癌症患者缺血性中风的机制 (MOST-CA)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、美国、10065
- New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 18岁或以上
- 活动性实体瘤癌症（仅限第 1 组和第 3 组）
- MRI 证实为急性缺血性中风（仅针对第 1 组和第 2 组）
- 可在最后一次已知良好时间（仅第 1 组和第 2 组）后 96 小时（+/- 24 小时）或入组后 2 周内（第 3 组）抽血
- 注册后 2 周内可用于 TCD
排除标准
- 原发性脑肿瘤或血液癌症
- 静脉内或动脉内溶栓治疗或机械取栓术
- 血小板 < 50,000/mm3
- 14天内血液透析
- 积极怀孕
- 根据美国传染病协会 (IDSA) 标准，14 天内感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：癌症和中风
患有活动性实体瘤癌症和急性缺血性中风的患者。
将接受血液检查和经颅多普勒微栓子检测研究。
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研究参与者将进行单次外周血抽取。 血液样本将用于进行血液生物标志物检测和白细胞 RNA 基因表达分析。 将进行血液生物标志物检测，以更好地阐明癌症患者缺血性中风的机制，并将包括凝血、血小板功能和内皮完整性的标志物。 该分析将在 MSKCC 进行。 将进行白细胞 RNA 基因表达分析，以评估患有癌症和中风的患者是否比患有中风但没有癌症的患者更常具有心脏栓塞机制。 该分析将在加州大学戴维斯分校进行，研究人员此前已表明差异 RNA 表达模式可以预测中风亚型。
研究参与者将在入组后两周内在 NYPH/WCMC 或 MSKCC 接受单次经颅多普勒微栓子检测研究。
训练有素的技术人员或获得神经超声学认证的中风神经学家将使用固定耳机对大脑中动脉进行 30 分钟的声波照射，以评估微栓子的发生率和侧向性。
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第 2 组：中风和非癌症
患有急性缺血性中风且未患癌症的患者。
将接受血液检查和经颅多普勒微栓子检测研究。
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研究参与者将进行单次外周血抽取。 血液样本将用于进行血液生物标志物检测和白细胞 RNA 基因表达分析。 将进行血液生物标志物检测，以更好地阐明癌症患者缺血性中风的机制，并将包括凝血、血小板功能和内皮完整性的标志物。 该分析将在 MSKCC 进行。 将进行白细胞 RNA 基因表达分析，以评估患有癌症和中风的患者是否比患有中风但没有癌症的患者更常具有心脏栓塞机制。 该分析将在加州大学戴维斯分校进行，研究人员此前已表明差异 RNA 表达模式可以预测中风亚型。
研究参与者将在入组后两周内在 NYPH/WCMC 或 MSKCC 接受单次经颅多普勒微栓子检测研究。
训练有素的技术人员或获得神经超声学认证的中风神经学家将使用固定耳机对大脑中动脉进行 30 分钟的声波照射，以评估微栓子的发生率和侧向性。
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第 3 组：癌症和无中风
患有活动性实体瘤癌症且没有中风的患者。
将接受血液检查和经颅多普勒微栓子检测研究。
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研究参与者将进行单次外周血抽取。 血液样本将用于进行血液生物标志物检测和白细胞 RNA 基因表达分析。 将进行血液生物标志物检测，以更好地阐明癌症患者缺血性中风的机制，并将包括凝血、血小板功能和内皮完整性的标志物。 该分析将在 MSKCC 进行。 将进行白细胞 RNA 基因表达分析，以评估患有癌症和中风的患者是否比患有中风但没有癌症的患者更常具有心脏栓塞机制。 该分析将在加州大学戴维斯分校进行，研究人员此前已表明差异 RNA 表达模式可以预测中风亚型。
研究参与者将在入组后两周内在 NYPH/WCMC 或 MSKCC 接受单次经颅多普勒微栓子检测研究。
训练有素的技术人员或获得神经超声学认证的中风神经学家将使用固定耳机对大脑中动脉进行 30 分钟的声波照射，以评估微栓子的发生率和侧向性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液生物标志物水平
大体时间：入学时
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血液学测试将包括在 96 小时（+/-24 小时）时抽取一次外周血。
将评估几个因素，包括凝血标志物（凝血酶-抗凝血酶复合物、D-二聚体）、血小板功能（P-选择素）和内皮完整性（sICAM-1、sVCAM-1、血栓调节蛋白）。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周血白细胞 RNA 基因表达谱
大体时间：入学时
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血液标本将在登记时收集到 PAXgene 试管中，这些试管将被冷冻并储存在威尔康奈尔 CTSC 核心实验室，然后分批发送到加州大学戴维斯分校实验室，在那里将进行 RNA 基因表达处理。
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入学时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经颅多普勒微栓塞率
大体时间：入学时
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在 TCD 研究中，两个大脑中动脉将使用固定耳机进行声波照射 30 分钟。
经验丰富的技术人员将审查记录以确保准确表征所有信号，而具有神经超声学专业知识的血管神经学家将确定微栓子的发生率和侧向性。
双侧血管分布中的 TCD 微栓子表明中心栓塞源。
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入学时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Babak Navi, MD, MS、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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