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비정상적인 방사선 또는 화학요법 독성의 메커니즘 및 예측인자

2019년 9월 10일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

일반적으로 방사선 요법과 화학 요법의 독성은 강한 용량 반응 관계를 나타냅니다. 그러나 유사한 용량을 투여받은 환자는 동반이환 상태, 질병(암) 특정 요인 및 개인간 유전적 변이를 포함한 다양한 요인으로 인해 여전히 다양한 독성 반응을 나타냅니다. 매우 적은 비율의 환자가 주어진 방사선 또는 화학 요법의 선량에 대해 대다수의 환자에 비해 극도로 심각하거나 극도로 경미한 부작용을 경험합니다. 현재 이에 대한 이유는 완전히 명확하지 않지만 면역 반응, 세포/조직 복구 능력 및 근본적으로 이러한 반응과 관련된 좌위의 드문 유전적 변이에 의존하는 기타 요인과 같은 환자 특정 요인과 관련이 있을 수 있습니다. 예를 들어, ATM과 같은 DNA 손상 반응 유전자에서 동형접합체 결실을 가진 환자는 DNA 손상 물질에 고유하게 민감합니다. 그러한 유전자에 심각한 동형접합 돌연변이가 있는 많은 환자는 치료 전에 증후군의 의학적 인식으로 이어지는 다른 후유증이 있습니다. 연구자들은 동형접합 돌연변이 증후군의 고전적인 징후를 나타내지 않는 요법으로 인해 비정상적으로 심각한 독성을 보이는 환자가 이러한 유전자좌에서 비기능적 또는 기능저하 대립유전자에 대해 이형접합이어서 결함이 해당 경로에 대한 상대적으로 급성의 심각한 스트레스 하에서만 발견된다는 가설을 세웠습니다. 방사선 또는 화학 요법. 반대로, 매우 경미한 반응을 보이는 환자는 화학 요법 또는 방사선 요법 독성에 고유하게 저항하는 희귀 변종/변이 조합을 나타낼 수 있습니다.

이 연구의 목적은 미래의 환자들에게 암 치료를 개별적으로 맞춤화하는 데 도움이 될 예측 마커를 개발하는 최종 목표와 함께 이러한 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. 단일 혈액 바이알에서 다양한 요인을 연구하여 이러한 목표를 달성합니다. 여기에는 순환 단백질 및 호르몬, 순환 세포, 사이토카인/호르몬 수준 결정, 단백질 분석, 면역세포화학적 분석, 전체 엑솜 시퀀싱 및 qPCR을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 기술을 사용하는 백혈구 DNA 또는 RNA의 수준 및 서열이 포함됩니다. .

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 펜실베니아 대학 보건 시스템의 입원 환자 및 외래 환자 임상 실습에서 모집됩니다. 치료 부서(예: 방사선 종양학, 외과, 의학 종양학).

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다. 피험자는 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받았고 비정상적으로 경증 또는 중증 독성을 경험했습니다.

제외 기준:

  • 연구 팀 직원이 의료 기록을 처음 검토한 후 PI 및/또는 하위 조사자가 요법으로 인해 충분히 특이한 독성을 가지고 있다고 판단하지 않는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용의 수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Keith Cengel, MD, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 09915

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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