Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for omsorgskommunikation (GoC)

24. oktober 2016 opdateret af: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Mål for plejekommunikation ved avanceret hjertesvigt

Denne undersøgelse foreslår at evaluere, blandt voksne med fremskreden hjerteinsufficiens (HF) og deres sundhedsudbydere, virkningerne af en kommunikationsintervention designet til at forbedre patient-leverandør kommunikation om mål for pleje (GoC). Patientaktiverede GoC-samtaler kan resultere i, at udbydere bedre forstår deres patienters præferencer for end-of-life-pleje. GoC-samtaler, der opstår over tid, kan give patienter og udbydere mulighed for at overveje en bredere vifte af muligheder tidligere i HF-sygdomsforløbet. Foreløbige data tyder på, at den foreslåede GoC-intervention øger forekomsten og kvaliteten af ​​patient-leverandørkommunikation om end-of-life care for avanceret KOL. Den foreslåede undersøgelse vil teste virkningerne af GoC-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje, ved hjælp af et randomiseret design med 2-grupper (N = 80, n = 40/arm), gentagne foranstaltninger. Forholdsregler vil blive truffet ved en patients baseline undersøgelse og efter det næste planlagte klinikbesøg. Specifikt mål 1 er at evaluere ændringer i antallet af GoC-samtaler mellem patient og udbyder mellem de to grupper. Specifikt formål 2 er at undersøge, om interventionen øger patientens livskvalitet, henvisninger til palliativ behandling, forudgående plejeplanlægning, mindsker depression og angst. Specifikt mål 3 er at beskrive gennemførligheden, acceptabiliteten, opfattede fordele, byrden og implementeringssuccesen af ​​interventionen i hjertesvigtsklinikken. Patienter vil blive randomiseret til GoC-interventionen eller til at modtage sædvanlig pleje. Patienter i GoC interventionsgruppen, telefoncoaching af en forskningssygeplejerske for at hjælpe patienter med rollelege samtaler med deres HF-udbydere. Både patienter og deres udbydere vil blive forsynet med resuméer af individualiseret, patientcentreret information om patientpræferencer for kommunikation om end-of-life care og patientens selvidentificerede barrierer for og facilitatorer af kommunikation om end-of-life care med tips om, hvordan man igangsætter mål for omsorgssamtaler. Udbydere af patienter i interventionsgruppen vil også blive forsynet med patientspecifik prognostisk information baseret på Seattle Heart Failure Model. GoC-interventionen vil blive testet i en klinik i den virkelige verden. Denne intervention forventes at være relativt omkostningseffektiv og let omsættes til generel kardiologisk praksis i fremtiden. Undersøgelsen forventes at yde væsentlige bidrag til at give tidligere adgang til palliativ behandling i den fremskredne HF-sygdomsbane.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af HF fra enten systolisk eller diastolisk dysfunktion, med en ejektionsfraktion på ≤ 40 %
  2. Afslutning af ambulant HF-besøg inden for de seneste 6 måneder
  3. Evne til at læse, skrive og tale på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kort BESSED kognitiv score > 10 for at udelukke signifikant kognitiv svækkelse;82
  2. Diagnose af eventuel yderligere terminal sygdom med en forventet levetid på ≤ 1 år, der ikke er relateret til hjertesygdom
  3. Psykiatrisk sygdom, der krævede hospitalsindlæggelse i det seneste år; og (4) alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Goc Intervention
Patientundervisningsmaterialer, studiesygeplejerske telefonopkald, tipsark, udbyder tipark
. Patienter i GoC interventionsgruppen, telefoncoaching af en forskningssygeplejerske for at hjælpe patienter med rollelege samtaler med deres HF-udbydere. Både patienter og deres udbydere vil blive forsynet med resuméer af individualiseret, patientcentreret information om patientpræferencer for kommunikation om end-of-life care og patientens selvidentificerede barrierer for og facilitatorer af kommunikation om end-of-life care med tips om, hvordan man igangsætter mål for omsorgssamtaler. Udbydere af patienter i interventionsgruppen vil også blive forsynet med patientspecifik prognostisk information baseret på Seattle Heart Failure Model.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
omsorg som sædvanligt i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​kommunikationen
Tidsramme: 1 måned efter afsluttet indsats
qoc spørgeskema
1 måned efter afsluttet indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF qol
Tidsramme: 1 måned efter afsluttet indsats
KCCQ spørgeskema
1 måned efter afsluttet indsats
angst
Tidsramme: 1 måned efter afsluttet indsats
GAD-7 spørgeskema
1 måned efter afsluttet indsats
depression
Tidsramme: 1 måned efter afsluttet indsats
phq-9 spørgeskema
1 måned efter afsluttet indsats
avancerede direktiver
Tidsramme: 1 måned efter afsluttet indsats
udfyldelse af adv direktiv eller 5 ønsker
1 måned efter afsluttet indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44610-ED

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med mål for omsorgen

Abonner