Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy udaru niedokrwiennego u chorych na raka (MOST-CA)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie przyczyn udaru mózgu u osób z rakiem. Aktywny rak zwiększa ryzyko udaru. Badacze nie wiedzą dokładnie, dlaczego tak się dzieje, ale jednym z możliwych powodów jest to, że osoby z rakiem mogą mieć gęstszą krew niż osoby bez raka. Gęsta krew może czasami powodować tworzenie się skrzepów krwi w sercu, które następnie mogą przedostać się do mózgu i spowodować udar. Badanie to ma pomóc w ustaleniu, dlaczego ta i inne przyczyny udaru występują u osób z rakiem. Badacze spodziewają się, że informacje z tego badania pomogą lekarzom skuteczniej zapobiegać i leczyć udar u osób z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywne badanie przekrojowe mające na celu zbadanie unikalnych mechanizmów udaru niedokrwiennego u pacjentów z rakiem. Rejestracja odbędzie się w NewYork-Presbyterian Hospital (NYPH)/Weill Cornell Medical Center (WCMC) i Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Pomiary będą wykonywane w Laboratoriach Ultrasonografii Nerwowo-Naczyniowej NYPH/WCMC i MSKCC, w Centralnym Laboratorium MSKCC oraz w Sharp Laboratory na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis. Zostaną włączone trzy grupy dorosłych pacjentów. Grupa 1 będzie składać się z kolejnych pacjentów z aktywnym rakiem litym i ostrym udarem niedokrwiennym. Grupa 2 to pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym bez raka. Pacjenci z grup 1 i 2 zostaną włączeni do badania po 96 godzinach +/- 24 godzinach od wystąpienia udaru. Grupa 3 obejmie pacjentów z aktywnym rakiem guza litego i bez udaru. Ta grupa pozwoli nam potwierdzić, że różnice między pacjentami z udarem mózgu i bez raka nie są po prostu przypadkowymi odkryciami, których można się spodziewać u wszystkich pacjentów z rakiem, niezależnie od stanu zakrzepowego. Dane demograficzne, choroby współistniejące i ciężkość udaru (tylko dla grup 1 i 2) zostaną zapisane przy przyjęciu przy użyciu ustrukturyzowanego formularza. Badani pacjenci zostaną poddani trzem aspektom testów: 1) przezczaszkowemu wykrywaniu mikrozatorów metodą Dopplera (TCD); 2) badanie biomarkerów hematologicznych; 3) analiza ekspresji genów RNA leukocytów krwi obwodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy zapisać trzy grupy po 50 pacjentów każda. Grupa 1 będzie składać się z pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i aktywnym rakiem guza litego, Grupa 2 będzie obejmować pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym bez raka, a Grupa 3 będzie obejmować pacjentów z aktywnym rakiem guza litego i bez udaru.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18 lat lub więcej
  • Aktywny rak guza litego (tylko dla grup 1 i 3)
  • MRI potwierdzony ostry udar niedokrwienny (tylko dla grup 1 i 2)
  • Dostępne do pobrania krwi po 96 godzinach (+/- 24 godziny) od ostatniego znanego czasu studzienki (tylko dla grup 1 i 2) lub w ciągu 2 tygodni od rejestracji (dla grupy 3)
  • Dostępne dla TCD w ciągu 2 tygodni od rejestracji

Kryteria wyłączenia

  • Pierwotny guz mózgu lub rak hematologiczny
  • Leczenie za pomocą trombolizy dożylnej lub dotętniczej lub mechanicznej embolektomii
  • Płytki krwi < 50 000/mm3
  • Hemodializa w ciągu 14 dni
  • Aktywna ciąża
  • Zakażenie w ciągu 14 dni według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Rak i udar
Pacjenci z aktywnym rakiem litym i ostrym udarem niedokrwiennym. Zostanie poddany badaniom krwi i przezczaszkowemu badaniu wykrywającemu mikrozatory metodą Dopplera.
Inny: Badania krwi

Uczestnicy badania zostaną poddani jednorazowemu pobraniu krwi obwodowej. Próbki krwi zostaną wykorzystane do przeprowadzenia badań hematologicznych biomarkerów i analizy ekspresji genów RNA leukocytów.

Testy biomarkerów hematologicznych zostaną przeprowadzone w celu lepszego wyjaśnienia mechanizmów udaru niedokrwiennego u pacjentów z rakiem i będą obejmować markery krzepnięcia, funkcji płytek krwi i integralności śródbłonka. Ta analiza zostanie przeprowadzona w MSKCC.

Analiza ekspresji genów RNA leukocytów zostanie przeprowadzona w celu oceny, czy pacjenci z rakiem i udarem częściej mają mechanizmy sercowo-zatorowe niż pacjenci z udarem i bez raka. Ta analiza zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis, gdzie badacze wykazali wcześniej, że zróżnicowane wzorce ekspresji RNA mogą przewidywać podtypy udaru.

