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超音波内視鏡における鎮静のための EEG 記録 (Narcotrend) による拡張モニタリングの価値

2016年3月9日 更新者:Andrea Riphaus、Ruhr University of Bochum

超音波内視鏡検査における鎮静のための標準モニタリングの補助としての EEG 記録 (ナルコトレンド) による強化モニタリングの価値

内視鏡検査、特に長期にわたる介入は、患者にとって不快な場合があります。 痛みと血管迷走神経反応がよくみられます。 したがって、実装は一般的に鎮静下で推奨され、ここでも実際に実行されます。

合併症を避けるためのバイタル サインの監視は、現在の国のガイドラインによって規定されています。 監視に必要な手段には、パルスオキシメトリーと血圧測定が含まれます。 重度の心臓病の患者では、心電図記録を追加で使用する必要があります。 さらに、ガイドラインでは、不要な麻酔段階を避けるために、鎮静を臨床的に継続的に監視する必要があります。

しかし、そのような評価は、臨床条件下ではしばしば困難であり、逆効果でさえあります。これは、患者の絶え間ない反応と触覚刺激(鎮静の深さレベルを臨床的に確認するため)が内視鏡による複雑な介入を中断するためです。 しかし、臨床的に最も関連性の高い側面は、患者が深い鎮静状態から麻酔段階に移行することを認識しないことです。

現在の推奨事項は、性別の観点からの新しい研究結果を考慮していません。これは、女性と男性は、総静脈麻酔後に Narcotrend を使用して EEG 導出手段を使用して異なる起床時間を必要とすることを示しました。これは、総投与量の違いによる可能性があります。必要な鎮静剤の。 しかし、研究グループは以前の研究で、EEG モニタリング (Narcotrend) の使用が鎮静の効果的な適応、特に継続的な鎮静のために投与された鎮静剤の低用量によるより迅速な回復時間によって引き起こされた可能性が最も高いことを実証しました。ステージ D0-D2 内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)。

提示された研究では、研究者は、EEG モニタリングを使用する場合、内視鏡超音波中のプロポフォールによる鎮静後の起床時間の性差の程度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

内視鏡検査、特に長期にわたる介入は、患者にとって不快な場合があります。 痛みと血管迷走神経反応がよくみられます。 したがって、実装は一般的に鎮静下で推奨され、ここでも実際に実行されます。

純粋な診断検査とは対照的に、介入的で長期にわたる介入(例えば、超音波内視鏡検査、ERCPなど)では、しばしば深い鎮静が行われます。プラスアヘン剤)、患者の安全性は同じです。

合併症を避けるためのバイタル サインの監視は、現在の国のガイドラインによって規定されています。 監視に必要な手段には、パルスオキシメトリーと血圧測定が含まれます。 重度の心臓病の患者では、心電図記録を追加で使用する必要があります。 さらに、ガイドラインでは、不要な麻酔段階を避けるために、鎮静を臨床的に継続的に監視する必要があります。

しかし、そのような評価は、臨床条件下ではしばしば困難であり、逆効果でさえあります。これは、患者の絶え間ない反応と触覚刺激(鎮静の深さレベルを臨床的に確認するため)が内視鏡による複雑な介入を中断するためです。 しかし、臨床的に最も関連性の高い側面は、患者が深い鎮静状態から麻酔段階に移行することを認識しないことです。

現在の推奨事項は、性別の観点からの新しい研究結果を考慮していません。これは、女性と男性は、総静脈麻酔後にナルコトレンドを使用することにより、EEG 導出手段を使用して異なる起床時間を必要とすることを示しました。これは、総投与量の違いによる可能性があります必要な鎮静剤の。 しかし、研究グループは以前の研究で、EEG モニタリング (Narcotrend) の使用が鎮静の効果的な適応、特に継続的な鎮静のために投与された鎮静剤の低用量によるより迅速な回復時間によって引き起こされた可能性が最も高いことを実証しました。ステージ D0-D2 内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)。 提示された研究では、研究者は、脳波モニタリングを使用しているときに、プロポフォールによる鎮静後の起床時間の性差の程度を評価します。

プロポフォールによる鎮静下で行われる超音波内視鏡検査を受ける患者が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Laatzen、ドイツ、30880
        • 募集
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プロポフォールによる鎮静下で診断用またはインターベンション用の超音波内視鏡検査を受けている患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 超音波内視鏡の臨床適応

除外基準:

  • ASA (米国麻酔学会) クラス V
  • 既知の妊娠
  • 緊急調査
  • 既存の低血圧 (RRsys <90mmHg)、徐脈 (HR <50/分)、低酸素症 (SaO2 <90%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EEG 記録を用いた超音波内視鏡のプロポフォール鎮静後の平均回復時間 D0 から D2 の段階での EEG モニタリング
時間枠:手続き直後
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月9日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4440-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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