AccuCath を使用した超音波ガイド下末梢静脈アクセス (AccuCath)

末梢静脈カニューレ挿入は、臨床現場で行われる最も一般的な処置の 1 つであり、輸液蘇生、投薬、および診断検査の前提条件です [1,2]。 米国では、年間約 3 億本の末梢静脈内カテーテル (PIV) が挿入されており [1]、救急外来を受診するすべての患者の 25% 以上が、非経口輸液投与のために静脈内カテーテルを必要としています [3]。 救急部門の医療提供者は、末梢静脈アクセスの確立に熟達していますが、年間 600 万人の患者で PIV 挿入が失敗していると推定されています [1]。

多くの要因が静脈アクセス困難に関連していると考えられており、これは通常、静脈アクセスを確立する試みが少なくとも 2 回失敗したことと定義されています [3]。 静脈内薬物乱用、肥満、複数回の入院、および糖尿病、鎌状赤血球症、末期腎疾患、がんなどの慢性的な医学的問題は、静脈へのアクセスが困難になる素因となります [2-5]。 以前の研究では、8% から 23% の範囲の静脈アクセス困難の有病率が報告されています [2-5]。 救急部門で末梢静脈アクセスを確立できないことは、費用のかかる問題であり、診断と治療の遅れにつながり、外頸静脈、骨内、または中心静脈アクセスなどの血管アクセス用の代替部位が必要になります [3]。 これらの代替方法は、合併症の発生率を高め、患者の満足度を低下させ、看護と医師の時間の利用を増やす可能性があります [6]。 従来の静脈カニュレーション法が失敗した場合によく使用される中心静脈カテーテル法の全体的な合併症率は 15% であり、合併症には動脈穿刺、気胸、深部静脈血栓症、および感染症が含まれます [7,8]。 2002 年の 1 件の中心静脈カテーテル関連の感染に関連する費用は 34,508 ドルから 56,000 ドルと見積もられ、中心静脈カテーテル関連の損傷に起因する請求に対する支払いの中央値は 100,7502 ドルであったため、これらの合併症は医療制度に大きな経済的負担をもたらします。 .

過去数十年で、超音波ガイダンスは、特に血管の解剖学的構造が異常な患者や静脈へのアクセスが困難な患者において、カニューレ挿入のために血管の位置を特定するプロセスを大幅に改善し、ランドマークベースの技術よりも多くの利点をもたらしました。 超音波ガイド付き静脈カニューレ挿入の歴史は 1984 年にさかのぼります。レグラーとニュージェントは、内頸静脈 (IJ) カニューレ挿入のシングル パス成功率が、従来のランドマーク ベースのアプローチの 28.6% に対して、ドップラー超音波を使用すると 77.3% に改善できることを示しました [9]。 米井らによるIJカテーテル留置のリアルタイム超音波ガイダンスの報告以来。 1986 年 [10]、超音波ガイド下中心静脈カニュレーションは、成功率を高め、合併症率を減らし、患者の満足度を向上させることが繰り返し示されています [1,2,11-15]。 超音波ガイダンスによって提供される利点に基づいて、米国医療研究品質局は現在、すべての中心静脈アクセスに対してリアルタイムの超音波ガイダンスを推奨しています [13,16]。

超音波誘導アプローチは、キーズらによって救急部門の末梢静脈アクセスに適応されました。制御されていない研究では、超音波ガイド下の上腕静脈および大聖堂静脈のカニューレ挿入で 91% の成功率が示されました [17]。 その後の対照研究では、PIV アクセスが困難であると特定された患者において、超音波検査群 (97%) と対照群 (33%) の成功率が高いことが検証されました。従来のランドマークベースのアプローチよりも患者の満足度が高くなりました [13]。 さらに、末梢静脈カニューレ挿入のための超音波ガイドは、静脈へのアクセスが困難な患者の 85% で中心静脈カテーテル挿入の必要性を防ぐことが示されており [2]、ランドマークガイドによるカテーテル留置よりも患者 1 人あたりの使用キットが 40% 少ない [11, 18]。 結果と費用対効果がますます重視される医療環境では、超音波ガイド下の末梢静脈カニュレーションは、実行可能であるだけでなく、静脈へのアクセスが困難な患者に好まれる方法になっています。

