歯肉退縮と非齲蝕性頸部病変を呈する歯根をカバーするための 2 つの外科的アプローチ
コンポジットレジンで部分的に修復された非齲蝕性子宮頸部病変に関連する歯肉退縮を呈する歯の根元被覆のためのさまざまな外科的アプローチの比較。無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、並行、対照臨床試験です。 この研究で評価された集団は、歯科大学サン ジョゼ ドス カンポスの科学技術研究所 (ICT) で選択されました。
歯肉退縮を示す 60 人の患者が 2 つのグループに分けられます。
- グループ 1 - テスト: 非齲蝕性頸部病変に関連する 30 の歯肉退縮。部分的なコンポジットレジン修復と、異種コラーゲンマトリックス移植片 (CAF + MC + R) による歯根被覆のための歯周手術を受ける
- グループ 2 - コントロール: 30 の歯肉退縮で、部分的なコンポジットレジン修復と歯根の被覆のための歯周手術 (CAF + R) を移植なしで受けます。
手術だけでなく、すべての術後フォローアップは、ICT の歯科医院で行われました。 隣接する歯の歯肉縁に干渉することなく、隣接する歯間乳頭に対して直角に 2 つの水平切開を行いました。 2 つの斜め垂直切開を粘膜歯肉接合部を越えて延長し、台形の粘膜骨膜フラップを粘膜歯肉接合部まで持ち上げました。 この時点の後、分割厚さのフラップを先端に伸ばし、張力を解放し、フラップの歯冠側の配置を支持しました。露出した歯根表面は、結合組織移植片 (CTG) グループで滑らかになるまで、穏やかにスケーリングされ、平らにされました。 CTG プラス コンポジット レジン (CR) グループに割り当てられた患者については、手術野を隔離するために無菌のラバー ダムが配置され、ナノコンポジット レジン (Filtek Supreme - 3M - St. Paul, Minnesota, USA)、メーカーの指示に従ってください。 その後、両方のグループは、根元/修復面に縫合された薄くて小さな結合組織移植片を受け取りました。 次に、フラップを冠状に配置し、縫合して移植片を完全に覆った。
臨床パラメーターは、ベースライン時と術後 3 か月および 6 か月で評価されました。
統計分析 この研究で考慮された帰無仮説は、異なるグループ間で臨床パラメーターに差がないことでした。 データ解析には、統計プログラム (SigmaPlot) を使用しました。 スチューデントの t 検定を使用して、人口統計学的データと臨床データをグループ間で比較しました。 データは最初に、Shapiro-Wilk 検定を使用して均一性について分析され、非正規分布が示されました。 . Shapiro-Wilk p 値 < 0.05 を示すものは、Friedman 検定 (グループ内比較用) および Mann-Whitney 検定 (グループ間比較用) を使用して分析されました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した患者の審美性と不快感の尺度は、T 検定によって分析されました。 定性的な美容評価(QCE)分析によって各グループで非常に良いまたは優れているとスコア付けされた部位の頻度、完全な根の被覆の頻度、プロービング時の出血(BOP)、および部位でのプラークの有無を比較しました。 χ2 テストを使用します。 グループ間ルート美的尺度 (RES) の比較は、T 検定を使用して実行されました。 0.05 の有意水準が採用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
-
São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、12245000
- Sao Paulo State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎犬歯または前臼歯にミラークラス I または II の歯肉退縮を呈し、非齲蝕性頸部病変に関連している。
- 研究に含まれる歯は、歯髄の活力を示す必要があります。
- 活動性歯周病の徴候がなく、口内全体に歯垢があり、出血スコアが ≤ 20% の患者。
- 18歳以上の患者;
- 含まれる歯のプローブ深さ ˂ 3 mm。
- -参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- 外科的処置を禁忌とする全身的な問題(心血管、血液疾患、免疫不全、糖尿病など)のある患者
- 創傷治癒プロセスを妨げることが知られている薬、または外科的処置を禁忌とする薬を服用している患者
- 喫煙者または妊婦
- 関心のある領域で歯周手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:CAF+R
まず第一に、手術野を隔離するために無菌のラバーダムが置かれ、メーカーの指示に従って、ナノコンポジットレジン (Filtek Supreme - 3M- St. Paul, Minnesota, USA) を用いて非齲蝕性頸部病変の修復が行われました。
CAF 治療は、陥凹領域の横方向の 2 つの発散解放切開から開始することによって実行されます。
溝を切開して解放切開を結合し、フラップを粘膜歯肉接合部 (MGJ) を超えて分割-完全-分割の厚さで持ち上げます。
スリング縫合は、セメントエナメル接合部 (CEJ) の 2 mm 上の冠状位置でフラップを安定させるために配置され、その後、解放切開を閉じるために縫合が中断されます。
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歯肉退縮を治療する歯周外科技術。
他の名前:
歯の構造の喪失を治療するための修復処置。
他の名前:
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実験的:CAF+R+MC
まず第一に、手術野を隔離するために無菌のラバーダムが置かれ、メーカーの指示に従って、ナノコンポジットレジン (Filtek Supreme - 3M - St. Paul, Minnesota, USA) を用いて非齲蝕性頸部病変の修復が行われました。
CAF 治療は、陥凹領域の横方向の 2 つの発散解放切開から開始することによって実行されます。
溝を切開して解放切開を結合し、フラップを粘膜歯肉接合部 (MGJ) を超えて分割-完全-分割の厚さで持ち上げます。
さらに、このグループは、縫合の前に陥凹領域に異種コラーゲン マトリックス移植片 (Geistlich) を受け取ります。
次に、フラップを冠状に配置し、縫合して移植片を完全に覆います。
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歯肉退縮を治療する歯周外科技術。
他の名前:
歯の構造の喪失を治療するための修復処置。
他の名前:
手術部位に配置された異種移植片。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不況の緩和
時間枠:1年
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ミリメートルで測定されたベースラインからの景気後退の縮小
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根元カバーエステティックスコア
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mauro P Santamaria, PhD、ICT-UNESP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Fernandes-Dias SB, Araujo CF, Lucas da Silva Neves F, Mathias IF, Rebelato Bechara Andere NM, Neves Jardini MA. 2-Year Assessment of Tissue Biostimulation With Low-Level Laser on the Outcomes of Connective Tissue Graft in the Treatment of Single Gingival Recession: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Apr;88(4):320-328. doi: 10.1902/jop.2016.160391. Epub 2016 Nov 11.
- Mathias-Santamaria IF, Silveira CA, Rossato A, Sampaio de Melo MA, Bresciani E, Santamaria MP. Single gingival recession associated with non-carious cervical lesion treated by partial restoration and coronally advanced flap with or without xenogenous collagen matrix: A randomized clinical trial evaluating the coverage procedures and restorative protocol. J Periodontol. 2022 Apr;93(4):504-514. doi: 10.1002/JPER.21-0358. Epub 2021 Aug 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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CAFの臨床試験
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza完了