生物製剤未使用またはレミケードから切り替えたリウマチ性疾患の標準治療のための CT-P13 (インフリキシマブ) の市販後の使用 (PERSIST)
2019年12月20日 更新者：Pfizer
PERSIST: 生物学的製剤の投与を受けていないか、安定した REMICADE(R) (INFLIXIMAB) から切り替えられたリウマチ性疾患患者における CT-P13 (INFLIXIMAB) の持続性を評価する前向き観察コホート研究
リウマチ性疾患 (関節リウマチ [RA]、強直性脊椎炎 [AS]、および乾癬性関節炎 [PsA]) の患者で、生物学的製剤を使用していないか、安定型レミケードから CT-P13 に切り替えている患者における CT-P13 の持続性を評価すること。 この研究の主な目的は次のとおりです。
- 最初の生物学的製剤として CT-P13 で開始された、または安定したレミケードから切り替えられた RA、AS、および PsA 患者における実際の薬物持続性を評価する
- 最初の生物学的製剤として CT-P13 で開始された、または安定したレミケードから切り替えられた RA、AS、および PsA 患者の患者集団と薬物使用パターンを特徴付ける
- 最初の生物学的製剤として CT-P13 を開始したか、安定したレミケードから最大 2 年間切り替えられた RA、AS、および PsA 患者における CT-P13 の安全性を評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、科学的目的、価値、および厳格さを備えた法的および規制上の要件に従って実施されます。これは、医薬品疫学の適正実施のためのガイドライン（GPP）、疫学の適正実施（GEP）、アウトカム研究の適正実施、国際倫理に記載されている一般的に認められている研究慣行に従います。疫学研究のガイドライン、欧州医薬品庁 (EMA) 薬剤疫学およびファーマコビジランス (ENCePP) のためのセンターの欧州ネットワーク、薬剤疫学の方法論的基準に関するガイド、および業界向け FDA ガイダンス。
データソースは検証され、病院の医療記録で構成され、定期的に監視が行われます。
データ ソースが検証されます。
ソース データは、医療記録、医師のアンケート、および患者のアンケートで構成されます。
研究のためのデータは、電子データ収集システムに入力されます。
アンケートは電子タブレットで完了します。
この研究は、1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間です。
この研究では、カナダとヨーロッパ全体で患者を登録する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
351
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital
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Sailsbury、イギリス、SP2 8BJ
- Salisbury NHS Foundation Trust - Salisbury District Hospital
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Quebec、カナダ、G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses (GRMO)
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6X 0N9
- Lucere Skin Dermatology & Laser Clinic
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Nova Scotia
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Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1S 3N1
- Dr. Juris Lazovskis Inc.
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6L2
- The Waterside Clinic
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Brampton、Ontario、カナダ、L6T 3J1
- William Osler Health System
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Adachi Medicine Professional Corporation
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Kitchener、Ontario、カナダ、N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research Inc
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Milton、Ontario、カナダ、L9T 3Z9
- Y. Liu Medicine Professional
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2V8
- Credit Valley Imaging Associates
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Oakville、Ontario、カナダ、L6M 4J2
- Oakville Rheumatology & Osteoporosis
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4G2
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M9C 5N2
- Arthur Karasik Medicine Professional Corporation
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Windsor、Ontario、カナダ、N8X 1T3
- Dr. Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 1S6
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - Notre-Dame Hospital
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Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 8W1
- Centre Rhumatologie de l'Est
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
- University General Hospital of Heraklion
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A Coruña A Coruña、スペイン、15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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San Cristóbal de La Laguna、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Ostrava、チェコ、701 00
- Revmatolog Mudr. Sirova Klara s.r.o.
