암 환자의 허혈성 뇌졸중 기전 (MOST-CA)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 활동성 고형암(그룹 1 및 3에만 해당)
- MRI는 급성 허혈성 뇌졸중을 확인했습니다(그룹 1 및 2에만 해당).
- 마지막으로 알려진 웰 타임으로부터 96시간(+/- 24시간)(그룹 1 및 2에만 해당) 또는 등록 후 2주 이내(그룹 3)에 채혈 가능
- 등록 후 2주 이내에 TCD에 사용 가능
제외 기준
- 원발성 뇌종양 또는 혈액암
- 정맥 내 또는 동맥 내 혈전 용해 또는 기계적 색전 절제술로 치료
- 혈소판 < 50,000/mm3
- 14일 이내 혈액투석
- 활동적인 임신
- 미국감염학회(IDSA) 기준에 따라 14일 이내 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 암과 뇌졸중
활동성 고형암 및 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
혈액 검사 및 경두개 도플러 미세색전 검출 연구를 받게 됩니다.
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연구 참가자는 단일 말초 혈액 채취를 받게 됩니다. 혈액 표본은 혈액학적 바이오마커 테스트 및 백혈구 RNA 유전자 발현 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 혈액학적 바이오마커 테스트는 암 환자의 허혈성 뇌졸중의 메커니즘을 더 잘 밝히기 위해 수행되며 응고, 혈소판 기능 및 내피 무결성의 마커를 포함합니다. 이 분석은 MSKCC에서 이루어집니다. 백혈구 RNA 유전자 발현 분석을 통해 암과 뇌졸중이 있는 환자가 뇌졸중이 있고 암이 없는 환자보다 심장색전 메커니즘이 더 자주 있는지 여부를 평가할 예정이다. 이 분석은 연구자들이 차등 RNA 발현 패턴이 뇌졸중 아형을 예측할 수 있음을 이전에 보여준 데이비스 캘리포니아 대학에서 이루어질 것입니다.
연구 참가자는 등록 후 2주 이내에 NYPH/WCMC 또는 MSKCC에서 단일 경두개 도플러 미세색전 검출 연구를 받게 됩니다.
양쪽 중간 대뇌 동맥은 미세색전의 속도와 편측성을 평가하기 위해 고정 헤드셋을 사용하여 훈련된 기술자 또는 뇌신경학 인증을 받은 뇌졸중 신경과 전문의가 30분 동안 초음파를 가할 것입니다.
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그룹 2: 뇌졸중 및 암 없음
급성 허혈성 뇌졸중이 있고 암이 없는 환자.
혈액 검사 및 경두개 도플러 미세색전 검출 연구를 받게 됩니다.
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연구 참가자는 단일 말초 혈액 채취를 받게 됩니다. 혈액 표본은 혈액학적 바이오마커 테스트 및 백혈구 RNA 유전자 발현 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 혈액학적 바이오마커 테스트는 암 환자의 허혈성 뇌졸중의 메커니즘을 더 잘 밝히기 위해 수행되며 응고, 혈소판 기능 및 내피 무결성의 마커를 포함합니다. 이 분석은 MSKCC에서 이루어집니다. 백혈구 RNA 유전자 발현 분석을 통해 암과 뇌졸중이 있는 환자가 뇌졸중이 있고 암이 없는 환자보다 심장색전 메커니즘이 더 자주 있는지 여부를 평가할 예정이다. 이 분석은 연구자들이 차등 RNA 발현 패턴이 뇌졸중 아형을 예측할 수 있음을 이전에 보여준 데이비스 캘리포니아 대학에서 이루어질 것입니다.
연구 참가자는 등록 후 2주 이내에 NYPH/WCMC 또는 MSKCC에서 단일 경두개 도플러 미세색전 검출 연구를 받게 됩니다.
양쪽 중간 대뇌 동맥은 미세색전의 속도와 편측성을 평가하기 위해 고정 헤드셋을 사용하여 훈련된 기술자 또는 뇌신경학 인증을 받은 뇌졸중 신경과 전문의가 30분 동안 초음파를 가할 것입니다.
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그룹 3: 암 및 뇌졸중 없음
활동성 고형암이 있고 뇌졸중이 없는 환자.
혈액 검사 및 경두개 도플러 미세색전 검출 연구를 받게 됩니다.
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연구 참가자는 단일 말초 혈액 채취를 받게 됩니다. 혈액 표본은 혈액학적 바이오마커 테스트 및 백혈구 RNA 유전자 발현 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 혈액학적 바이오마커 테스트는 암 환자의 허혈성 뇌졸중의 메커니즘을 더 잘 밝히기 위해 수행되며 응고, 혈소판 기능 및 내피 무결성의 마커를 포함합니다. 이 분석은 MSKCC에서 이루어집니다. 백혈구 RNA 유전자 발현 분석을 통해 암과 뇌졸중이 있는 환자가 뇌졸중이 있고 암이 없는 환자보다 심장색전 메커니즘이 더 자주 있는지 여부를 평가할 예정이다. 이 분석은 연구자들이 차등 RNA 발현 패턴이 뇌졸중 아형을 예측할 수 있음을 이전에 보여준 데이비스 캘리포니아 대학에서 이루어질 것입니다.
연구 참가자는 등록 후 2주 이내에 NYPH/WCMC 또는 MSKCC에서 단일 경두개 도플러 미세색전 검출 연구를 받게 됩니다.
양쪽 중간 대뇌 동맥은 미세색전의 속도와 편측성을 평가하기 위해 고정 헤드셋을 사용하여 훈련된 기술자 또는 뇌신경학 인증을 받은 뇌졸중 신경과 전문의가 30분 동안 초음파를 가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학적 바이오마커 수준
기간: 등록 시
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혈액학적 검사는 96시간(+/-24시간)에 단일 말초 혈액 채취로 구성됩니다.
응고 마커(트롬빈-안티트롬빈 복합체, D-다이머), 혈소판 기능(P-셀렉틴) 및 내피 완전성(sICAM-1, sVCAM-1, 트롬보모듈린)을 포함하는 여러 인자가 평가될 것입니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 백혈구 RNA 유전자 발현 프로파일
기간: 등록 시
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혈액 표본은 PAXgene 튜브에 등록할 때 수집되어 Weill Cornell CTSC Core 실험실에서 냉동 및 보관되고 RNA 유전자 발현 처리가 이루어지는 UC Davis 실험실로 배치로 보내집니다.
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등록 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 도플러 미세색전율
기간: 등록 시
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TCD 연구를 통해 고정된 헤드셋을 사용하여 30분 동안 양쪽 중간 대뇌 동맥에 초음파를 가합니다.
숙련된 기술자가 기록을 검토하여 모든 신호의 정확한 특성을 확인하고 신경 초음파 전문 지식을 갖춘 혈관 신경과 전문의가 미세색전의 속도와 편측성을 결정할 것입니다.
양측 혈관 분포의 TCD 미세색전은 중앙 색전 소스를 나타냅니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Babak Navi, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
혈액 검사에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국