アリネタ社の新しいマルチ検出器コンピューター断層撮影スキャナーの有用性の病院内臨床評価 (Arineta)
2016年3月23日 更新者：Carmel Medical Center
アリネタ社の新しい心血管向け CT スキャナーの臨床評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心血管イメージングに最適化された高度な技術を備えた比較的コンパクトな新しいツイン ソース CT スキャナーを評価します。
臨床適応のある適格な患者は、アリネタ社の新しい SpotLight CT を使用して、冠動脈または心臓の CT スキャンを受けます。
その後、新しいシステムの画質と有用性が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- Carmel Medical Center
-
コンタクト：
- Ronen Rubinshtein, MD
- メール：ronenrub@clalit.org.il
-
コンタクト：
- Mali Aizencot, RN PHD
- メール：maliaz@clalit.org.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓CTの臨床的適応がある患者
説明
包含基準:
- -心臓CTの臨床的適応がある症状のある患者
- CTの臨床的適応がある患者
- 推定GFR > 60mL/分
除外基準:
- CTスキャンの臨床適応なし
- CTスキャンまたはIV造影剤投与の禁忌
- 妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心疾患が疑われる患者
閉塞性冠動脈疾患のリスクが中程度の低症候性患者に焦点を当てて、心臓 CT の対象となる患者が含まれます。 患者は心臓 CT スキャン (SpotLight CT を使用) を受けます。 |
心臓CTスキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アリネタ社の新しい SpotLight CT スキャナーの画質 (主観)。
時間枠：2年
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冠動脈の主観的 (4 段階) 画質評価。
評価不能な研究と評価不能な冠状動脈セグメントが報告されます。
|
2年
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アリネタ社の新しいスポットライト CT スキャナーの画質 (対物レンズ)。
時間枠：2年
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画像コントラスト、画像ノイズ、信号対ノイズ比、コントラスト対ノイズ比。
これらの数値は、他の CT スキャナーで以前に報告された値と比較できるように報告されます。
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アリネタ社の新しいスポットライト CT スキャナーの診断精度。
時間枠：2年
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閉塞性冠動脈疾患を診断するための新しい CT スキャナーの性能特性を、侵襲的冠動脈造影法などの他の参照基準と比較します。
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2年
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患者のトリアージに対する心臓 CT の結果 (SpotLight CT を使用) の影響
時間枠：5年
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患者の診断およびそれによる入院または退院の決定に対する心臓 CT の結果の影響
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5年
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患者転帰に対する心臓 CT 結果 (SpotLight CT を使用) の予測値
時間枠：5年
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有害転帰（死亡/心筋梗塞/血行再建術）に対する心臓 CT 結果の予測値。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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