Inny: Badanie przezczaszkowego wykrywania mikrozatorów metodą Dopplera
Uczestnicy badania zostaną poddani pojedynczemu przezczaszkowemu badaniu dopplerowskiemu wykrywania mikrozatorów w NYPH/WCMC lub MSKCC w ciągu dwóch tygodni od rejestracji. Obie tętnice środkowe mózgu będą naświetlane przez 30 minut przez wyszkolonego technika lub neurologa udarowego, certyfikowanego w dziedzinie neurosonologii, przy użyciu stałego zestawu słuchawkowego, w celu oceny częstości i bocznego charakteru mikrozatorów.
Grupa 2: Udar i brak raka
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym bez raka. Zostanie poddany badaniom krwi i przezczaszkowemu badaniu wykrywającemu mikrozatory metodą Dopplera.
Inny: Badania krwi

Uczestnicy badania zostaną poddani jednorazowemu pobraniu krwi obwodowej. Próbki krwi zostaną wykorzystane do przeprowadzenia badań hematologicznych biomarkerów i analizy ekspresji genów RNA leukocytów.

Testy biomarkerów hematologicznych zostaną przeprowadzone w celu lepszego wyjaśnienia mechanizmów udaru niedokrwiennego u pacjentów z rakiem i będą obejmować markery krzepnięcia, funkcji płytek krwi i integralności śródbłonka. Ta analiza zostanie przeprowadzona w MSKCC.

Analiza ekspresji genów RNA leukocytów zostanie przeprowadzona w celu oceny, czy pacjenci z rakiem i udarem częściej mają mechanizmy sercowo-zatorowe niż pacjenci z udarem i bez raka. Ta analiza zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis, gdzie badacze wykazali wcześniej, że zróżnicowane wzorce ekspresji RNA mogą przewidywać podtypy udaru.

Inny: Badanie przezczaszkowego wykrywania mikrozatorów metodą Dopplera
Uczestnicy badania zostaną poddani pojedynczemu przezczaszkowemu badaniu dopplerowskiemu wykrywania mikrozatorów w NYPH/WCMC lub MSKCC w ciągu dwóch tygodni od rejestracji. Obie tętnice środkowe mózgu będą naświetlane przez 30 minut przez wyszkolonego technika lub neurologa udarowego, certyfikowanego w dziedzinie neurosonologii, przy użyciu stałego zestawu słuchawkowego, w celu oceny częstości i bocznego charakteru mikrozatorów.
Grupa 3: Rak i brak udaru
Pacjenci z aktywnym rakiem litym i bez udaru. Zostanie poddany badaniom krwi i przezczaszkowemu badaniu wykrywającemu mikrozatory metodą Dopplera.
Inny: Badania krwi

Uczestnicy badania zostaną poddani jednorazowemu pobraniu krwi obwodowej. Próbki krwi zostaną wykorzystane do przeprowadzenia badań hematologicznych biomarkerów i analizy ekspresji genów RNA leukocytów.

Testy biomarkerów hematologicznych zostaną przeprowadzone w celu lepszego wyjaśnienia mechanizmów udaru niedokrwiennego u pacjentów z rakiem i będą obejmować markery krzepnięcia, funkcji płytek krwi i integralności śródbłonka. Ta analiza zostanie przeprowadzona w MSKCC.

Analiza ekspresji genów RNA leukocytów zostanie przeprowadzona w celu oceny, czy pacjenci z rakiem i udarem częściej mają mechanizmy sercowo-zatorowe niż pacjenci z udarem i bez raka. Ta analiza zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis, gdzie badacze wykazali wcześniej, że zróżnicowane wzorce ekspresji RNA mogą przewidywać podtypy udaru.

Inny: Badanie przezczaszkowego wykrywania mikrozatorów metodą Dopplera
Uczestnicy badania zostaną poddani pojedynczemu przezczaszkowemu badaniu dopplerowskiemu wykrywania mikrozatorów w NYPH/WCMC lub MSKCC w ciągu dwóch tygodni od rejestracji. Obie tętnice środkowe mózgu będą naświetlane przez 30 minut przez wyszkolonego technika lub neurologa udarowego, certyfikowanego w dziedzinie neurosonologii, przy użyciu stałego zestawu słuchawkowego, w celu oceny częstości i bocznego charakteru mikrozatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów hematologicznych
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Badanie hematologiczne będzie polegało na pojedynczym pobraniu krwi obwodowej po 96 godzinach (+/-24 godziny). Ocenionych zostanie kilka czynników, w tym markery krzepnięcia (kompleks trombina-antytrombina, D-dimer), czynność płytek krwi (selektyna P) i integralność śródbłonka (sICAM-1, sVCAM-1, trombomodulina).
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile ekspresji genów RNA leukocytów obwodowych
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Próbki krwi zostaną pobrane w momencie rejestracji do probówek PAXgene, które zostaną zamrożone i przechowywane w laboratorium Weill Cornell CTSC Core i wysłane partiami do laboratorium UC Davis, gdzie nastąpi przetwarzanie ekspresji genów RNA.
Przy rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki mikrozatorowości przezczaszkowej Dopplera
Ramy czasowe: Przy rejestracji
W przypadku badań TCD obie środkowe tętnice mózgowe będą naświetlane przez 30 minut za pomocą stałego zestawu słuchawkowego. Doświadczony technolog przejrzy zapis, aby zapewnić dokładną charakterystykę wszystkich sygnałów, a neurolog naczyniowy z doświadczeniem w neurosonologii określi częstość i boczność mikrozatorów. Mikrozatory TCD w obustronnych dystrybucjach naczyniowych wskazują na centralne źródło zatoru.
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Babak Navi, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1411015653
  • K23NS091395 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Badania krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj