超音波内視鏡における鎮静のための EEG 記録 (Narcotrend) による拡張モニタリングの価値
超音波内視鏡検査における鎮静のための標準モニタリングの補助としての EEG 記録 (ナルコトレンド) による強化モニタリングの価値
内視鏡検査、特に長期にわたる介入は、患者にとって不快な場合があります。 痛みと血管迷走神経反応がよくみられます。 したがって、実装は一般的に鎮静下で推奨され、ここでも実際に実行されます。
合併症を避けるためのバイタル サインの監視は、現在の国のガイドラインによって規定されています。 監視に必要な手段には、パルスオキシメトリーと血圧測定が含まれます。 重度の心臓病の患者では、心電図記録を追加で使用する必要があります。 さらに、ガイドラインでは、不要な麻酔段階を避けるために、鎮静を臨床的に継続的に監視する必要があります。
しかし、そのような評価は、臨床条件下ではしばしば困難であり、逆効果でさえあります。これは、患者の絶え間ない反応と触覚刺激(鎮静の深さレベルを臨床的に確認するため)が内視鏡による複雑な介入を中断するためです。 しかし、臨床的に最も関連性の高い側面は、患者が深い鎮静状態から麻酔段階に移行することを認識しないことです。
現在の推奨事項は、性別の観点からの新しい研究結果を考慮していません。これは、女性と男性は、総静脈麻酔後に Narcotrend を使用して EEG 導出手段を使用して異なる起床時間を必要とすることを示しました。これは、総投与量の違いによる可能性があります。必要な鎮静剤の。 しかし、研究グループは以前の研究で、EEG モニタリング (Narcotrend) の使用が鎮静の効果的な適応、特に継続的な鎮静のために投与された鎮静剤の低用量によるより迅速な回復時間によって引き起こされた可能性が最も高いことを実証しました。ステージ D0-D2 内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)。
提示された研究では、研究者は、EEG モニタリングを使用する場合、内視鏡超音波中のプロポフォールによる鎮静後の起床時間の性差の程度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡検査、特に長期にわたる介入は、患者にとって不快な場合があります。 痛みと血管迷走神経反応がよくみられます。 したがって、実装は一般的に鎮静下で推奨され、ここでも実際に実行されます。
純粋な診断検査とは対照的に、介入的で長期にわたる介入(例えば、超音波内視鏡検査、ERCPなど)では、しばしば深い鎮静が行われます。プラスアヘン剤)、患者の安全性は同じです。
合併症を避けるためのバイタル サインの監視は、現在の国のガイドラインによって規定されています。 監視に必要な手段には、パルスオキシメトリーと血圧測定が含まれます。 重度の心臓病の患者では、心電図記録を追加で使用する必要があります。 さらに、ガイドラインでは、不要な麻酔段階を避けるために、鎮静を臨床的に継続的に監視する必要があります。
しかし、そのような評価は、臨床条件下ではしばしば困難であり、逆効果でさえあります。これは、患者の絶え間ない反応と触覚刺激(鎮静の深さレベルを臨床的に確認するため)が内視鏡による複雑な介入を中断するためです。 しかし、臨床的に最も関連性の高い側面は、患者が深い鎮静状態から麻酔段階に移行することを認識しないことです。
現在の推奨事項は、性別の観点からの新しい研究結果を考慮していません。これは、女性と男性は、総静脈麻酔後にナルコトレンドを使用することにより、EEG 導出手段を使用して異なる起床時間を必要とすることを示しました。これは、総投与量の違いによる可能性があります必要な鎮静剤の。 しかし、研究グループは以前の研究で、EEG モニタリング (Narcotrend) の使用が鎮静の効果的な適応、特に継続的な鎮静のために投与された鎮静剤の低用量によるより迅速な回復時間によって引き起こされた可能性が最も高いことを実証しました。ステージ D0-D2 内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)。 提示された研究では、研究者は、脳波モニタリングを使用しているときに、プロポフォールによる鎮静後の起床時間の性差の程度を評価します。
プロポフォールによる鎮静下で行われる超音波内視鏡検査を受ける患者が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Laatzen、ドイツ、30880
- 募集
- Klinikum Agness Karll Laatzen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 超音波内視鏡の臨床適応
除外基準:
- ASA (米国麻酔学会) クラス V
- 既知の妊娠
- 緊急調査
- 既存の低血圧 (RRsys <90mmHg)、徐脈 (HR <50/分)、低酸素症 (SaO2 <90%)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EEG 記録を用いた超音波内視鏡のプロポフォール鎮静後の平均回復時間 D0 から D2 の段階での EEG モニタリング
時間枠:手続き直後
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手続き直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4440-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳波モニタリングの臨床試験
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Radboud University Medical Center完了
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了
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L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource Center完了