BuMA DES(Supreme Drug Eluting Stent)의 효능 및 안전성 평가에 관한 연구 (RCT)

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 임신하지 않은 여성
2. 무증상 허혈, 안정 또는 비안정 협심증 또는 과거 MI의 증거
3. 표적 병변은 원발성 및 신생 관상 동맥 질환입니다.
4. 대상 병변 길이 ≤ 60mm, 직경 2.25mm-5.0mm (시각적 추정)
5. 병변 직경 협착증 ≥70%(시각적 추정치)
6. 각 대상 병변에 대해 동일한 스텐트 이식만
7. 관상동맥우회술(CABG)에 적합한 후보
8. 연구 목적을 이해하고 참여 의사가 있으며 동의서에 서명하고 9개월 혈관조영 추적을 포함한 후속 방문에 동의함

제외 기준:

1. 1주일 이내의 급성 MI
2. 만성 전폐색(TIMI 0), 좌주병변, 중재술이 필요한 3혈관병변, 가지혈관직경 ≥ 2.5mm, 우회로병변
3. 3개 이상의 스텐트 필요
4. 스텐트 이식을 거부하는 환자들
5. 사전확장 실패, 꼬인 병변 및 스텐트 삽입 및 확장에 부적합한 병변
6. 스텐트 내 재협착
7. 시술 후 3개월 이내에 계획된 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
8. 1년 이내에 이식된 기타 스텐트
9. 중증 심부전(NYHA III 이상) 또는 좌심실 박출률(EF) <40%
10. 신장 기능 손상, 혈액 크레아티닌 > 176.82 μmol/L
11. 출혈 경향, 활동성 소화성 궤양 질환, 뇌 또는 지주막하 출혈, 반년 이내의 뇌졸증 및 항혈소판제 또는 항응고제의 금기
12. 스텐트 또는 프로토콜에 사용되는 약물 또는 제제(PLGA, 시롤리무스, 아스피린, 클로피도그렐, 조영제, 코발트, 니켈, 크롬, 철, 울프람 등)에 알레르기 알.)
13. 기대 수명 < 12개월
14. 다른 시험에 참여할 때 기본 종료점에 도달하지 않았습니다.
15. 프로토콜에 대한 낮은 준수
16. 심장 이식 사례