC, telefonický koučink výzkumnou sestrou s cílem pomoci pacientům při hraní rolí s jejich poskytovateli HF. Jak pacientům, tak jejich poskytovatelům budou poskytnuty souhrny individualizovaných informací zaměřených na pacienta o preferencích pacientů pro komunikaci o péči na konci života a o bariérách, které si pacient sám identifikuje a usnadňuje komunikaci o péči na konci života s tipy. o tom, jak zahájit diskuse o cílech péče. Poskytovatelům pacientů v intervenční skupině budou rovněž poskytnuty prognostické informace specifické pro pacienta na základě modelu srdečního selhání v Seattlu. Zásah GoC bude testován v reálném prostředí kliniky. Očekává se, že tato intervence bude relativně nákladově efektivní a v budoucnu snadno převedena do všeobecné kardiologické praxe. Očekává se, že studie významně přispěje k zajištění dřívějšího přístupu k paliativní péči v pokročilé trajektorii onemocnění srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza srdečního selhání ze systolické nebo diastolické dysfunkce s ejekční frakcí ≤ 40 %
  2. Dokončení ambulantní návštěvy HF během posledních 6 měsíců
  3. Schopnost číst, psát a mluvit v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Krátké BLESSED kognitivní skóre > 10 k vyloučení významné kognitivní poruchy;82
  2. Diagnóza jakéhokoli dalšího terminálního onemocnění s očekávanou délkou života ≤ 1 rok, která nesouvisí se srdečním onemocněním
  3. Psychiatrické onemocnění, které si v minulém roce vyžádalo hospitalizaci; a (4) věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Goc zásah
Vzdělávací materiály pro pacienty, telefonní hovor studijní sestry, tipovací list, tipový list poskytovatele
. Pacienti v intervenční skupině GoC, telefonický koučink výzkumnou sestrou s cílem pomoci pacientům při hraní rolí s jejich poskytovateli HF. Jak pacientům, tak jejich poskytovatelům budou poskytnuty souhrny individualizovaných informací zaměřených na pacienta o preferencích pacientů pro komunikaci o péči na konci života a o bariérách, které si pacient sám identifikuje a usnadňuje komunikaci o péči na konci života s tipy. o tom, jak zahájit diskuse o cílech péče. Poskytovatelům pacientů v intervenční skupině budou rovněž poskytnuty prognostické informace specifické pro pacienta na základě modelu srdečního selhání v Seattlu.
Žádný zásah: běžná péče
péče jako obvykle v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita komunikace
Časové okno: 1 měsíc po ukončení zásahu
qoc dotazník
1 měsíc po ukončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HF qol
Časové okno: 1 měsíc po ukončení zásahu
Dotazník KCCQ
1 měsíc po ukončení zásahu
úzkost
Časové okno: 1 měsíc po ukončení zásahu
Dotazník GAD-7
1 měsíc po ukončení zásahu
Deprese
Časové okno: 1 měsíc po ukončení zásahu
dotazník phq-9
1 měsíc po ukončení zásahu
pokročilé směrnice
Časové okno: 1 měsíc po ukončení zásahu
vyplnění adv směrnice nebo 5 přání
1 měsíc po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44610-ED

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na cíle péče

Předplatit