外科的に切除可能な悪性胸膜中皮腫における MEDI4736 または MEDI4736 + トレメリムマブ

包含基準:

1. -スクリーニング評価を含む、プロトコル関連の手順を実行する前に、被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント
2. -年齢 >/= 研究登録時の18歳
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1

4. 以下に定義する適切な正常臓器および骨髄機能：

   ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L (> 1500/mm3) 血小板数 ≥ 100 × 109/L (> 100,000/mm3) 血清ビリルビン ≤ 1.5×施設の正常上限 (ULN) )AST50mL/min アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) ≤ 2.5 × ULN (文書化された肝転移が存在する場合は ≤ 5 × ULN); -血清クレアチニン≤2.0 mg / dLまたはCockcroft-Gault式によって決定される計算されたクレアチニンクリアランス≥50 mL / min;

   男性:

   クレアチニン CL (mL/min) = 体重 (kg) × (140 - 年齢) 72 × 血清クレアチニン (mg/dL)

   女性:

   クレアチニン CL (mL/min) = 体重 (kg) × (140 - 年齢) × 0.85 72 × 血清クレアチニン (mg/dL)

5. -女性の被験者は、生殖能力のないものでなければなりません（つまり、病歴による閉経後：60歳以上で、代替の医学的原因なしで1年以上月経がない;または子宮摘出術の病歴、または両側卵管結紮の病歴、または両側卵巣摘出術の病歴）、または研究登録時に血清妊娠検査が陰性である必要があります。
6. -被験者は、治療を受けることを含む研究期間中、プロトコルに進んで従うことができ、フォローアップを含む予定された訪問と検査。
7. 同側の半胸郭を超えて疾患が拡大していない、外科的に切除可能なMPM
8. -MPMの計画的切除手術[胸膜外肺全摘術（EPP）または胸膜摘出術と剥皮術（P / D）]
9. MPMの組織型（上皮性、混合性、肉腫様）
10. -周術期胸部CTおよび/またはPET CTに存在するN0またはN1リンパ節疾患。
11. 標準的な化学療法を 2 サイクル行っても進行がない場合は、N2 結節性疾患。 化学療法中に追加のN1またはN2疾患が発生した場合、進行が考慮されます

除外基準:

1. -研究の計画および/または実施への関与（アストラゼネカのスタッフおよび/または研究施設のスタッフの両方に適用される）、または本研究への以前の登録または無作為化
2. -過去3か月間に治験薬を使用した別の臨床研究に参加した
3. MEDI4736を含むPD1またはPD-L1阻害剤による以前の治療
4. -抗がん療法（化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学的療法、腫瘍塞栓術、モノクローナル抗体、その他の治験薬）の最後の投与の受領 治験薬の初回投与の30日前、および投与の30日前以前に TKI [例えば、エルロチニブ、ゲフィチニブ、クリゾチニブ] を受けた被験者の治験薬の最初の投与、およびニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間以内 C)。
5. -MEDI4736またはMEDI4736 +トレメリムマブの注入前28日以内、および注入後90日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用、例外として、鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身性コルチコステロイドは生理学的用量で、10 mg /日を超えてはなりませんプレドニゾン、または同等のコルチコステロイドの。
6. -以前の抗がん療法による未解決の毒性（> CTCAEグレード2）。
7. -以前の免疫療法を受けている間のグレード3以上の免疫関連有害事象（irAE）、または未解決のirAE >グレード1
8. -過去2年以内に活動中または以前に文書化された自己免疫疾患注：全身治療を必要としない白斑、グレーブ病、または乾癬の被験者（過去2年以内）は除外されません。
9. -アクティブまたは以前に文書化された炎症性腸疾患（例、クローン病、潰瘍性大腸炎）
10. 原発性免疫不全の病歴
11. 同種臓器移植の歴史
12. -MEDI4736または賦形剤に対する過敏症の病歴
13. -トレメリムマブまたはMEDI4736 +トレメリムマブの組み合わせに対する過敏症の病歴
14. -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、不安定狭心症、心不整脈、活動的な消化性潰瘍疾患または胃炎、急性または-慢性B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または精神疾患/研究要件の遵守を制限する、または被験者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を損なう社会的状況
15. -結核の以前の臨床診断の既知の歴史
16. 軟髄膜癌腫症の病歴
17. -研究に参加する前の30日以内、またはMEDI4736またはMEDI +トレメリムマブを受けてから6か月以内に弱毒生ワクチンを接種した
18. MEDI4736 または MEDI + トレメリムマブの投与を受けてから 90 日以内に、下剤作用のある薬と、便秘のための薬草または自然療法の受領
19. -トレメリムマブを受け取ってから3か月以内にスニチニブを受け取った
20. 妊娠中、授乳中の女性対象、または効果的な避妊法を採用していない生殖能力のある男性または女性対象
21. -研究者の意見では、研究治療の評価または被験者の安全性または研究結果の解釈を妨げる状態
22. -手術、放射線、および/またはコルチコステロイドを含むがこれらに限定されない、同時治療を必要とする症候性または制御不能な脳転移。
23. 制御されていない発作のある被験者
24. N3 結節性疾患
25. -間質性肺疾患/肺炎の病歴
26. 胸腔鏡検査時に組織は得られません。