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Praha 2、チェコ、12850
- Revmatologický Ústav (RÚ)
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Berlin、ドイツ、12163
- Rheumapraxis Steglitz
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Bernau、ドイツ、16321
- Immanuel Diakonie GmbH
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Dresden、ドイツ、01109
- Rheumatologisches MVZ Dresden GmbH
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Elmshorn、ドイツ、21073
- Asklepios Gesundheitszentrum Elmshorn
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Haldensleben、ドイツ、39340
- Rheumatologische Praxis Dr. med. Kühne
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Ludwigsfelde、ドイツ、14974
- Dr. med. Jörg Kaufmann
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Muenchen、ドイツ、80639
- Praxis Dr. Herbert Kellner
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Planegg、ドイツ、82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. Martin Welcker GmbH
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Potsdam、ドイツ、14469
- Berufsausübungsgemeinschaft Martin Bohl-Bühler & Dr. med. Sabine Reckert
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Rendsburg、ドイツ、24768
- Dr. med. Jochen Walter - FA für Innere Medizin Rheumatologe
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Plovdiv、ブルガリア、4000
- MHAT Trimontium OOD
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Plovdiv、ブルガリア、4001
- MHAT Kaspela EOOD
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Sofia、ブルガリア、1233
- Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる研究集団には、CT-P13による生物学的治療を開始する生物学的ナイーブ関節リウマチ、強直性脊椎炎、および乾癬性関節炎患者、または安定したレミケード治療からCT-P13に切り替えた患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 登録時の年齢が18歳以上の患者
- -関節リウマチ、強直性脊椎炎、および乾癬性関節炎の治療のためにCT-P13またはレミケードを処方されている患者は、治験責任医師が決定した製品特性の対応する要約（SmPCおよび製品モノグラフ）に従って処方されています
除外基準:
- SmPCまたは製品モノグラフによるInflectraの禁忌が報告されている
- -登録時のインフリキシマブ、その賦形剤または他のマウスタンパク質に対する既知の過敏症（重度の急性注入反応を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CT-P13
バイオシミラー インフリキシマブ
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バイオシミラー インフリキシマブ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節リウマチ（RA）、強直性脊椎炎（AS）または乾癬性関節炎（PsA）の参加者におけるCT-P13による治療の持続性
時間枠：2年間の観察期間中
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持続性（日数）は、指標日から投薬中止日までの時間で測定された連続変数として定義されました。
薬物の中止は、インフリキシマブ以外の別の BDMARD に切り替えるか、CT-P13 から 16 週間の薬物を使用しない間隔が経過したことと定義されました。
Remicade から CT-P13 への切り替えを受けている参加者の場合、指標日は Remicade が最初に開始された日と見なされ、最初の生物製剤として CT-P13 による治療を開始した参加者の場合、指標日は CT の開始日と見なされました。 -P13が開始されました。
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2年間の観察期間中
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研究に組み入れた日に記録された、関節リウマチ（RA）、強直性脊椎炎（AS）または乾癬性関節炎（PsA）の参加者の疾患期間
時間枠：2年間の観察期間の1日目
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疾患期間は、リウマチ性疾患（RA、AS、または PsA）の最初の診断からインフォームド コンセントの日付までの月数として定義され、これは研究への組み入れ時（1 日目）に記録されました。
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2年間の観察期間の1日目
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参加者に投与されたCT-P13注入の初期用量
時間枠：2年間の観察期間の1日目
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CT-P13 注入の初期用量 (CT-P13 治療開始時の用量) は、このアウトカム指標で報告されました。
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2年間の観察期間の1日目
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受けたCT-P13注入の初期頻度別の参加者数
時間枠：2年間の観察期間のベースライン（1日目）
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CT-P13 注入の初期頻度は、4、6、8 週間に 1 回などに分類されました。
「その他」には、指定された以外のすべての周波数が含まれます。
ベースライン注入頻度（週単位）ごとの参加者数が報告されました。
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2年間の観察期間のベースライン（1日目）
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観察期間中に受けた CT-P13 注入の総投与量
時間枠：2年間の観察期間中
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参加者が受け取った注入の総量が評価されました。
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2年間の観察期間中
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CT-P13注入量を変更した参加者数
時間枠：2年間の観察期間中
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観察期間中に注入量の変化（用量の減少または用量の増加）があった参加者が報告されました。
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2年間の観察期間中
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関節リウマチ（RA）、強直性脊椎炎（AS）または乾癬性関節炎（PsA）の治療に関連する併用薬を少なくとも1つ持っていた参加者の数
時間枠：2年間の観察期間中
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併用薬には、コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID'S)、および免疫抑制剤が含まれていました。
参加者は複数のカテゴリでカウントされました。
