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护理沟通的目标 (GoC)

2016年10月24日 更新者:Cynthia M. Dougherty、University of Washington

晚期心力衰竭护理沟通的目标

本研究建议在患有晚期心力衰竭 (HF) 的成年人及其医疗保健提供者中评估旨在改善患者与提供者之间关于护理目标 (GoC) 的沟通的沟通干预的效果。 患者激活的 GoC 对话可以使提供者更好地了解患者对临终关怀的偏好。 随着时间的推移发生的 GoC 对话可能允许患者和提供者在 HF 疾病轨迹的早期考虑更广泛的选择。 初步数据表明,拟议的 GoC 干预增加了患者与提供者之间关于晚期 COPD 临终关怀的沟通的发生率和质量。 拟议的研究将使用随机的 2 组(N = 80,n = 40/臂)重复测量设计来测试 GoC 干预与常规护理相比的效果。 将在患者的基线研究进入时和下一次预定的门诊就诊后采取措施。 具体目标 1 是评估两组之间患者和提供者之间 GoC 对话次数的变化。 具体目标 2 是检查干预措施是否提高了患者的生活质量、转介姑息治疗、预先护理计划、减少抑郁和焦虑。 具体目标 3 是描述在心力衰竭门诊环境中干预的可行性、可接受性、感知收益、负担和实施成功。 患者将被随机分配接受 GoC 干预或接受常规护理。 GoC 干预组中的患者,由研究护士进行电话指导,以帮助患者角色扮演与他们的 HF 提供者交谈。 将向患者及其提供者提供个性化的、以患者为中心的信息摘要,这些信息涉及患者对临终关怀沟通的偏好,以及患者自我识别的临终关怀沟通障碍和促进因素,以及提示关于如何发起护理讨论的目标。 还将向干预组患者的提供者提供基于西雅图心力衰竭模型的患者特异性预后信息。 GoC 干预将在真实世界的诊所环境中进行测试。 预计这种干预措施具有相对的成本效益,并且将来很容易转化为一般心脏病学实践。 该研究有望为在晚期 HF 疾病轨迹中提供更早的姑息治疗做出重大贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 由收缩或舒张功能障碍引起的心力衰竭的诊断,射血分数≤ 40%
  2. 在过去 6 个月内完成门诊 HF 就诊
  3. 能够用英语读、写和说

排除标准:

  1. 简短的 BLESSED 认知评分 > 10 以排除显着的认知障碍;82
  2. 诊断出与心脏病无关且预期寿命≤ 1 年的任何其他绝症
  3. 过去一年内需要住院治疗的精神疾病; (4) 年龄小于 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:政府干预
患者教育材料、研究护士电话、提示表、提供者提示表
. GoC 干预组中的患者,由研究护士进行电话指导,以帮助患者角色扮演与他们的 HF 提供者交谈。 将向患者及其提供者提供个性化的、以患者为中心的信息摘要,这些信息涉及患者对临终关怀沟通的偏好,以及患者自我识别的临终关怀沟通障碍和促进因素,以及提示关于如何发起护理讨论的目标。 还将向干预组患者的提供者提供基于西雅图心力衰竭模型的患者特异性预后信息。
无干预:日常护理
在社区照常照料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沟通质量
大体时间:干预完成后1个月
qoc问卷
干预完成后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高频生活质量
大体时间:干预完成后1个月
KCCQ问卷
干预完成后1个月
焦虑
大体时间:干预完成后1个月
GAD-7问卷
干预完成后1个月
沮丧
大体时间:干预完成后1个月
phq-9问卷
干预完成后1个月
预先指示
大体时间:干预完成后1个月
完成 adv 指令或 5 个愿望
干预完成后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月4日

首次发布 (估计)

2015年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 44610-ED

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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