白内障手術後の眼内炎症と痛みの軽減におけるXG-102の有効性と安全性

包含基準:

• 適切な治験審査委員会によって承認された、書面によるインフォームドコンセントを提供している;
• 性別または人種を問わず、18 歳以上であること。
• -水晶体超音波乳化吸引術および後房眼内レンズ（PCIOL）による片側白内障摘出を受ける予定である 研究眼;
• -訪問1で糖尿病性網膜症研究の早期治療（ETDRS）チャートを使用して測定された、ピンホール視力（VA）が手術眼と仲間の眼の最小解像角（logMAR）の1.0対数未満であること。
• （出産の可能性のある女性の場合）訪問1（陰性でなければならない）および退院時に尿妊娠検査を行うことに同意する;授乳中であってはなりません。研究期間中、医学的に許容される避妊法1を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性には、初経を経験し、閉経を経験していないすべての女性が含まれます (連続 12 か月以上の無月経によって定義されます)。

除外基準:

• -治験薬の有効成分または治験薬の成分のいずれかの薬のクラスに対する既知の感受性またはアレルギーを持っています;
• -Visit 1スリットランプ検査で、研究眼に眼内炎症（例えば、白血球またはフレア）が存在する;
• -研究眼の訪問1または2での眼痛評価で「0」より大きいスコアを持っています。
• -治験責任医師の意見では、眼内炎症または眼の正常な治癒過程に影響を与える可能性がある免疫抑制性または自己免疫疾患を患っている;
• -制御されておらず、創傷治癒に影響を与える可能性が高い、活動性または慢性/再発性眼または全身性疾患を患っている;
• 現在、悪性腫瘍が疑われるか既知であるか、または現在抗腫瘍療法を受けています。
• -現在妊娠中、妊娠を計画している、授乳中の女性であり、研究期間を通じて医学的に許容される避妊を使用していない、または訪問1で尿妊娠検査が陽性である;
• 抗炎症剤、鎮痛剤/鎮痛剤（オピオイド、麻薬、その他の鎮痛剤を含む）または免疫調節剤を全身またはいずれかの眼に使用し、および/または良性前立腺肥大症（BPH）の薬をウォッシュアウト期間から研究期間