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異常な放射線または化学療法の毒性のメカニズムと予測因子

2019年9月10日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

一般に、放射線療法と化学療法の毒性は、強い用量反応関係を示します。 しかし、同様の用量を受けた患者でも、併存疾患、疾患（がん）特有の要因、個人間の遺伝的変異などのさまざまな要因により、依然としてさまざまな毒性反応が示されています。 与えられた放射線または化学療法の線量に対して、大多数の患者と比較して、非常に重度または非常に軽度の副作用を経験する患者は非常に少数です。 現在、この理由は完全には明らかではありませんが、おそらく免疫応答、細胞/組織修復能力、およびこれらの応答に関与する遺伝子座の稀な遺伝的変異に基本的に依存するその他の要因などの患者特有の要因に関連していると考えられます。 たとえば、ATM などの DNA 損傷応答遺伝子にホモ接合性の欠失がある患者は、DNA 損傷因子に対して独特の感受性を示します。 このような遺伝子に重度のホモ接合性変異を持つ患者の多くは、治療前にこの症候群の医学的認識につながる他の後遺症を抱えています。 研究者らは、ホモ接合性突然変異症候群の古典的な徴候を示さない、治療による異常に重度の毒性を持つ患者は、これらの遺伝子座の非機能的または低機能対立遺伝子についてヘテロ接合性であり、そのため、その経路に対する比較的急性の重度のストレス下でのみ欠陥が発見されるのではないかと仮説を立てている。放射線療法または化学療法。 逆に、非常に軽度の反応を示す患者は、化学療法または放射線療法の毒性に対して独特の耐性を示す稀な変異体/変異体の組み合わせを示す可能性があります。

研究の目的は、これらのメカニズムをより深く理解することであり、最終的な目標は、将来の患者のがん治療を個別に調整するのに役立つ予測マーカーを開発することです。 単一の血液バイアルからさまざまな要因を研究することで、これらの目標を達成します。 これらには、サイトカイン/ホルモンレベルの測定、プロテオーム解析、免疫細胞化学的アッセイ、全エクソームシークエンシング、qPCRなどを含むがこれらに限定されないさまざまな技術を使用した、循環タンパク質およびホルモン、循環細胞、および白血球DNAまたはRNAのレベルと配列が含まれます。 。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、ペンシルベニア大学医療システムの入院患者および外来患者の臨床現場から募集されます。 このプロトコルへの登録を治療部門以外の医師に宣伝する試みはありません（つまり、 放射線腫瘍学、外科、腫瘍内科）。

説明

包含基準:

  • 対象は18歳以上である。対象は化学療法および/または放射線療法を受けており、異常に軽度または重度の毒性を経験している。

除外基準:

  • 研究チーム職員による医療記録の最初の検討の後、PIおよび/または治験分担医師によって治療による十分に異常な毒性があると判断されなかった対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の数
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Keith Cengel, MD, PhD、Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月10日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UPCC 09915

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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