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케어 커뮤니케이션의 목표 (GoC)

2016년 10월 24일 업데이트: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

진행성 심부전 치료 의사소통의 목표

이 연구는 진행성 심부전(HF)이 있는 성인과 의료 제공자 사이에서 치료 목표(GoC)에 대한 환자-제공자 커뮤니케이션을 개선하도록 설계된 커뮤니케이션 개입의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 환자가 활성화한 GoC 대화를 통해 제공자는 임종 치료에 대한 환자의 선호도를 더 잘 이해할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 발생하는 GoC 대화를 통해 환자와 제공자는 HF 질병 궤적 초기에 더 넓은 범위의 옵션을 고려할 수 있습니다. 예비 데이터는 제안된 GoC 중재가 진행성 COPD에 대한 임종 치료에 대한 환자-제공자 커뮤니케이션의 발생 및 품질을 증가시킨다는 것을 시사합니다. 제안된 연구는 무작위, 2그룹(N = 80, n = 40/arm), 반복 측정 설계를 사용하여 일반적인 치료와 비교하여 GoC 개입의 효과를 테스트합니다. 조치는 환자의 기준선 연구 항목 및 다음 예정된 클리닉 방문 후에 수행됩니다. 특정 목표 1은 두 그룹 간의 환자와 제공자 간의 GoC 대화 수의 변화를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표 2는 개입이 환자의 삶의 질을 높이고, 완화 치료로 의뢰하고, 사전 치료 계획을 세우고, 우울증과 불안을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 특정 목표 3은 심부전 클리닉 환경에서 개입의 타당성, 수용 가능성, 인식된 이점, 부담 및 구현 성공을 설명하는 것입니다. 환자는 GoC 개입에 무작위 배정되거나 일반적인 치료를 받게 됩니다. GoC 개입 그룹의 환자, 연구 간호사의 전화 코칭을 통해 환자가 HF 제공자와 이야기하는 역할극을 할 수 있도록 돕습니다. 환자와 서비스 제공자 모두 임종 치료에 대한 의사 소통에 대한 환자 선호도에 대한 개별화된 환자 중심 정보 요약과 팁을 통해 임종 치료에 대한 의사 소통에 대한 환자 자체 식별 장벽 및 촉진자를 제공받게 됩니다. 치료 논의의 목표를 시작하는 방법에 대해. 개입 그룹의 환자 제공자에게도 시애틀 심부전 모델을 기반으로 한 환자별 예후 정보가 제공됩니다. GoC 개입은 실제 임상 환경에서 테스트됩니다. 이 개입은 상대적으로 비용 효율적이고 미래에 일반 심장학 실습으로 쉽게 전환될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 진행된 심부전 질환 궤적에서 완화 치료에 대한 조기 접근을 제공하는 데 상당한 기여를 할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 박출률이 40% 이하인 수축기 또는 확장기 기능 장애로 인한 HF 진단
  2. 지난 6개월 이내에 외래 HF 방문 완료
  3. 영어로 읽고, 쓰고, 말하는 능력

제외 기준:

  1. 짧은 BLESSED 인지 점수 > 10으로 심각한 인지 장애를 배제합니다.82
  2. 심장 질환과 관련되지 않은 기대 수명이 1년 이하인 추가적인 불치병 진단
  3. 지난 1년 동안 입원을 요했던 정신질환 (4) 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고크 개입
환자 교육 자료, 연구 간호사 전화, 팁 시트, 제공자 팁 시트
행동: 돌봄의 목표
. GoC 개입 그룹의 환자, 연구 간호사의 전화 코칭을 통해 환자가 HF 제공자와 이야기하는 역할극을 할 수 있도록 돕습니다. 환자와 서비스 제공자 모두 임종 치료에 대한 의사 소통에 대한 환자 선호도에 대한 개별화된 환자 중심 정보 요약과 팁을 통해 임종 치료에 대한 의사 소통에 대한 환자 자체 식별 장벽 및 촉진자를 제공받게 됩니다. 치료 논의의 목표를 시작하는 방법에 대해. 개입 그룹의 환자 제공자에게도 시애틀 심부전 모델을 기반으로 한 환자별 예후 정보가 제공됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
지역사회에서 평소처럼 돌봄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션의 질
기간: 개입 완료 후 1개월
qoc 설문지
개입 완료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HF qol
기간: 개입 완료 후 1개월
KCCQ 설문지
개입 완료 후 1개월
불안
기간: 개입 완료 후 1개월
GAD-7 설문지
개입 완료 후 1개월
우울증
기간: 개입 완료 후 1개월
phq-9 설문지
개입 완료 후 1개월
고급 지침
기간: 개입 완료 후 1개월
adv 지시문 또는 5가지 소원 완료
개입 완료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 44610-ED

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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