Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van ischemische beroerte bij kankerpatiënten (MOST-CA)

4 mei 2021 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van deze studie is om de oorzaken van een beroerte bij mensen met kanker beter te begrijpen. Actieve kanker verhoogt het risico op een beroerte. De onderzoekers weten niet precies waarom dit gebeurt, maar een mogelijke reden is dat mensen met kanker mogelijk dikker bloed hebben dan mensen zonder kanker. Dik bloed kan soms de vorming van bloedstolsels in het hart veroorzaken, die vervolgens naar de hersenen kunnen reizen en een beroerte kunnen veroorzaken. Deze studie wordt gedaan om erachter te komen waarom deze en andere oorzaken van een beroerte voorkomen bij mensen met kanker. De onderzoekers verwachten dat de informatie uit deze studie artsen zal helpen om een ​​beroerte bij mensen met kanker effectiever te voorkomen en te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een prospectieve cross-sectionele studie zijn om de unieke mechanismen van ischemische beroerte bij kankerpatiënten te onderzoeken. Inschrijving vindt plaats in het NewYork-Presbyterian Hospital (NYPH)/Weill Cornell Medical Center (WCMC) en het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Metingen zullen plaatsvinden in de NYPH/WCMC en MSKCC Neurovascular Ultrasound Laboratories, het MSKCC Central Laboratory en het Sharp Laboratory van de University of California, Davis. Er zullen drie groepen volwassen patiënten worden ingeschreven. Groep 1 zal bestaan ​​uit opeenvolgende patiënten met actieve solide tumorkanker en acute ischemische beroerte. Groep 2 bestaat uit patiënten met acute ischemische beroerte en geen kanker. Patiënten in groep 1 en 2 worden 96 uur +/- 24 uur na het begin van de beroerte opgenomen. Groep 3 omvat patiënten met actieve solide tumorkanker en geen beroerte. Met deze groep kunnen we bevestigen dat verschillen tussen CVA-patiënten met en zonder kanker geen toevallige bevindingen zijn die bij alle kankerpatiënten kunnen worden verwacht, ongeacht de trombotische status. Demografische gegevens, comorbiditeit en ernst van de beroerte (alleen voor groep 1 en 2) worden bij opname geregistreerd met behulp van een gestructureerd formulier. Studiepatiënten ondergaan drie testfacetten: 1) Transcraniële Doppler (TCD) micro-embolieëndetectie; 2) testen van hematologische biomarkers; 3) analyse van genexpressie van leukocyten van perifere bloedleukocyten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om drie groepen van elk 50 patiënten in te schrijven. Groep 1 zal bestaan ​​uit patiënten met acute ischemische beroerte en actieve solide tumorkanker, groep 2 zal patiënten omvatten met acute ischemische beroerte en geen kanker, en groep 3 zal patiënten omvatten met actieve solide tumorkanker en geen beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18 jaar of ouder
  • Actieve solide tumorkanker (alleen voor groep 1 en 3)
  • MRI bevestigde acute ischemische beroerte (alleen voor groep 1 en 2)
  • Beschikbaar voor bloedafname 96 uur (+/- 24 uur) vanaf de laatst bekende well-tijd (alleen voor groep 1 en 2) of binnen 2 weken na inschrijving (voor groep 3)
  • Beschikbaar voor TCD binnen 2 weken na inschrijving

Uitsluitingscriteria

  • Primaire hersentumor of hematologische kanker
  • Behandeling met intraveneuze of intra-arteriële trombolyse of mechanische embolectomie
  • Bloedplaatjes < 50.000/mm3
  • Hemodialyse binnen 14 dagen
  • Actieve zwangerschap
  • Infectie binnen 14 dagen volgens de criteria van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Kanker en beroerte
Patiënten met actieve solide tumorkanker en acute ischemische beroerte. Zal bloedtesten ondergaan en een transcraniële Doppler-micro-embolieëndetectiestudie ondergaan.
Ander: Bloedtesten

Studiedeelnemers ondergaan een enkele, perifere bloedafname. Bloedspecimens zullen worden gebruikt om hematologische biomarkertesten en leukocyten-RNA-genexpressieanalyse uit te voeren.

Hematologische biomarkertesten zullen worden uitgevoerd om de mechanismen van ischemische beroerte bij kankerpatiënten beter op te helderen en zullen markers van coagulatie, bloedplaatjesfunctie en endotheliale integriteit omvatten. Deze analyse zal plaatsvinden bij MSKCC.

Leukocyten RNA genexpressie analyse zal worden uitgevoerd om te evalueren of patiënten met kanker en een beroerte vaker cardio-embolische mechanismen hebben dan patiënten met een beroerte en geen kanker. Deze analyse zal plaatsvinden aan de Universiteit van Californië, Davis, waar onderzoekers eerder hebben aangetoond dat differentiële RNA-expressiepatronen beroerte-subtypes kunnen voorspellen.

