- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02474043
A Community-based, Behavioral Intervention to Improve Screening for Hepatitis C Among High-risk Young Adults in Wisconsin (Hep-Net)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
People who inject drugs (PWID) are at high risk for hepatitis C virus (HCV) infection if they share contaminated injection equipment with others. Many are infected but are unaware of it, making it likely they will transmit the virus to others if they share contaminated injecting equipment. Problems related to hepatitis C can be avoided if people know their status by getting tested and referred to treatment.
In this study, the investigators will recruit eligible PWID in several cities in Wisconsin using a social networks strategy, in which clients who receive services at a syringe exchange program are asked to refer peers who also inject drugs to participate in the study. All participants will undergo a baseline computerized risk assessment that elicits information about hepatitis C status, previous testing, transmission risk behaviors, and overdose risk. Participants will then be randomly-assigned to receive either standard risk reduction counseling from a prevention specialist, or computerized tailored risk reduction messages that are specific to their reported risk behaviors, attitudes and beliefs. A follow-up assessment will be completed after 3 months to evaluate changes in behavioral risk and intention to undergo HCV screening. A database will be searched to determine which participants returned for HCV screening within 12 months of enrollment, and of those, which ones tested positive for HCV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 or over
- English-speaking
- Reports injection of illicit drugs in the past month
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent due to cognitive impairment
- Unwilling to provide personal locator information and consent to be contacted for follow-up after 3 months.
- Currently known to be pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Usual care
Standard health education and prevention counseling by trained staff
|
Clients receive health education and risk reduction counseling from a trained prevention specialist.
|
Experimental: Hep-Net Intervention
Computerized tailored behavioral intervention
|
Clients receive health education and risk reduction counseling from a trained prevention specialist.
The Hep-Net Intervention is a web-based questionnaire and tailored feedback system designed to increase readiness to change with respect to several behaviors.
The behaviors include (1) reducing or quitting drug use; (2) using sterile equipment every time one injects drugs; (3) undergoing screening for hepatitis C; (4) receiving training to use naloxone to prevent death due to opioid overdose.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Screening for hepatitis C infection
Periodo de tiempo: 12 months
|
Participants will be followed for 12 months to determine whether they undergo repeated screening for hepatitis C
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Westergaard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hochstatter KR, Hull SJ, Sethi AK, Burns ME, Mundt MP, Westergaard RP. Promoting Safe Injection Practices, Substance Use Reduction, Hepatitis C Testing, and Overdose Prevention Among Syringe Service Program Clients Using a Computer-Tailored Intervention: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 29;22(9):e19703. doi: 10.2196/19703.
- Westergaard RP, Hull SJ, Merkow A, Stephens LK, Hochstatter KR, Olson-Streed HK, Baker LM, Hess TM. Computerized Tailored Interventions to Enhance Prevention and Screening for Hepatitis C Virus Among People Who Inject Drugs: Protocol for a Randomized Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2016 Jan 22;5(1):e15. doi: 10.2196/resprot.4830.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 2013-1360
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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