「その他」には、指定されたカテゴリー以外の DMARDS およびその他の医薬品が含まれます。
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2年間の観察期間中
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治療に伴う有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）、および特別に関心のある有害事象（AESI）のある参加者の数
時間枠：2年間の観察期間中
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AE は、因果関係の可能性に関係なく研究治療を受けた参加者における不都合な医学的出来事でした。
SAE は、次の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした: 死亡、最初または長期の入院患者、生命を脅かす経験 (即時の死亡リスク)、持続的または重大な障害または不能、先天異常。
治療に起因する事象は、最初の注入から 2 年以内の事象であり、治療前には見られなかった、または治療前の状態と比較して悪化した。
敗血症を含む重篤な感染症 (日和見感染症および結核を除く) は、この研究で特に関心のある事前定義された TEAE でした。
有害事象には、重篤な有害事象と重篤でない有害事象の両方が含まれていました。
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2年間の観察期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6、12、18、および24か月の関節リウマチ（RA）の参加者における疾患活動性スコア28（DAS28）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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DAS28 は、28 個の関節数、赤血球沈降速度 (ESR) (ミリメートル/時間; 0 ～ 150 の範囲)、および参加者の一般的な健康評価 (GH ) 100 ミリメートル (mm) のビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 mm [非常に良い] から 100 mm [非常に悪い] の範囲で、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示します)。
合計 DAS28 スコアは 0 (なし) から 9.4 (極度の疾患活動性) の範囲で、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示しました。
DAS28 が 3.2 以下 (<=) は低いことを意味し、3.2 より大きい (>) から <=5.1 は中等度を意味し、>5.1 は疾患活動性が高いことを意味します。
DAS28=0.56*sqrt(28TJC)+0.28*sqrt(28SJC)+0.70*ln(ESR)+0.014*GH;
ここで、ln = 自然対数、sqrt = の平方根です。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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6、12、18、および24か月の乾癬性関節炎（PsA）の参加者における疾患活動性スコア28（DAS28）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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DAS28 は、28 関節カウント、ESR (ミリメートル/時; 0 から 150 の範囲)、および 100 mm VAS での参加者の GH (0 mm [非常に良い] から 100 mm [非常に悪い] の範囲) を使用して、TJC および SJC の数から計算されます。 ]、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示します)。
合計 DAS28 スコアは 0 (なし) から 9.4 (極度の疾患活動性) の範囲で、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示しました。
DAS28 <= 3.2 は低いことを意味し、> 3.2 から <=5.1 は中等度を意味し、>5.1 は高い疾患活動性を意味します。
DAS28=0.56*sqrt(28TJC)+0.28*sqrt(28SJC)+0.70*ln(ESR)+0.014*GH;
ここで、ln = 自然対数、sqrt = の平方根です。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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6、12、18、および24か月の強直性脊椎炎（AS）の参加者におけるバス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 週目
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BASDAI は、AS の参加者における疾患活動性の自己報告尺度です。
参加者は、AS の症状 (疲労、脊椎の痛み、関節の痛みまたは腫れ、局所的な圧痛の領域、朝のこわばりの持続時間および重症度) を測定する 6 つの質問に回答しました。
BASDAI の合計スコアは、質問 5 と 6 の平均を計算し、それを質問 (Q) 1 ～ 4 の合計に加算することによって計算されました。
次に、このスコアを 5 で割った。BASDAI=Q1+Q2+Q3+Q4+[Q5+Q6/2]/5。
BASDAI スコアの合計は、1 = なしから 10 = 重度の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。
AS 疾患活動性のレベルは、低 (BASDAI < 4) または高 (BASDAI > 4) として解釈されました。
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ベースライン、6、12、18、24 週目
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強直性脊椎炎（AS）の参加者における強直性脊椎炎疾患活動スコア（ASDAS）のベースラインからの変化（6、12、18、および24か月）
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 週目
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ASDAS は、AS の参加者の疾患活動性を評価するために使用されます。
これは、全体的な痛み (Q1)、朝のこわばりの持続時間 (Q2)、末梢の痛み/腫れ (Q3)、PtGA (0 から 10 の販売で評価され、0 = 活動的でなく、10 = 非常に活発である) の評価を組み合わせたスコアです。アクティブ)、および C 反応性タンパク質 (CRP) をミリグラム/リットル (mg/L) で示します。
ASDAS 合計スコアは、次の式を使用して導き出されました: ASDAS=0.12*Q1+0.06*Q2+0.11*GH+0.07*Q3+0.58*ln
(CRP+1)。
AS 疾患活動性のレベルは、非活動性疾患 (ASDAS < 1.3)、中程度の疾患活動性 (1.3 <= ASDAS < 2.1)、高疾患活動性 (2.1<= ASDAS <=3.5)、および非常に高い疾患活動性 (ASDAS > 3.5) として解釈されました。 ）。
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ベースライン、6、12、18、24 週目
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6、12、18、および24か月の強直性脊椎炎（AS）の参加者におけるバス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 週目
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BASFI は、AS の参加者の機能制限の程度を判断するための検証済みの自己評価ツールです。
これは、0 (簡単) から 10 (不可能) までの VAS を使用して参加者が回答した 10 の質問で構成されています。
BASFI 合計スコアは、10 の質問の平均スコアとして計算され、0 (機能障害なし) から 10 (最大障害) の範囲で、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
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ベースライン、6、12、18、24 週目
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6、12、18、および 24 か月目の健康評価アンケート障害指数 (HAQ-DI) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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HAQ-DI は、着替えと身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、グリップ、その他の活動の 8 つの日常活動領域で参加者が経験した困難の程度を評価します。