それにもかかわらず、超音波誘導末梢静脈カニュレーションに関するこれまでの研究では、いくつかの欠点が明らかになりました。 超音波ガイド下で留置された従来の IV カテーテルは、留置後最初の 1 時間で 8% [7,17]、最初の 24 時間で 47% の故障率で早期に故障する傾向があり、最も一般的には浸潤が原因である [7]。 これらの失敗率は、標準的な末梢 IV カテーテルで報告されている 24 時間で 2%、4 日で 10% と比較して有意に高い [7,19]。 さらに、全体的な成功率は複数回の試行で 90% から 100% の範囲 [2,7,13,20] ですが、最初の試行の成功率はそれほど印象的ではなく、46% から 71% の範囲です [13,20]。 私たちの研究では、統合されたガイドワイヤーを備えた AccuCath カテーテルがこれらの欠点に対処し、救急部門の設定に関連する臨床転帰全体で従来の PIV カテーテルよりも優れていることを実証できるかどうかを評価します。

ガイドワイヤー付きのカテーテルは、中心線および動脈ラインを配置する際に長い間使用されてきましたが、PIV の配置にはほとんど使用されていません。 AccuCath カテーテルは、主に 2 つの点で従来の IV カテーテルとは異なります。 カテーテルの素材はポリエーテル ブロック アミドで構成されています。これは、血管壁の刺激と機械的静脈炎を軽減するように設計された、柔らかさと柔軟性を備えた熱可塑性エラストマーです [21]。 さらに、統合されたガイドワイヤーは、カテーテルの挿入を容易にし、血管の損傷を制限します [21]。 前向き無作為対照研究では、ガイドワイヤ付きカテーテルの初回試行成功率が 89% であるのに対し、従来の IV では 47% であり、合併症率もガイドワイヤ付きカテーテルでは 8%、従来の IV では 52% と低いことが示されています [21]。 . この研究は、待機的で非緊急の PIV を受けている患者の入院環境で実施された [21]。

私たちの研究は、AccuCath の優れた初回試行成功率と低い合併症率が、救急部門の設定で緊急 PIV で再現できるかどうかを判断する上で重要になります。 これらの改善は、医師の使用率と看護時間の減少によるコスト削減、使用される PIV カテーテルの数の減少、経皮的穿刺の減少による患者満足度の向上、浸潤および静脈炎による合併症の減少につながる可能性があります。

この調査の目的は次のとおりです。

1. 超音波を使用しない従来の IV カテーテル留置に失敗した患者では、ED 患者における超音波ガイド下の AccuCath カテーテルのカニューレ挿入と従来の IV カテーテルの超音波ガイド下のカニューレ挿入を、次の臨床パラメーターで比較します。カニューレ挿入成功までの経皮的穿刺、カニューレ挿入成功に必要な経皮穿刺の総数、およびカニューレ挿入成功に必要な IV カテーテルの総数。
2. 5 段階のリッカート スケールで各カテーテル システムに対する患者とプロバイダーの満足度を評価します。
3. 最初の試行で正常にカニューレ挿入された患者グループと、複数回の試行が必要な患者グループとの間の臨床的および人口統計学的な違いを確認してください。

次のように仮定します。

1. AccuCath IV カテーテルの超音波ガイドによるカニューレ挿入は、ED 患者における従来の IV カテーテルの超音波ガイドによるカニューレ挿入よりも、初回試行の成功率が高く、手術時間が短く、経皮的穿刺が少なくて済み、使用するカテーテルの数が少ないことを示しています。
2. 患者と医療提供者は、ED 設定で従来の IV カテーテルよりも AccuCath IV カテーテルに満足するでしょう。
3. 最初の試行でカニューレ挿入に成功した患者グループと、複数回の試行を必要とした患者グループとの間に、統計的に有意な臨床的および人口統計学的な違いはありません。