- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02466100
Communication sur les objectifs de soins (GoC)
24 octobre 2016 mis à jour par: Cynthia M. Dougherty, University of Washington
Communication sur les objectifs de soins dans l'insuffisance cardiaque avancée
Cette étude propose d'évaluer, chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque avancée (IC) et leurs fournisseurs de soins de santé, les effets d'une intervention de communication visant à améliorer la communication patient-fournisseur sur les objectifs de soins (GOC).
Les conversations GC activées par les patients peuvent permettre aux prestataires de mieux comprendre les préférences de leurs patients en matière de soins de fin de vie.
Les conversations du GC qui se produisent au fil du temps peuvent permettre aux patients et aux fournisseurs d'envisager un plus large éventail d'options plus tôt dans la trajectoire de la maladie de l'IC.
Les données préliminaires suggèrent que l'intervention du GC proposée augmente la fréquence et la qualité de la communication patient-fournisseur concernant les soins de fin de vie pour la MPOC avancée.
L'étude proposée testera les effets de l'intervention GoC par rapport aux soins habituels, en utilisant une conception randomisée à 2 groupes (N = 80, n = 40/bras) à mesures répétées.
Des mesures seront prises à l'entrée du patient dans l'étude de référence et après la prochaine visite prévue à la clinique.
L'objectif spécifique 1 est d'évaluer l'évolution du nombre de conversations GoC entre le patient et le prestataire entre les deux groupes.
L'objectif spécifique 2 est d'examiner si l'intervention améliore la qualité de vie du patient, l'orientation vers les soins palliatifs, la planification préalable des soins, diminue la dépression et l'anxiété.
L'objectif spécifique 3 est de décrire la faisabilité, l'acceptabilité, les avantages perçus, le fardeau et le succès de la mise en œuvre de l'intervention dans le cadre d'une clinique d'insuffisance cardiaque.
Les patients seront randomisés pour l'intervention du GC ou pour recevoir les soins habituels.
Patients du groupe d'intervention du GC, coaching téléphonique par une infirmière de recherche pour aider les patients à jouer un rôle en parlant avec leurs fournisseurs de soins d'urgence.
Les patients et leurs fournisseurs recevront des résumés d'informations individualisées et centrées sur le patient sur les préférences des patients en matière de communication sur les soins de fin de vie et les obstacles auto-identifiés par les patients et les facilitateurs de la communication sur les soins de fin de vie avec des conseils sur la façon d'amorcer les discussions sur les objectifs de soins.
Les fournisseurs de patients du groupe d'intervention recevront également des informations pronostiques spécifiques au patient basées sur le modèle d'insuffisance cardiaque de Seattle.
L'intervention du GC sera testée dans un contexte clinique réel.
Cette intervention devrait être relativement rentable et facilement transposable dans la pratique de la cardiologie générale à l'avenir.
L'étude devrait apporter des contributions significatives à la fourniture d'un accès plus précoce aux soins palliatifs dans la trajectoire de la maladie HF avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'IC à partir d'un dysfonctionnement systolique ou diastolique, avec une fraction d'éjection ≤ 40 %
- Achèvement d'une visite HF ambulatoire au cours des 6 derniers mois
- Capacité à lire, écrire et parler en anglais
Critère d'exclusion:
- Score cognitif BLESSED court > 10 pour exclure une déficience cognitive significative 82 ;
- Diagnostic de toute maladie terminale supplémentaire avec une espérance de vie ≤ 1 an non liée à une maladie cardiaque
- Maladie psychiatrique ayant nécessité une hospitalisation au cours de la dernière année ; et (4) âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention du gouvernement
Matériel d'éducation des patients, appel téléphonique de l'infirmière de l'étude, fiche de conseils, fiche de conseils du fournisseur
|
. Patients du groupe d'intervention du GC, coaching téléphonique par une infirmière de recherche pour aider les patients à jouer un rôle en parlant avec leurs fournisseurs de soins d'urgence.
Les patients et leurs fournisseurs recevront des résumés d'informations individualisées et centrées sur le patient sur les préférences des patients en matière de communication sur les soins de fin de vie et les obstacles auto-identifiés par les patients et les facilitateurs de la communication sur les soins de fin de vie avec des conseils sur la façon d'amorcer les discussions sur les objectifs de soins.
Les fournisseurs de patients du groupe d'intervention recevront également des informations pronostiques spécifiques au patient basées sur le modèle d'insuffisance cardiaque de Seattle.
|
Aucune intervention: soins habituels
soins comme d'habitude dans la communauté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
qualité des communications
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
|
questionnaire cqc
|
1 mois après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qol HF
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
|
Questionnaire du KCCQ
|
1 mois après la fin de l'intervention
|
anxiété
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
|
Questionnaire GAD-7
|
1 mois après la fin de l'intervention
|
une dépression
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
|
questionnaire phq-9
|
1 mois après la fin de l'intervention
|
directives avancées
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
|
achèvement de la directive adv ou 5 souhaits
|
1 mois après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44610-ED
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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