各項目は 0 から 3 までの 4 段階で採点され、0 は「まったく問題がない」、1 は「やや困難」、2 は「非常に困難」、3 は「できない」の 5 段階で評価されます。
全体のスコアは、スコアの合計を回答したドメインの数で割ったものとして計算されました。
可能な合計スコア範囲は 0 ～ 3 で、0 = 「問題なし～3 = できない」でした。
スコアが高いほど、日常生活動作が困難であることを示します。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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ヨーロッパの生活の質のベースラインからの変化 - 5 次元 3 レベル バージョン (EQ-5D-3L) 6、12、18、および 24 か月目のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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EQ-5D-3L は、標準化され、参加者が管理する健康転帰の尺度です。
これは、EQ-5D 記述システム (パート I) と EQ-VAS (パート II) の 2 つの部分で構成されています。
EQ-5D-3L パート II では、垂直段階 VAS を使用して、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールで健康状態を測定します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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ヨーロッパの生活の質のベースラインからの変化-5次元-3レベル（EQ-5D-3L）インデックススコア6、12、18、および24か月
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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EQ-5D-3L は、標準化され、参加者が管理する、自己報告による健康転帰の尺度です。
これは、EQ-5D 記述システム (パート I) と EQ-VAS (パート II) の 2 つの部分で構成されています。
パート I の場合、つまり
EQ-5D-3L 指数スコア、参加者は現在の健康状態を 5 つの単一項目の次元で評価しました: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病。各次元は 3 つのレベルの機能を持ちます。
1 = 問題なし、2 = 多少の問題、3 = 非常に問題あり。
EuroQol Group が開発したスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。
スコアが変換され、合計スコア範囲が -0.074 ～ 1.00 になりました。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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6、12、18、および 24 か月目の Short Form 12 バージョン 2 (SF-12v2) 健康調査の身体コンポーネントの概要 (PCS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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SF-12v2 は、一般的な健康状態を測定するための、自己管理型で検証済みの多目的 SF アンケートです。
12 項目で構成され、機能と幸福の 8 つの領域 (サブスケール) に分類されます: 身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、エネルギーと活力、社会的機能、障害による役割の制限。感情的な問題、およびメンタルヘルス。
8 つの健康側面のそれぞれのスコア範囲は、0 (健康状態が悪い) から 100 (健康状態が良い) までで、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
これらの 8 つのドメインは、PCS とメンタル コンポーネント サマリー (MCS) にさらに要約されます。
これら 2 つの要約スコアのそれぞれのスコア範囲は、0 (健康状態が悪い) から 100 (健康状態が良い) まででした。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示しています。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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6、12、18、および 24 か月目の Short Form 12 バージョン 2 (SF-12v2) 健康調査の精神的要素の要約 (MCS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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SF-12v2 は、一般的な健康状態を測定するための、自己管理型で検証済みの多目的 SF アンケートです。
12 項目で構成され、機能と幸福の 8 つの領域 (サブスケール) に分類されます: 身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、エネルギーと活力、社会的機能、障害による役割の制限。感情的な問題、およびメンタルヘルス。
8 つの健康側面のそれぞれのスコア範囲は、0 (健康状態が悪い) から 100 (健康状態が良い) までで、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
これらの 8 つのドメインは、PCS とメンタル コンポーネント サマリー (MCS) にさらに要約されます。
これら 2 つの要約スコアのそれぞれのスコア範囲は、0 (健康状態が悪い) から 100 (健康状態が良い) まででした。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示しています。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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6、12、18、および24か月でのリウマチ性疾患活動の医師による総合評価（PGA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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疾患活動性の PGA は、0 ～ 100 mm の VAS で測定されました。ここで、0 mm = 疾患活動なし、100 mm = 非常に活動的です。
スコアが高いほど状態が悪化していることを示します。
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ベースライン、6、12、18、および 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月10日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月20日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZOBINF1505
- C1231002 (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CT-P13の臨床試験
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CMC Ambroise ParéCelltrion HealthCare France; Paris IBD Center募集
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Celltrion完了
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Asan Medical Center募集クローン病 | 治療薬モニタリング | インフリキシマブ | クローン病による肛門周囲瘻 | クローン病スコアにおける瘻孔イメージングのための磁気共鳴の新しい指標大韓民国
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Celltrion完了クローン病フランス, 七面鳥, チェコ, ギリシャ, ラトビア, ハンガリー, ベラルーシ, イスラエル, アメリカ, スペイン, ブルガリア, セルビア, クロアチア, イタリア, ドイツ, インド, 日本, メキシコ, モルドバ共和国, ペルー, ポーランド, ルーマニア, ロシア連邦, スロバキア, 南アフリカ, ウクライナ