進行性食道がんにおけるドナフェニブ単剤療法の研究

包含基準:

• すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
• 進行性食道扁平上皮癌またはタイプI/IIジーベルト接合部腫瘍が組織学的に確認されている。
• 過去に最大 2 つの化学療法レジメンを受けたことがある (プラチナ含有レジメンおよびパクリタキセル/ドセタキセル含有レジメン)。
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 であること。
• 錠剤を飲み込む能力がある。
• ソラフェニブまたはドナフェニブに対する禁忌はありません。
• CTで測定可能な病変または評価可能な病変がある。

除外基準:

• 脳転移のある患者。
• 過去4週間以内に測定可能または評価可能な疾患部位への細胞傷害性化学療法、免疫療法またはホルモン療法、放射線療法を受けている患者。
• 患者は、臨床的に活動性の間質性肺疾患の証拠があるか、または事前に定義された基準による異常な血液結果（明らかな肝疾患がない場合は、血清ビリルビンが基準範囲の上限の1.5倍を超え、アスパラギン酸またはアラニンアミノトランスフェラーゼが正常の上限の2.5倍を超えている）を有していました。