がん患者における虚血性脳卒中のメカニズム (MOST-CA)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 18歳以上
- 活動性固形腫瘍がん（グループ 1 および 3 のみ）
- MRI により急性虚血性脳卒中が確認されました (グループ 1 および 2 のみ)
- 最後の既知のウェルタイムから 96 時間 (+/- 24 時間) (グループ 1 および 2 のみ)、または登録後 2 週間以内 (グループ 3) に採血が可能
- 登録後 2 週間以内に TCD に利用可能
除外基準
- 原発性脳腫瘍または血液がん
- 静脈内または動脈内血栓溶解療法または機械的塞栓除去術による治療
- 血小板 < 50,000/mm3
- 14日以内の血液透析
- 積極的な妊娠
- アメリカ感染症学会 (IDSA) の基準に基づく 14 日以内の感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: がんと脳卒中
活動性固形腫瘍がんおよび急性虚血性脳卒中を患う患者。
血液検査と経頭蓋ドップラー微小塞栓検出検査を受ける予定です。
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研究参加者は 1 回の末梢血採取を受けます。 血液検体は、血液学的バイオマーカー検査と白血球 RNA 遺伝子発現解析を行うために使用されます。 血液学的バイオマーカー検査は、がん患者における虚血性脳卒中のメカニズムをより良く解明するために実施され、凝固、血小板機能、および内皮完全性のマーカーが含まれる予定です。 この分析は MSKCC で行われます。 白血球 RNA 遺伝子発現解析は、癌と脳卒中を患っている患者が、脳卒中を患っていて癌を持たない患者よりも心塞栓機構を有することが多いかどうかを評価するために実行されます。 この分析はカリフォルニア大学デービス校で行われ、研究者らは以前、差次的なRNA発現パターンが脳卒中のサブタイプを予測できることを示している。
研究参加者は、登録後 2 週間以内に NYPH/WCMC または MSKCC で経頭蓋ドップラー微小塞栓検出研究を 1 回受けます。
微小塞栓の発生率と左右性を評価するために、訓練を受けた技師または神経超音波学の認定を受けた脳卒中神経科医が固定ヘッドセットを使用して両方の中大脳動脈に30分間超音波照射を行います。
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グループ 2: 脳卒中および癌なし
急性虚血性脳卒中を患い、がんを患っていない患者。
血液検査と経頭蓋ドップラー微小塞栓検出検査を受ける予定です。
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研究参加者は 1 回の末梢血採取を受けます。 血液検体は、血液学的バイオマーカー検査と白血球 RNA 遺伝子発現解析を行うために使用されます。 血液学的バイオマーカー検査は、がん患者における虚血性脳卒中のメカニズムをより良く解明するために実施され、凝固、血小板機能、および内皮完全性のマーカーが含まれる予定です。 この分析は MSKCC で行われます。 白血球 RNA 遺伝子発現解析は、癌と脳卒中を患っている患者が、脳卒中を患っていて癌を持たない患者よりも心塞栓機構を有することが多いかどうかを評価するために実行されます。 この分析はカリフォルニア大学デービス校で行われ、研究者らは以前、差次的なRNA発現パターンが脳卒中のサブタイプを予測できることを示している。
研究参加者は、登録後 2 週間以内に NYPH/WCMC または MSKCC で経頭蓋ドップラー微小塞栓検出研究を 1 回受けます。
微小塞栓の発生率と左右性を評価するために、訓練を受けた技師または神経超音波学の認定を受けた脳卒中神経科医が固定ヘッドセットを使用して両方の中大脳動脈に30分間超音波照射を行います。
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グループ 3: がんと脳卒中なし
活動性固形腫瘍がんを患い、脳卒中を持たない患者。
血液検査と経頭蓋ドップラー微小塞栓検出検査を受ける予定です。
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研究参加者は 1 回の末梢血採取を受けます。 血液検体は、血液学的バイオマーカー検査と白血球 RNA 遺伝子発現解析を行うために使用されます。 血液学的バイオマーカー検査は、がん患者における虚血性脳卒中のメカニズムをより良く解明するために実施され、凝固、血小板機能、および内皮完全性のマーカーが含まれる予定です。 この分析は MSKCC で行われます。 白血球 RNA 遺伝子発現解析は、癌と脳卒中を患っている患者が、脳卒中を患っていて癌を持たない患者よりも心塞栓機構を有することが多いかどうかを評価するために実行されます。 この分析はカリフォルニア大学デービス校で行われ、研究者らは以前、差次的なRNA発現パターンが脳卒中のサブタイプを予測できることを示している。
研究参加者は、登録後 2 週間以内に NYPH/WCMC または MSKCC で経頭蓋ドップラー微小塞栓検出研究を 1 回受けます。
微小塞栓の発生率と左右性を評価するために、訓練を受けた技師または神経超音波学の認定を受けた脳卒中神経科医が固定ヘッドセットを使用して両方の中大脳動脈に30分間超音波照射を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液学的バイオマーカーレベル
時間枠：入学時
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血液学的検査は、96 時間 (+/-24 時間) での 1 回の末梢血採取で構成されます。
凝固マーカー (トロンビン-アンチトロンビン複合体、D-ダイマー)、血小板機能 (P-セレクチン)、内皮完全性 (sICAM-1、sVCAM-1、トロンボモジュリン) などのいくつかの因子が評価されます。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢白血球のRNA遺伝子発現プロファイル
時間枠：入学時
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血液検体は登録時に PAXgene チューブに収集され、ワイル コーネル CTSC コア研究室で凍結保存され、バッチでカリフォルニア大学デービス校の研究室に送られ、そこで RNA 遺伝子発現の処理が行われます。
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入学時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋ドップラー微小塞栓率
時間枠：入学時
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TCD 研究では、固定ヘッドセットを使用して両方の中大脳動脈に 30 分間超音波照射します。
経験豊富な技師が記録をレビューしてすべての信号の正確な特徴を確認し、神経超音波学の専門知識を持つ血管神経科医が微小塞栓の発生率と左右性を判断します。
両側の血管分布における TCD 微小塞栓は、中心性の塞栓源を示します。
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入学時
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Babak Navi, MD, MS、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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