ネストロンと組み合わせた異なるエストラジオールレベルの避妊膣リングの用量設定研究

包含基準:

1. 重大な医療を必要とする定期的な増悪をもたらす慢性的な病状のない、全体的に良好な健康状態。
2. 登録時の年齢が 18 ～ 39 歳であること。
3. ホルモン避妊薬を使用していない場合、21～35 日間の定期的な月経周期がある
4. 無傷の子宮と両方の卵巣を持っています。
5. -プロトコルを遵守し、インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで。
6. -前のサイクル中の効果的な避妊薬の一貫した使用（注：前のサイクルで経口、経皮、膣、埋め込み型、または子宮内ホルモン避妊薬を使用する女性は、治療開始の少なくとも7日前に中止し、中止して以来無防備な性交をしていない必要があります。方法）。
7. 妊娠のリスクが高くなく、非ホルモン性避妊法（銅 IUD を含む）を一貫して使用していると定義されます。精管切除を受けた外科的に無菌の男性パートナーを持っています。禁欲する;または治療開始から研究終了まで（回復期間を含む）同性関係にある。
8. 入院時に妊娠検査で陰性であること。
9. -拡張期血圧（BP）が85 mm Hg以下で、収縮期血圧が135 mm Hg以下で、入院時に座位で5分間休んでください。
10. -研究中に非水ベースの膣潤滑剤の使用を控えることをいとわない。

除外基準:

1. -過去30日以内（スクリーニング前）に治験薬を含む別の臨床試験に参加するか、この研究中に別の臨床試験に参加する予定。
2. 研究サイトの集水域に住んでいない。
3. -プロゲスチンまたはエストロゲンに対する既知の過敏症。

4. エストロゲン・プロゲスチン併用避妊の禁忌：

   • 血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患。
   • -深部静脈血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患の過去の個人歴。
   • -血液凝固系の家族性欠陥を示唆する55歳未満の一等親血縁者における静脈血栓症または塞栓症の病歴。
   • -血栓症または塞栓症の病歴、またはその他の個人または家族の病歴 研究者の意見では、リスクの増加を示唆しています。
   • 脳卒中の病歴。
   • -乳房の既知または疑われる癌腫。
   • 子宮内膜がんまたはその他の既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍。
   • 診断されていない異常性器出血。
   • 以前のホルモン避妊薬の使用による妊娠または黄疸の胆汁うっ滞性黄疸。
   • 肝腺腫または肝癌。
   • 既知または疑われる妊娠。
   • 35 歳以上の女性、または試験期間中に 35 歳になる女性の喫煙; 1 日 15 本以上のタバコを吸う 35 歳未満の女性は、心血管疾患 (CVD) および血栓塞栓症のリスクを高める危険因子に基づいて、研究者によって評価されなければなりません。 脂質レベル、グルコースレベル、BP、BMI、若い年齢での CVD の家族歴。
   • -網膜血管病変の病歴、原因不明の部分的または完全な視力喪失。
   • 局所的な神経学的症状を伴う頭痛 (前兆のある片頭痛など)。
5. -研究中に妊娠したいという願望。
6. 母乳育児。
7. 診断されていないおりもの、膣の病変または異常。 スクリーニングでクラミジア感染症または淋菌感染症と診断された被験者は、治療後の試験に含めることができます。パートナー治療もおすすめです。 膣感染症（イースト菌、トリコモナス、または細菌性膣炎）の被験者は、治療後に登録することができます。 研究者は、被験者が再感染のリスクが高いかどうかを判断する必要があります。 複数のセックスパートナー、治療を受けていないパートナー、およびそのような被験者を含めることができるかどうか。 PI/医療被指名者の評価と地域の実践基準に従って、性器ヘルペスの既往歴のある女性は、発生頻度が低い場合に含めることができます。
8. -現在の地域または国のガイドラインによって管理されている既知の臨床的に重要なパップテストの異常 研究参加中に治療が必要になります。
9. -既知の良性または悪性肝腫瘍;既知の活動性肝疾患。
10. -浸潤性がん（非黒色腫皮膚がんを除く、がんまたは肉腫の過去の病歴）。
11. -現在または過去に医学的に診断された重度のうつ病。研究者の意見では、ホルモン避妊薬の使用によって悪化する可能性があります。
12. -現在のアルコール依存症または薬物乱用の既知または疑い。
13. -血清空腹時臨床化学値の上昇または全血球計算（CBC）値が臨床的に重要であると指定された 治験責任医師または医学的に資格のある副治験責任医師。
14. コントロールされていない甲状腺疾患。
15. -既知の視床下部-下垂体-副腎予備能障害。
16. 体格指数（BMI）>35。
17. 注射可能な避妊薬の使用 (例: シクロフェムまたはデポメドロキシプロゲステロンアセテート）登録前の9か月間、または最後の注射以来自発月経がない。
18. -治療サイクルの開始前7日以内の経口、経皮、膣、埋め込み型または子宮内避妊薬の使用。 (銅 IUD は許容されます。 レボノルゲストレル放出 IUD は許可されていません。) 注: これらの方法のいずれかの中止は、この研究への登録の目的とは関係のない個人的な理由によるものでなければなりません。
19. シリコーンゴムに対する既知の過敏症。
20. トキシックショック症候群の病歴。
21. 膣リングの使用を妨げる膀胱瘤または直腸瘤またはその他の解剖学的異常。
22. -研究参加中に大手術を受ける予定。
23. 重度の便秘。
24. 定期的な肝酵素誘導剤または阻害剤の使用。
25. 既知のHIV感染。
26. -登録前の過去1年以内の肥満手術。 -被験者の安全性を損なう可能性がある、またはこの研究で得られたコンプライアンスと情報の信頼性を混乱させる可能性がある（研究者の判断で）問題または懸念がある。