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A Community-based, Behavioral Intervention to Improve Screening for Hepatitis C Among High-risk Young Adults in Wisconsin (Hep-Net)

2019年1月9日 更新者:University of Wisconsin, Madison
The goal of this study is to evaluate the effectiveness of a brief, computerized behavioral intervention for promoting screening for hepatitis C and reducing risky behavior for people who inject drugs (PWID).

調査の概要

詳細な説明

People who inject drugs (PWID) are at high risk for hepatitis C virus (HCV) infection if they share contaminated injection equipment with others. Many are infected but are unaware of it, making it likely they will transmit the virus to others if they share contaminated injecting equipment. Problems related to hepatitis C can be avoided if people know their status by getting tested and referred to treatment.

In this study, the investigators will recruit eligible PWID in several cities in Wisconsin using a social networks strategy, in which clients who receive services at a syringe exchange program are asked to refer peers who also inject drugs to participate in the study. All participants will undergo a baseline computerized risk assessment that elicits information about hepatitis C status, previous testing, transmission risk behaviors, and overdose risk. Participants will then be randomly-assigned to receive either standard risk reduction counseling from a prevention specialist, or computerized tailored risk reduction messages that are specific to their reported risk behaviors, attitudes and beliefs. A follow-up assessment will be completed after 3 months to evaluate changes in behavioral risk and intention to undergo HCV screening. A database will be searched to determine which participants returned for HCV screening within 12 months of enrollment, and of those, which ones tested positive for HCV.

研究の種類

介入

入学 (実際)

235

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or over
  • English-speaking
  • Reports injection of illicit drugs in the past month

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent due to cognitive impairment
  • Unwilling to provide personal locator information and consent to be contacted for follow-up after 3 months.
  • Currently known to be pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Usual care
Standard health education and prevention counseling by trained staff
Clients receive health education and risk reduction counseling from a trained prevention specialist.
実験的:Hep-Net Intervention
Computerized tailored behavioral intervention
Clients receive health education and risk reduction counseling from a trained prevention specialist.
The Hep-Net Intervention is a web-based questionnaire and tailored feedback system designed to increase readiness to change with respect to several behaviors. The behaviors include (1) reducing or quitting drug use; (2) using sterile equipment every time one injects drugs; (3) undergoing screening for hepatitis C; (4) receiving training to use naloxone to prevent death due to opioid overdose.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Screening for hepatitis C infection
時間枠:12 months
Participants will be followed for 12 months to determine whether they undergo repeated screening for hepatitis C
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ryan Westergaard, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月9日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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