Ander: Transcraniële Doppler Microembolie Detectie Studie
Deelnemers aan de studie ondergaan binnen twee weken na inschrijving een enkele transcraniële Doppler-micro-emboliedetectiestudie bij NYPH/WCMC of MSKCC. Beide middelste cerebrale arteriën worden gedurende 30 minuten bestraald door een getrainde technicus of beroerte-neuroloog die is gecertificeerd in neurosonologie met behulp van een vaste headset om de snelheid en lateraliteit van micro-embolieën te beoordelen.
Groep 2: beroerte en geen kanker
Patiënten met acute ischemische beroerte en geen kanker. Zal bloedtesten ondergaan en een transcraniële Doppler-micro-embolieëndetectiestudie ondergaan.
Ander: Bloedtesten

Studiedeelnemers ondergaan een enkele, perifere bloedafname. Bloedspecimens zullen worden gebruikt om hematologische biomarkertesten en leukocyten-RNA-genexpressieanalyse uit te voeren.

Hematologische biomarkertesten zullen worden uitgevoerd om de mechanismen van ischemische beroerte bij kankerpatiënten beter op te helderen en zullen markers van coagulatie, bloedplaatjesfunctie en endotheliale integriteit omvatten. Deze analyse zal plaatsvinden bij MSKCC.

Leukocyten RNA genexpressie analyse zal worden uitgevoerd om te evalueren of patiënten met kanker en een beroerte vaker cardio-embolische mechanismen hebben dan patiënten met een beroerte en geen kanker. Deze analyse zal plaatsvinden aan de Universiteit van Californië, Davis, waar onderzoekers eerder hebben aangetoond dat differentiële RNA-expressiepatronen beroerte-subtypes kunnen voorspellen.

Ander: Transcraniële Doppler Microembolie Detectie Studie
Deelnemers aan de studie ondergaan binnen twee weken na inschrijving een enkele transcraniële Doppler-micro-emboliedetectiestudie bij NYPH/WCMC of MSKCC. Beide middelste cerebrale arteriën worden gedurende 30 minuten bestraald door een getrainde technicus of beroerte-neuroloog die is gecertificeerd in neurosonologie met behulp van een vaste headset om de snelheid en lateraliteit van micro-embolieën te beoordelen.
Groep 3: Kanker en geen beroerte
Patiënten met actieve solide tumorkanker en geen beroerte. Zal bloedtesten ondergaan en een transcraniële Doppler-micro-embolieëndetectiestudie ondergaan.
Ander: Bloedtesten

Studiedeelnemers ondergaan een enkele, perifere bloedafname. Bloedspecimens zullen worden gebruikt om hematologische biomarkertesten en leukocyten-RNA-genexpressieanalyse uit te voeren.

Hematologische biomarkertesten zullen worden uitgevoerd om de mechanismen van ischemische beroerte bij kankerpatiënten beter op te helderen en zullen markers van coagulatie, bloedplaatjesfunctie en endotheliale integriteit omvatten. Deze analyse zal plaatsvinden bij MSKCC.

Leukocyten RNA genexpressie analyse zal worden uitgevoerd om te evalueren of patiënten met kanker en een beroerte vaker cardio-embolische mechanismen hebben dan patiënten met een beroerte en geen kanker. Deze analyse zal plaatsvinden aan de Universiteit van Californië, Davis, waar onderzoekers eerder hebben aangetoond dat differentiële RNA-expressiepatronen beroerte-subtypes kunnen voorspellen.

Ander: Transcraniële Doppler Microembolie Detectie Studie
Deelnemers aan de studie ondergaan binnen twee weken na inschrijving een enkele transcraniële Doppler-micro-emboliedetectiestudie bij NYPH/WCMC of MSKCC. Beide middelste cerebrale arteriën worden gedurende 30 minuten bestraald door een getrainde technicus of beroerte-neuroloog die is gecertificeerd in neurosonologie met behulp van een vaste headset om de snelheid en lateraliteit van micro-embolieën te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematologische biomarkerniveaus
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Hematologische testen zullen bestaan ​​uit een enkele perifere bloedafname na 96 uur (+/- 24 uur). Verschillende factoren zullen worden geëvalueerd, waaronder stollingsmarkers (trombine-antitrombinecomplex, D-dimeer), bloedplaatjesfunctie (P-selectine) en endotheliale integriteit (sICAM-1, sVCAM-1, trombomoduline).
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere leukocyten-RNA-genexpressieprofielen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bloedmonsters worden verzameld op het moment van inschrijving in PAXgene-buisjes die worden ingevroren en opgeslagen in het Weill Cornell CTSC Core-laboratorium en in batches worden verzonden naar het UC Davis-laboratorium waar verwerking van RNA-genexpressie zal plaatsvinden.
Bij inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcraniële Doppler-micro-embolieën
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bij TCD-onderzoeken worden beide middelste cerebrale arteriën gedurende 30 minuten bestraald met behulp van een vaste headset. Een ervaren technoloog zal de opname beoordelen om ervoor te zorgen dat alle signalen nauwkeurig worden gekarakteriseerd en een vasculaire neuroloog met expertise in neurosonologie zal de snelheid en lateraliteit van de micro-embolieën bepalen. TCD-micro-embolieën in bilaterale vasculaire distributies duiden op een centrale embolische bron.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Babak Navi, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1411015653
  • K23NS091395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedtesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren