OCTを用いた移植後1ヶ月と2ヶ月の新生内膜形成の程度の比較評価

包含基準:

1. 18歳から85歳。
2. 上昇したトロポニンを伴わない心筋虚血の証拠（例： 安定または不安定狭心症、正の領域機能研究によって示される無症候性虚血)。

3. 以下にリストされている 1 つまたは複数の状況は、医師が出血リスクの高い患者と見なす可能性があります。

   • PCI後も継続する予定の補助的な経口抗凝固療法;
   • ベースラインHb≧11g/dl（または過去4週間にTFを必要とする貧血）；
   • いつでも以前の脳内出血;
   • 過去1年間の脳卒中;
   • -過去12か月間の出血による入院;
   • 3年以内に診断または治療された非皮膚がん;
   • -PCI後30日以上の毎日のNSAID（アスピリン以外）またはステロイドの計画;
   • 大手術予定（1年以内）；
   • -腎不全（計算されたクレアチニンクリアランス≥40 ml /分）;
   • 血小板減少症 (≥ 100,000/mm3);
   • 重度の慢性肝疾患（静脈瘤出血、腹水、肝性脳症または黄疸）；

   • 他の医学的（非金銭的）理由による DAPT の長期化への非遵守が予想される；

     • NSAID、非ステロイド性抗炎症薬。 TF、輸血。
4. 患者は、異なる心外膜血管で、最大 2 つの de novo 病変の介入を計画しています。
5. 病変は、視覚的に推定された直径が 70% 以上 100% 未満の狭窄を持っている必要があります。
6. 参照容器の直径 (RVD) は 2.5 ～ 4.0 mm で、容器の長さは 40 mm 以下でなければなりません。
7. 書面によるインフォームドコンセント。
8. 患者と患者の主治医は、血管造影のフォローアップと 1 または 2 か月の OCT コントロールを含むフォローアップの訪問に同意します。

除外基準:

1. -処置前の心電図で進行中の急性心筋梗塞の証拠。
2. -左心室駆出率（LVEF）<30%。
3. 患者は心臓移植のレシピエントです。
4. -アスピリンに対する既知の過敏症または禁忌、ヘパリンとビバリルジンの両方、研究で使用するために指定された抗血小板薬（クロピドグレルとチクロピジン）、シロリムスまたはステンレス鋼、コバルト金属または造影剤に対する感受性。
5. その他の医学的疾患 (例: 皮膚がんの診断または治療 > 3 年、神経学的欠損症) または薬物乱用 (アルコールなど) の既知の病歴は、医師の判断により、プロトコルへの違反を引き起こす可能性があるか、データの解釈を混乱させるか、または限られた余命に関連しています。
6. 十分な避妊薬を服用していない妊娠中または授乳中の女性または妊娠可能期間の女性
7. 慢性完全閉塞（TIMI 0）、左主病変、介入が必要な3血管病変、枝血管径≧2.5mmおよびバイパス病変
8. -1か月のDAPTを遵守しないと予想される患者;
9. 長期の単一抗血小板療法の遵守はありそうにない；
10. 封入時の活発な出血；
11. インデックス手順から 1 週間以上経過した計画的な段階的 PCI 手順を必要とする患者。
12. -非研究ステント、またはスタンドアロンPOBAまたはスタンドアロンアテレクトミーを必要とする予定の手順;
13. 基準血管径 <2.25 - >4.0mm、血管長 >40mm；
14. 心原性ショック；
15. -別の臨床試験への参加（インデックス手順の12か月後）。
16. 医師の判断により、本治験に参加できない方。

OCT 除外基準

• -治験責任医師の意見では、OCTカテーテルの配置による最適ではないイメージングまたは合併症の過度のリスクをもたらす、研究血管の重度の曲がりくねった、石灰化した、または角張った冠動脈解剖学
• 心筋梗塞 (TIMI) フロー 0 での完全閉塞または血栓溶解、ワイヤー交差前。