BuMA Supreme Drug Eluting Stent（DES）の有効性と安全性を評価するための研究 (RCT)

包含基準:

1. 18～75歳の男性または妊娠していない女性
2. -無症候性虚血、安定または非安定狭心症、または過去のMIの証拠
3. 標的病変は原発性および de-novo 冠動脈疾患
4. 標的病変の長さ ≤ 60 mm、直径 2.25mm-5.0mm （視覚的に推定）
5. 病変径の狭窄≧70%（視覚的に推定）
6. 各標的病変に対して、同じステント留置のみ
7. -冠動脈バイパス移植（CABG）の許容可能な候補
8. -研究目的を理解し、参加して同意書に署名する意思がある、9か月の血管造影フォローアップを含むフォローアップ訪問に同意する

除外基準:

1. 1週間以内の急性MI
2. 慢性完全閉塞（TIMI 0）、左主病変、介入が必要な3血管病変、枝血管径≧2.5mmおよびバイパス病変
3. 3つ以上のステントが必要
4. ステント留置を拒否する患者
5. 事前拡張に失敗した石灰化病変、ねじれた病変、およびステントの送達と拡張に適さない病変
6. ステント内再狭窄
7. -手順後3か月以内に計画された経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
8. 1年以内に移植された他のステント
9. 重度の心不全 (NYHA III 以上) または左心室駆出率 (EF) <40%
10. 腎機能障害、血中クレアチニン > 176.82 μmol/L
11. 出血傾向、活動性の消化性潰瘍、脳出血またはくも膜下出血、半年以内の脳卒中、抗血小板薬または抗凝固薬の禁忌
12. -ステントまたはプロトコルで使用される薬物または薬剤に対するアレルギー（PLGA、シロリムス、アスピリン、クロピドグレル、造影剤、コバルト、ニッケル、クロム、鉄、ウルフラムなど） 等)
13. 期待余命 < 12ヶ月
14. 他の試験に参加している場合、主要評価項目に到達していない
15. プロトコルへの準拠が不十分
16. 心臓移植症例