小繊維神経障害（SFN）患者におけるFycompa

この研究では、表皮内神経線維密度の皮膚生検評価による実証済みの SFN 診断で、当センターだけから 30 人の患者を登録します。 患者はまた、VAS スケールで少なくとも 5 の疼痛スコアを持っている必要があります。 患者はFycompa 2mg錠剤を受け取ります。 毎週、患者は 1 日最大 8mg まで 2mg ずつ増量することができます。 この投与量は、単一の投与量が有効であることが証明されていない場合に、多数の疼痛研究で使用されています. これは、プラセボ段階の有効性を低下させるようには見えません. 患者は、最も忍容性が高く、最も効果的であると感じる用量を選択できます。 患者がこの用量を選択すると、患者は 2 つのアームに無作為に割り付けられます。 各アームは 6 週間持続します。 患者は、最も効果的であるとして選択した用量を 6 週間、または一致するプラセボを 6 週間受けることができます。 次に、各患者はもう一方の腕にクロスオーバーします。 治験責任医師は、訪問ごとに錠剤を数えることによってコンプライアンスを評価します。 これにより、ほとんどの患者が好む用量を確認し、無作為盲検法で用量を研究することができます。 この研究では、5回のオフィス訪問と3回の電話訪問があります。 患者は、毎週の VAS 疼痛スコアの日記をつけます。