- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02604667
Mecanismos del accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con cáncer (MOST-CA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años de edad o más
- Cáncer de tumor sólido activo (solo para los Grupos 1 y 3)
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por resonancia magnética (solo para los grupos 1 y 2)
- Disponible para extracción de sangre a las 96 horas (+/- 24 horas) desde la última vez bien conocida (solo para los Grupos 1 y 2) o dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción (para el Grupo 3)
- Disponible para TCD dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión
- Tumor cerebral primario o cáncer hematológico
- Tratamiento con trombólisis intravenosa o intraarterial o embolectomía mecánica
- Plaquetas < 50.000/mm3
- Hemodiálisis dentro de los 14 días
- Embarazo activo
- Infección dentro de los 14 días según los criterios de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1: Cáncer y accidente cerebrovascular
Pacientes con cáncer de tumor sólido activo y accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Se le realizarán análisis de sangre y estudio de detección de microémbolos Doppler transcraneal.
|
Los participantes del estudio se someterán a una única extracción de sangre periférica. Las muestras de sangre se utilizarán para realizar pruebas de biomarcadores hematológicos y análisis de expresión génica de ARN de leucocitos. Se realizarán pruebas de biomarcadores hematológicos para dilucidar mejor los mecanismos del accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con cáncer e incluirán marcadores de coagulación, función plaquetaria e integridad endotelial. Este análisis ocurrirá en MSKCC. Se realizará un análisis de la expresión génica del ARN leucocitario para evaluar si los pacientes con cáncer y accidente cerebrovascular tienen mecanismos cardioembólicos con más frecuencia que los pacientes con accidente cerebrovascular y sin cáncer. Este análisis se llevará a cabo en la Universidad de California, Davis, donde los investigadores demostraron previamente que los patrones diferenciales de expresión de ARN pueden predecir los subtipos de accidentes cerebrovasculares.
Los participantes del estudio se someterán a un solo Estudio de detección de microémbolos por Doppler transcraneal en NYPH/WCMC o MSKCC dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción.
Ambas arterias cerebrales medias serán insonadas durante 30 minutos por un técnico capacitado o un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares certificado en neurosonología utilizando un auricular fijo para evaluar la frecuencia y la lateralidad de los microémbolos.
|
Grupo 2: accidente cerebrovascular y sin cáncer
Pacientes con ictus isquémico agudo y sin cáncer.
Se le realizarán análisis de sangre y estudio de detección de microémbolos Doppler transcraneal.
|
Los participantes del estudio se someterán a una única extracción de sangre periférica. Las muestras de sangre se utilizarán para realizar pruebas de biomarcadores hematológicos y análisis de expresión génica de ARN de leucocitos. Se realizarán pruebas de biomarcadores hematológicos para dilucidar mejor los mecanismos del accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con cáncer e incluirán marcadores de coagulación, función plaquetaria e integridad endotelial. Este análisis ocurrirá en MSKCC. Se realizará un análisis de la expresión génica del ARN leucocitario para evaluar si los pacientes con cáncer y accidente cerebrovascular tienen mecanismos cardioembólicos con más frecuencia que los pacientes con accidente cerebrovascular y sin cáncer. Este análisis se llevará a cabo en la Universidad de California, Davis, donde los investigadores demostraron previamente que los patrones diferenciales de expresión de ARN pueden predecir los subtipos de accidentes cerebrovasculares.
Los participantes del estudio se someterán a un solo Estudio de detección de microémbolos por Doppler transcraneal en NYPH/WCMC o MSKCC dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción.
Ambas arterias cerebrales medias serán insonadas durante 30 minutos por un técnico capacitado o un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares certificado en neurosonología utilizando un auricular fijo para evaluar la frecuencia y la lateralidad de los microémbolos.
|
Grupo 3: Cáncer y No Accidente Cerebrovascular
Pacientes con cáncer de tumor sólido activo y sin ictus.
Se le realizarán análisis de sangre y estudio de detección de microémbolos Doppler transcraneal.
|
Los participantes del estudio se someterán a una única extracción de sangre periférica. Las muestras de sangre se utilizarán para realizar pruebas de biomarcadores hematológicos y análisis de expresión génica de ARN de leucocitos. Se realizarán pruebas de biomarcadores hematológicos para dilucidar mejor los mecanismos del accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con cáncer e incluirán marcadores de coagulación, función plaquetaria e integridad endotelial. Este análisis ocurrirá en MSKCC. Se realizará un análisis de la expresión génica del ARN leucocitario para evaluar si los pacientes con cáncer y accidente cerebrovascular tienen mecanismos cardioembólicos con más frecuencia que los pacientes con accidente cerebrovascular y sin cáncer. Este análisis se llevará a cabo en la Universidad de California, Davis, donde los investigadores demostraron previamente que los patrones diferenciales de expresión de ARN pueden predecir los subtipos de accidentes cerebrovasculares.
Los participantes del estudio se someterán a un solo Estudio de detección de microémbolos por Doppler transcraneal en NYPH/WCMC o MSKCC dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción.
Ambas arterias cerebrales medias serán insonadas durante 30 minutos por un técnico capacitado o un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares certificado en neurosonología utilizando un auricular fijo para evaluar la frecuencia y la lateralidad de los microémbolos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de biomarcadores hematológicos
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las pruebas hematológicas consistirán en una única extracción de sangre periférica a las 96 horas (+/-24 horas).
Se evaluarán varios factores, incluidos los marcadores de coagulación (complejo trombina-antitrombina, dímero D), la función plaquetaria (selectina P) y la integridad endotelial (sICAM-1, sVCAM-1, trombomodulina).
|
En la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfiles de expresión génica de ARN de leucocitos periféricos
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las muestras de sangre se recolectarán en el momento de la inscripción en tubos PAXgene que se congelarán y almacenarán en el laboratorio Weill Cornell CTSC Core y se enviarán en lotes al laboratorio de UC Davis donde se realizará el procesamiento de la expresión génica del ARN.
|
En la inscripción
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de microembolia Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Con los estudios TCD, ambas arterias cerebrales medias serán insonadas durante 30 minutos usando un auricular fijo.
Un tecnólogo experimentado revisará la grabación para garantizar una caracterización precisa de todas las señales y un neurólogo vascular con experiencia en neurosonología determinará la frecuencia y la lateralidad de los microémbolos.
Los microémbolos de TCD en distribuciones vasculares bilaterales indican una fuente embólica central.
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Babak Navi, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1411015653
- K23NS091395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Análisis de sangre
-
Bernadetta IzydorczykJagiellonian UniversityTerminadoEstrés Psicológico | Estrés mental | Problema de salud mental | Problema relacionado con el estrés | Bienestar psicológico | Trauma acumulativoPolonia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Franche-ComtéAún no reclutando
-
University Hospital, RouenAún no reclutandoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
University of LiegeReclutamientoCirugía | Hombro | Volver al deporteBélgica
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos